Según estas prescripciones, el usuario está obligado a :
• utilizar únicamente instrumentos de trabajo sin defectos,
• utilizar exclusivamente el DM en unidades de entrenamiento
conformes a las directivas de la norma EN 60601,
• respetar el objetivo de utilización correcto,
• de protegerse contra todos los peligros, así como al paciente o terceras
personas,
• evitar cualquier tipo de contaminación por el producto.
Las siguientes situaciones:
• utilización inadecuada,
• falta de mantenimiento,
• utilización de accesorios o piezas sueltas no autorizadas por B.A.
International,
• utilización de accesorios de este DM en otros dispositivos,
• modifi cación o adición al DM no validada por B.A. International,
Liberan B.A. International de cualquier obligación de garantía o demás
reclamaciones.
Estos DM están en conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42/CEE
enmendada por la Directiva 2007/47/CEE.
III - INFORMACIONES GENERALES SOBRE LA SEGURIDAD
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Antes de la utilización, comprobar que el dispositivo no esté estropeado y
que no falte ninguna pieza.
Llevar una ropa de protección adaptada, en particular guantes, una
máscara y gafas.
No utilizar el DM e informar a su distribuidor o al SPV B.A. International
en caso de :
• disfunción o daños visibles,
• ausencia o insufi ciencia de irrigación (como mínimo 50 ml/min, correc-
tamente templado y orientado de manera óptima),
• rayas o daños de la cara emisora del LED.
Riesgo de daño del dispositivo y heridas.
Esperar la parada completa del motor de accionamiento para :
• conectar/desconectar el DM respecto al motor de accionamiento
• accionar el sistema de montaje/desmontaje
• accionar el sistema de bloqueo/desbloqueo del instrumento rotativo
• manipular el instrumento rotativo.
Atención, este DM tiene un sistema de balineras. Genera pocas pérdidas
de potencia:
• Para los motores con un sistema de calibración del torque (el
unit por ejemplo) : debe calibrarse sistemáticamente según las instrucciones
del fabricante. El motor debe ser calibrado para el contraángulo utilizado.
• Para los otros motores : debe verifi car la precisión de los valores del
torque dirigiéndose al fabricante del motor
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FR
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IT
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