Bowa 500-007 Instrucciones Para El Uso página 4

Instruzioni per l'uso elettrodi monopolari:
500-007, 500-008, 500-009, 500-011, 500-014, 500-015, 500-016, 500-017, 500-018, 500-019, 500-020, 500-021, 500-022, 500-
023, 500-024, 500-112, 500-113, 500-124, 500-125, 500-126, 500-127, 500-129, 500-130, 500-131, 500-150, 520-027, 520-028,
520-029, 520-030, 520-031, 520-032, 520-035, 520-122, 520-123, 520-124, 520-132, 520-133, 520-134, 530-000, 530-008, 530-
009, 530-012, 530-013, 530-014, 530-015, 530-016, 530-017, 530-020, 530-021, 530-022, 530-027, 530-028, 530-029, 530-030,
530-032, 530-035, 530-070, 530-122, 530-123, 530-124, 530-125, 530-126, 530-127, 530-130, 530-132, 530-133, 530-134, 530-
150, 530-207, 530-211, 530-224, 530-225
Direttiva Dispositivi medici
Questo prodotto è conforme alla Direttiva CEE 93/42 per i prodotti medici.
1. Utilizzo corretto
Indicazioni:
Gli elettrodi monopolari vengono utilizzati con l'elettrobisturi per il taglio e la coagulazione.
Controindicazioni: nessuna nota al momento
L'uso degli elettrodi è considerato controindicato, se secondo il parere di un medico responsabile tale uso potrebbe causare un rischio per il paziente,
per esempio, a causa delle condizioni generali del paziente, o se sono presenti altre controindicazioni.
Sequenza di utilizzo
1. Sterilizzare gli elettrodi forniti da sterilizzare prima dell'uso.
2. Inserire gli elettrodi 500-520-xxx e xxx in manipoli di diametro 4 mm, l'elettrodo 530-xxx in manipoli di 2,4 mm.
L'uso di manipoli BOWA è consigliato in quanto il connettore di altri produttori non è standardizzato.
3. Osservare la tensione massima ammessa di 6000 Vp. Per elettrodi ad ago di tungsteno 500-112, 500-113, 530-012 e 530-013 la tensione
massima ammissibile è di 800 Vp, la potenza massima è di 30 watt.
4. Per il taglio chirurgico utilizzare elettrodi a coltello, ad ago, a micro ago e a filo.
Usare elettrodi a sfera, a coltello, di superficie e ad ago per la coagulazione elettrochirurgica.
2. Funzionamento fisico
L'arco elettrico tra elettrodo e tessuto crea un effetto di taglio.
Con l'uso di corrente ad alta frequenza con una frequenza> 300 kHz, si verifica un effetto termico. L'effetto elettrolitico e l'azione irritante non sono
rilevabili da una frequenza di circa 20 kHz. La coagulazione dei tessuti biologici si basa sull'effetto termico.
3. Sicurezza
1. Questo prodotto deve essere utilizzato solo da personale medico, che sia stato addestrato ed abbia familiarità nei
fondamenti, nelle regole di applicazione e nei rischi della chirurgia HF.
2. Gli elettrodi sono forniti non sterili e devono essere sterilizzati prima dell'uso.
3. Osservare procedure corrette di pulizia, disinfezione e sterilizzazione.
4. La sterilizzazione con aria calda è proibita.
5. Prima dell'uso gli elettrodi devono essere controllati per verificare l'eventuale presenza di danni. Se danneggiato,
l'elettrodo non può più essere utilizzato.
6. Gli elettrodi non devono essere piegati o sottoposti a carichi superiori ai loro limiti meccanici.
7. Osservare le istruzioni per l'uso del generatore AF
8. Osservare le istruzioni per l'uso del manipolo e del cavo di alimentazione.
9. Il campo operatorio deve essere privo di gas esplosivi o liquidi infiammabili e altri materiali.
10. Si notino i rischi di irritazione dei nervi e dei muscoli che possono verificarsi in presenza di modalità di funzionamento con un arco pronunciato.
11. Dopo lo spegnimento dell'energia HF, la punta dell'elettrodo può essere ancora così calda da provocare ustioni.
12. Gli strumenti HF attivi possono essere adagiati sul paziente, per evitare una lesione personale
in caso di attivazione accidentale HF.
13. Rispettare la potenza massima e la tensione massima raccomandate. Scegliere sempre la potenza minima necessaria.
L'efficacia della regolazione deve essere giudicata dall'utente.
14. Non è ammessa la riparazione/manutenzione
15. Attenzione rischio di lesioni provocate dagli spigoli vivi, ad es. negli elettrodi ad ago.
16. In caso di pazienti con pace-maker cardiaci, prima dell'utilizzo della chirurgia HF consultare il cardiologo.
17. Sterilizzare gli elettrodi prima che questi lascino l'ambiente dell'ospedale o dello studio medico per evitare la diffusione di batteri e infezioni.
4. Preparazione
Cicli di trattamento 75 volte garantite
Mettere lo strumento a mollo immediatamente dopo l'uso al più tardi entro 2 ore dall'uso. Utilizzare solo detergenti esenti da
Amollo aldeidi (consiglio: Gigasept Instru AF) idonei per disinfettare strumenti (es. con omologazione DHGM, autorizzazione FDA o
contrassegno CE). Inserire gli elettrodi per almeno 5 minuti nel bagno a ultrasuoni.
Consiglio: Trattamento a macchina in RDG e la disinfezione termica
Parametro: almeno 5 minuti a 90 ° C o valore A0 > 3 000
Pulizia/
BOWA consiglia l'utilizzo di prodotti detergenti e prodotti detergenti e disinfettanti da neutri fino a leggermente alcalini
Disinfezionee (PH 9,5 – 11,5) che non contengano componenti critici. A seconda della concentrazione è ammesso l'uso di prodotti con
componenti di alcol e/o aldeidi. Se necessario. Soffiare via con aria compressa filtrata. Asciugare i prodotti solo con aria
compressa <3 bar, al fine di evitare possibili danni.
tempo massimo di sterilizzazione:
Trattamento in 5-20 minuti
autoclave
temperatura di sterilizzazione:
134-137 ° C
Il fabbricante non può essere ritenuto responsabile in caso di utilizzo di prodotti detergenti e disinfettanti diversi da quelli consigliati.
È obbligatorio rispettare i suggerimenti del produttore del prodotto detergente.
5. Smaltimento
Lo smaltimento di prodotti sanitari, del materiale di confezionamento degli accessori deve essere eseguito in conformità alle normative e leggi in vigore
del paese specifico d'uso.
6. Conservazione
Temperatura: -20 ° C - +50 ° C Umidità relativa: 0 - 75%, senza condensa; Pressione atmosferica: 500 - 1600 hPa
Durante lo stoccaggio, i prodotti devono essere protetti dalla luce diretta del sole. Si consiglia di conservare i prodotti nella confezione originale fino al
momento dell'utilizzo.
Efficacia dello pulizia
dimostrata da BOWA
BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Str. 4-10 72810 Gomaringen/Germany
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33 info@bowa.de www.bowa-medical.com
0123
Procedimento meccanico (90° C 5 min)
con l'utilizzo di un prodotto detergente alcalino
con additivo tensioattivo
(Neodisher MediClean forte)
IT
Simboli sulla confezione
MN031-464-S0
09/11