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Resumen de contenidos para F Care Systems EVRF
- Página 1 MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF MANUAL EVRF F CARE SYSTEMS NV Oosterveldlaan 99 B-2610 - Antwerp - Belgium TEL: +32 3 451 51 45 Página 1 of 33 FAX: +32 3 451 51 39 WWW.FCARESYSTEMS.COM...
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Página 2: Agradecemos Su Confianza
Esta garantía solo aplica bajo la condición de que la ficha de garantía sea entregada a F Care Systems y que se hayan aplicado estrictamente cada una de las cláusulas de medidas de seguridad. Para esto le solicitamos que lea el capítulo de este manual titulado: INTRUCCIONES DE SEGURIDAD. - Página 3 MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF FICHA DE GARANTÍA La devolución de esta ficha a F CARE SYSTEMS es de carácter obligatorio y deberá ocurrir dentro de los 15 días siguientes a la recepción del EVRF. F care systems NV Oosterveldlaan 99 B-2610 - ANTWERPEN - Bélgica...
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Página 4: Tabla De Contenido
Precaución ......................16 Posibles efectos secundarios y complicaciones ............ 17 Importante ......................17 DESCRIPCIÓN DEL APARATO Y LOS ACCESORIOS ..........18 Parte frontal del EVRF ..................18 Parte inferior del EVRF ..................18 Accesorios ......................18 4.3.1 Interruptor de pedal ..................18 4.3.2... - Página 5 5.2.3 Catéter CR45i: Safena ................... 26 5.2.4 Hemorroides ....................27 Error al iniciar ......................27 Configuración y usos de almohadillas EVRF ............28 FORMULARIOS DE CONTROL ANUAL ..............29 FORMULARIO DE INFORME DE DEFECTOS ............33 Página 5 of 33...
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Página 6: Instrucciones De Seguridad
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF 1 INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD Seguridad Eléctrica Antes de que el aparato entre en servicio, revise que las disposiciones tomadas para la seguridad eléctrica del lugar donde se establecerá el aparato estén de acuerdo con las regulaciones más recientes. -
Página 7: Seguridad Durante El Uso
El usuario deberá asegurarse de enviar el aparato para un control técnico de acuerdo con las directivas médicas 93/42/CEE al menos una vez al año o después de cada reparación. Este control técnico consiste de: a) Un control visual y limpieza del EVRF. b) Un control de seguridad. c) Un control de todas las funciones. -
Página 8: Garantía Y Responsabilidades
También está en la garantía: la reparación de componentes defectuosos. El comprador deberá informarle a F CARE SYSTEMS sobre la fecha de finalización de la garantía, a través de un correo certificado con el recibo de la factura. -
Página 9: Limpieza Y Mantenimiento
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF Limpieza y mantenimiento ¡POR PRECAUCIÓN, DESCONECTE EL APARATO DE LA RED ELÉCTRICA ANTES DE REALIZARLE MANTENIMIENTO O REPARACIÓN! Para asegurar la validez de la garantía y por la seguridad y calidad del aparato, está completamente prohibido abrir el dispositivo o los accesorios por personal incompetente. -
Página 10: En Caso De Problemas
Se recomienda utilizar sistemas de monitoreo que incorporen dispositivos de limitación de corriente de alta frecuencia. La baja salida de corriente aparente o la falla del EVRF para funcionar correctamente pueden indicar una aplicación defectuosa del electrodo / almohadilla o un contacto deficiente en sus conexiones (solo si se trabaja en modo CR45i). -
Página 11: Catéteres De Restricción De Esterilización
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF Catéteres de restricción de esterilización Las siguientes restricciones son aplicables para los accesorios estériles: - No utilizar en caso de empaque dañado o en caso de duda sobre la esterilidad. - No utilizar después de la fecha de vencimiento, la fecha de vencimiento se muestra en la etiqueta. -
Página 12: Características Técnicas
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Características generales Voltaje de alimentación: 110-230V / 50-60Hz ~. Potencia: 125VA. Aparato tipo BF. Grado de protección contra la penetración de líquidos: IPX0. Fusible temporizado en vidrio. -
Página 13: Características De Salida
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF Número de impulsos por sesión. Dispositivo tipo BF. Marca CE. Leer manual antes del uso. Voltaje permitido. FREQ Frecuencia. Máxima potencia. Características de salida Este aparato genera algunos impulsos de alta frecuencia cuyas características son: ... -
Página 14: Declaración De Conformidad
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF Declaración de conformidad DECLARACION DE CONFORMIDAD Nosotros, F Care Systems NV Oosterveldlaan 99, B-2610 Wilrijk, Bélgica. Declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad el producto marcado con CE al que se refiere esta declaración. Tipo de producto: termo coagulador con ablación por radiofrecuencia diseñada para tratamiento de venas varicosas, arañas vasculares y hemorroides, incluido el... -
Página 15: Indicaciones De Uso
MHz de la punta hacen que las células en la pared de la vena aumenten de temperatura y se coagulen Safena magna con diámetros entre 5 y 18 mm se puede tratar con el EVRF y el catéter CR45i. Hemorroides El EVRF tiene una conexión con la sonda HPR45i, que es una pequeña sonda rígida con... -
Página 16: Contraindicaciones
Las hemorroides de grado 2, 3 y 4 se pueden tratar con EVRF y la sonda HPR45i. El hecho de que la parte externa de la hemorroide se endurezca debido a la coagulación hará... -
Página 17: Posibles Efectos Secundarios Y Complicaciones
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF Posibles efectos secundarios y complicaciones Se pueden experimentar los siguientes efectos secundarios y complicaciones durante o después del tratamiento. Tratamiento de venas varicosas - Hiperpigmentación de la piel. - Quemaduras en la piel. - Daño del nervio safeno. -
Página 18: Descripción Del Aparato Y Los Accesorios
Accesorios Para el correcto funcionamiento del EVRF los accesorios son requeridos. Atención: el uso de accesorios y cables que no sean los provistos por F CARE SYSTEMS podría provocar un mal funcionamiento del EVRF. Los accesorios del EVRF son los siguientes. -
Página 19: Cable De Salida
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF 4.3.2 Cable de salida Cable usado para conectar el aparato a la porta agujas o el catéter CR30KAB. 4.3.3 Cable 3M Cable usado para conectar el electrodo neutro (almohadilla de 3M) al aparato. 4.3.4 Pluma sujetadora de agujas (con cable de conexión) Para ser utilizado en combinación con las agujas... -
Página 20: Cr30Kab Catéter
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF 4.3.6 CR30KAB catéter Las venas reticulares, colaterales y perforantes se pueden tratar con el catéter CR30KAB de F Care Systems. El catéter es extremadamente flexible, para que puedan seguir la dirección de la vena con facilidad. -
Página 21: Cr45I Catéter E Introductor Francés 6
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF 4.3.9 CR45i catéter e Introductor Francés 6 Para el tratamiento de Safena Magna, se utilizan el Introductor Francés 6 y el catéter CR45i. El catéter CR45i es un catéter diseñado especialmente para la extracción eficiente de la Safena Magna. -
Página 22: Uso Del Sistema Evrf
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF 5 USO DEL SISTEMA EVRF El uso del EVRF es muy sencillo. Conecte el pedal al aparato (conector azul). Si es necesario, conecte el cable de salida no estéril al dispositivo (solo se requiere para el tratamiento con porta agujas CR30KAB). -
Página 23: Configuración Del Evrf
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF Configuración del EVRF Al tocar el botón accederá a la pantalla de configuración. En esta pantalla tiene la opción de modificar dos tipos de configuración: idioma y contraste de la pantalla. Al presionar uno de los botones, podrá... -
Página 24: Uso Del Evrf
A la izquierda debajo tenemos un dibujo de un pedal con un contador que indicará el número de pulsos dados. El ícono de APAGADO en la esquina superior izquierda indica que el EVRF está en el modo "DESACTIVADO". Al tocar "OFF" ( Apagado), el EVRF se cambia a "ON"(Encendido) y está... -
Página 25: Catéter Cr30Kab
Por ejemplo: cuando se configure el EVRF en 15 watts, después de 4 segundos se obtendrán 15 x 4 = 60 julios. El EVRF emitirá un “bip” cada dos segundos, de esta manera se puede saber que cada “bip”... -
Página 26: Catéter Cr45I: Safena
Los julios equivalen a la multiplicación de watts por segundo. El EVRF emitirá un “bip” de sonido cada dos segundos, para que sepa que cada “bip” ha generado 2 veces el vatio establecido en el EVRF. Esta es la cantidad de julios (joule) que generó... -
Página 27: Hemorroides
“bip” ha generado 2 veces el vatio establecido en el EVRF. Esta es la cantidad de julios (joule) que generó la EVRF. Al presionar el botón "OFF"(Apagado), el dispositivo verificará si el cable de salida está... -
Página 28: Configuración Y Usos De Almohadillas Evrf
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF Configuración y usos de almohadillas EVRF Página 28 of 33... -
Página 29: Formularios De Control Anual
TERMO COAGULACIÓN - EVRF FORMULARIOS DE CONTROL ANUAL El EVRF debe someterse a un control anual para estar en la capacidad de declarar su conformidad con su marca EC. Este control hace posible la revisión de todas las funciones del aparato, y particularmente, las medidas de seguridad. - Página 30 TERMO COAGULACIÓN - EVRF Control del año 2 Fecha de control para llevar a cabo: Fecha de control: Revisiones realizadas: Monitoreo visual y limpieza del EVRF. Control de seguridad. Control de funciones de orden. Medida de las señales de salida. Control del pedal.
- Página 31 TERMO COAGULACIÓN - EVRF Control del año 4 Fecha de control para llevar a cabo: Fecha de control: Revisiones realizadas: Monitoreo visual y limpieza del EVRF. Control de seguridad. Control de funciones de orden. Medida de las señales de salida. Control del pedal.
- Página 32 TERMO COAGULACIÓN - EVRF Control del año 6 Fecha de control para llevar a cabo: Fecha de control: Revisiones realizadas: Monitoreo visual y limpieza del EVRF. Control de seguridad. Control de funciones de orden. Medida de las señales de salida. Control del pedal.
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Página 33: Formulario De Informe De Defectos
MANUAL TERMO COAGULACIÓN - EVRF 7 FORMULARIO DE INFORME DE DEFECTOS Esta tarjeta debe devolverse a F CARE SYSTEMS dentro de los 15 días posteriores a la aparición de un problema con el EVRF. F Care Systems NV Oosterveldlaan 99 B-2610-WILRIJK-ANTWERP - Bélgica...