Informaciones Generales Sobre La Seguridad - B.A. International Powersurge PS3X Nota Informativa De Instrucción

Según estas prescripciones, el usuario está obligado a :
• utilizar únicamente instrumentos de trabajo sin defectos,
• utilizar exclusivamente el DM en unidades de entrenamiento conformes
a las directivas de la norma EN 60601,
• respetar el objetivo de utilización correcto,
• de protegerse contra todos los peligros, así como al paciente o terceras
personas,
• evitar cualquier tipo de contaminación por el producto.
Las siguientes situaciones:
• utilización inadecuada,
• falta de mantenimiento,
• utilización de accesorios o piezas sueltas no autorizadas por B.A.
International,
• utilización de accesorios de este DM en otros dispositivos,
• modificación o adición al DM no validada por B.A. International,
Liberan B.A. International de cualquier obligación de garantía o demás
reclamaciones.
Estos DM están en conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42/CEE
enmendada por la Directiva 2007/47/CEE.
III - INFORMACIONES GENERALES SOBRE LA SEGURIDAD
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Antes de la utilización, comprobar que el dispositivo no esté estropeado y
que no falte ninguna pieza.
Llevar una ropa de protección adaptada, en particular guantes, una
máscara y gafas.
No utilizar el DM e informar a su distribuidor o al SPV B.A. International
en caso de :
• disfunción o daños visibles,
• ausencia o insuficiencia de irrigación (como mínimo 50 ml/min, correc-
tamente templado y orientado de manera óptima),
• rayas o daños de la cara emisora del LED.
Riesgo de daño del dispositivo y heridas :
Esperar la parada completa del motor de accionamiento para :
• conectar/desconectar el DM respecto al motor de accionamiento
• accionar el sistema de montaje/desmontaje
• accionar el sistema de bloqueo/desbloqueo del instrumento rotativo
• manipular el instrumento rotativo.
Evaluar el riesgo de penetración de sustancias sépticas en los tejidos en
caso de utilización en un motor de aire central de refrigeración (consultar
el manual del fabricante del motor).
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DE
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