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Idiomas disponibles
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Mode d'emploi des électrodes monopolaires:
500-007, 500-008, 500-009, 500-011, 500-014, 500-015, 500-016, 500-017, 500-018, 500-019, 500-020, 500-021, 500-022, 500-
023, 500-024, 500-112, 500-113, 500-124, 500-125, 500-126, 500-127, 500-129, 500-130, 500-131, 500-150, 520-027, 520-028,
520-029, 520-030, 520-031, 520-032, 520-035, 520-122, 520-123, 520-124, 520-132, 520-133, 520-134, 530-000, 530-008, 530-
009, 530-012, 530-013, 530-014, 530-015, 530-016, 530-017, 530-020, 530-021, 530-022, 530-027, 530-028, 530-029, 530-030,
530-032, 530-035, 530-070, 530-122, 530-123, 530-124, 530-125, 530-126, 530-127, 530-130, 530-132, 530-133, 530-134, 530-
150, 530-207, 530-211, 530-224, 530-225
Directive relative aux dispositifs médicaux
Ce produit est conforme à la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
1. Destination du produit
Indications :
Les électrodes monopolaires sont utilisées pour le sectionnement et la coagulation électrochirurgicales.
Contre-indications : aucune connue actuellement.
L'utilisation de l'électrode est considérée contre-indiquée si, à l'avis d'un médecin responsable, une telle utilisation engendrerait des dangers pour le
patient, par exemple en raison de l'état général de ce dernier ou en cas d'existence d'autres contre-indications.
Déroulement de l'utilisation :
1. Avant l'utilisation, stériliser les électrodes qui vous ont été livrées à l'état non stérile.
2. Embrocher les électrodes 500-xxx et 520-xxx dans des manches pour diamètre de tige de 4 mm et les électrodes 530-xxx dans des manches pour
2,4 mm. Nous vous recommandons d'utiliser des manches BOWA, car la connexion par emboîtement d'autres fabricants n'est soumise à aucune
normalisation.
3. Tenir compte de la tension maximale admissible de 6000 Vp. Pour les électrodes-aiguilles en tungstène 500-112, 500-113, 530-012 et 530-013, la
tension maximale admissible est de 800 Vp, la puissance maximale est de 30 watts.
4. Utiliser pour le sectionnement électrochirurgical des électrodes-couteaux, des électrodes-aiguilles, des électrodes à micro-aiguille et des électrodes
à anse. Pour la coagulation électrochirurgicale, utiliser des électrodes à boule, des électrodes-couteaux, des électrodes de surface et des
électrodes-aiguilles.
2. Mode de fonctionnement physique
L'arc électrique généré entre l'électrode et le tissu provoque un effet de sectionnement.
L'effet thermique se produit en cas d'utilisation d'un courant à haute fréquence, supérieure à 300 kHz. L'effet électrolytique et l'effet d'irritation ne sont
pas décelables à partir d'une fréquence de 20 kHz environ.
La coagulation d'un tissu biologique se fonde sur l'effet thermique.
3. Instructions de sécurité
1. Ce produit ne doit être utilisé que par un personnel médical spécialisé et qualifié, ayant bénéficié d'une formation aux
fondements, règles d'utilisation et risques de la chirurgie HF et possédant des connaissances approfondies dans la spécialité.
2. Les électrodes sont livrées à l'état non stérile et doivent être stérilisées avant l'utilisation.
3. Tenir compte des règles pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation corrects.
4. La stérilisation à l'air chaud est interdite.
5. Avant l'utilisation, vérifier la présence éventuelle de dommages sur les électrodes. Ne plus utiliser l'électrode si elle fait apparaître des dommages.
6. Les électrodes ne doivent en aucun être pliées ou soumises à une charge excédant leurs limites mécaniques.
7. Tenir compte du mode d'emploi du générateur HF.
8. Tenir compte du mode d'emploi du manche et du câble de raccordement.
9. Le champ opératoire doit être exempt de gaz explosifs et de liquides et de substances inflammables.
10. Tenir compte des risques de stimulation nerveuse et musculaire pouvant se multiplier dans les modes de service faisant appel
à un arc électrique prononcé.
11. La pointe de l'électrode peut encore être très chaude immédiatement après l'arrêt de l'énergie HF, au point de provoquer des brûlures.
12. Ne poser en aucun cas les instruments HF actifs sur le patient afin de prévenir des dégâts humains dans le cas d'une activation HF accidentelle.
13. Tenir compte du réglage de puissance et de la tension maximale recommandé. Sélectionner toujours la puissance minimale nécessaire.
L'efficacité du réglage doit être jugée par l'utilisateur.
14. La réparation/maintenance n'est pas autorisée !
15. Attention, risque de blessure aux arêtes tranchantes, par exemple sur les électrodes-couteaux.
16. Pour les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, veuillez consulter le cardiologue avant d'avoir recours à la chirurgie HF.
17. Stériliser l'électrode avant qu'elle ne quitte le milieu hospitalier/du cabinet médical afin d'empêcher les divulgations de germes et les infections.
4. Remise à neuf
Cycles de remise à neuf
Trempage
Nettoyage/
Désinfection
Autoclavage
L'utilisation d'agents de nettoyage et de désinfection de types différents s'effectue hors de la responsabilité du fabricant.
Tenir compte des recommandations énoncées par les fabricants des agents de nettoyage.
5. Mise au rebut
L'élimination des produits médicaux, du matériel d'emballage ainsi que des accessoires doit être effectuée conformément à la législation et aux
règlements spécifiques en vigueur dans le pays d'utilisation.
6. Stockage
Température : -20° C - +50° C ; humidité relative de l'air : 0 - 75%, sans condensation ; pression atmosphérique : 500 - 1600 hPa.
Durant le stockage, protéger les produits contre l'incidence directe de la lumière solaire. Nous vous recommandons de stocker les produits dans leurs
emballages originaux jusqu'à leur utilisation.
75 fois garanties
Trempez immédiatement l'instrument, au plus tard 2 heures après l'utilisation. Utilisez à cet effet exclusivement des
désinfectants exempts d'aldéhyde (recommandation: Gigasept Instru AF), qui sont appropriés pour la désinfection
d'instruments (par exemple avec homologation DGHM, FDA ou marquage CE). Placez les électrodes pendant au
moins 5 minutes dans un bain à ultrasons.
Recommandation: Remise à neuf mécanique dans l'appareil de nettoyage et de désinfection et la désinfection
thermique
Paramètres: pendant au moins 5 minutes à 90 ° C ou v aleur A0 > 3000
BOWA recommande d'utiliser des agents de nettoyage légers à légèrement alcalins (PH 9,5 – 11,5) ou des agents de
nettoyage et de désinfection ne contenant pas de composants critiques. Des composants alcooliques et/ou
aldéhydiques sont autorisés selon leur concentration. Le cas échéant, purger à l'air comprimé filtré. Sécher les produits
seulement à l'air comprimé de <3 bars afin d'éviter de les endommager.
Durée de stérilisation maximale:
5-20 minutes
Température de stérilisation: 134-137° C
BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Str. 4-10 72810 Gomaringen/Germany
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33 info@bowa.de www.bowa-medical.com
0123
Procédé mécanique (90 ° C, 5 min) au moyen
Efficacité du nettoyage
d'un agent de nettoyage alcalin contenant des
prouvée par BOWA
additifs d'agents tensioactifs (Neodisher
MediClean forte)
FR
Symboles sur l'emballage
MN031-464-S0
09/11
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