KaVo ESTETICA E50 Life Instrucciones De Uso página 13

El sistema KaVo ESTETICA E50 Life es una unidad dental conforme con ISO
7494 que dispone de un sillón de paciente odontológico conforme con ISO
6875. Este producto KaVo sólo está concebido para su uso en el área de la
odontología y sólo puede ser utilizado por personal médico. No se permite su
uso con otros fines diferentes.
Dentro del uso conforme al fin previsto se incluye también la observación de to-
das las advertencias contenidas en las instrucciones de uso, así como la realiza-
ción de los trabajos de inspección y de mantenimiento.
Deben aplicarse y cumplirse las directrices y/o leyes nacionales, reglamentos
nacionales y las reglas de la técnica relativas a productos sanitarios durante la
puesta en servicio y, durante el funcionamiento, se cumplirá también la finali-
dad prescrita del producto KaVo.
Se asumirá la responsabilidad por la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de
los componentes suministrados por KaVo si:
▪ El montaje, la instrucción, las ampliaciones, los reajustes, las modificaciones
o las reparaciones han sido realizados por KaVo, por un técnico autorizado y
formado por KaVo o por personal de distribuidores autorizados.
▪ El aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso, mantenimiento
y montaje.
▪ Los componentes informáticos del operario cumplen los requisitos técnicos
de hardware y software indicados en estas instrucciones de uso y han sido
instalados y configurados conforme a las descripciones válidas para estos
componentes.
▪ en caso de reparaciones, se cumplen por completo los requisitos de la nor-
ma IEC 62353 "Pruebas de revisión y comprobaciones previas a la puesta
en funcionamiento de sistemas y aparatos médicos eléctricos - Normas ge-
nerales".
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo no defectuosos
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros contra peligros
▪ Evitar una contaminación debida al producto
Durante la utilización deberán tenerse en cuenta las disposiciones legales nacio-
nales, especialmente las siguientes:
▪ Las disposiciones vigentes para la conexión y la puesta en funcionamiento
de productos sanitarios.
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral.
▪ Las medidas vigentes para la prevención de accidentes.
A fin de que el producto KaVo funcione con seguridad de forma permanente y
no sufra daños ni se genere ningún peligro, es necesario efectuar trabajos de
mantenimiento y las pruebas de seguridad.
Plazos de control y de mantenimiento: debe efectuarse un servicio de manteni-
miento cada año y una prueba de seguridad cada 2 años. El técnico que efectúa
el control puede determinar que la prueba de seguridad se efectúe en intervalos
más cortos en caso de necesidad.
2 Seguridad | 2.2 Fin previsto – uso conforme a las disposiciones
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Instrucciones de uso ESTETICA E50 Life