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6 - Normativa
El estimulador CefarCompex Rehab 400
está diseñado para ser utilizado por
profesionales de la salud y, por lo tanto,
cumple la normativa médica y los
requisitos reglamentarios aplicables.
Para garantizar su seguridad, el
estimulador CefarCompex Rehab 400 ha
sido diseñado, fabricado y distribuido en
función de los requisitos establecidos en
la directiva europea 93/42/CEE relativa
a los productos sanitarios.
El estimulador CefarCompex Rehab 400
también cumple la norma CEI 60601-
1 sobre requisitos generales de
seguridad para dispositivos médicos
eléctricos, la norma CEI 60601-1-2 sobre
compatibilidad electromagnética y la
norma CEI 60601-2-10 sobre requisitos de
seguridad específicos para estimuladores
nerviosos y musculares.
El estimulador CefarCompex Rehab 400
también cumple la directiva 2002/96/
CEE sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos (RAEE).
7 - Símbolos normalizados
Lea las instrucciones de uso antes de
utilizar el estimulador.
CefarCompex Rehab 400 es un
aparato de clase II con una fuente de
alimentación interna y piezas aplicadas
de tipo BF.
Marca para residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos (RAEE) de
acuerdo con la norma EN 50419.
1250
Función de De conformidad con los
requisitos establecidos en la directiva
europea 93/42/CEE relativa a los
productos sanitarios.
8 - Características técnicas
A) Información general
Batería 941213: batería recargable de
níquel e hidruros metálicos (NiMH)
(4,8 V, 2000 mAh).
Cargadores de batería: sólo los
cargadores que lleven la siguiente
información pueden utilizarse para
recargar las baterías suministradas con
los estimuladores Rehab 400.
Europa
683010
Tipo TR1509-06-E-133A03
Entrada 90-264 VCA/47-64 Hz/0,5 A máx.
Salida 9 V/1,4 A/15 W
Reino Unido
683012
Tipo TR1509-06-U-133A03
Entrada 90-264 VCA/47-64 Hz/0,5 A máx.
Salida 9 V/1,4 A/15 W
B) Neuroestimulación
Todas las especificaciones eléctricas
suministradas están calculadas para una
impedancia de 500-1000 ohmios por
canal.
Canales: cuatro canales ajustables
individualmente, conectados a tierra y
aislados eléctricamente entre sí.
Forma de los impulsos: corriente
rectangular constante con compensación
de impulsos para excluir cualquier
componente de corriente continua y
evitar así la polarización cutánea.
Intensidad máxima de impulsos: 120 mA.
Incrementos de intensidad de los
impulsos: ajuste manual de la intensidad
de estimulación de 0-999 (unidades de
energía). Incremento mínimo de 0,5 mA.
Duración del impulso: de 30 a 400
microsegundos. Carga eléctrica máxima
por impulso: 96 microculombios
(2 x 48 μC, compensada).
Tiempo de subida habitual del impulso:
3 microsegundos (20%-80% de la
corriente máxima).
Frecuencia de impulsos: 1-150 Hz.
ES
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