7 Inspección de seguridad: instrucciones de comprobación | 7.1 Introducción
7 Inspección de seguridad: instrucciones de
comprobación
7.1 Introducción
7.1.1 Indicaciones generales
Nota
La prueba de seguridad debe ser efectuada exclusivamente por una o varias
personas expertas en temas eléctricos (según la definición recogida en la
norma IEC 61140) que cuenten con una formación adecuada relativa al equi-
po inspeccionado.
Nota
El contenido descrito en estas instrucciones y los controles prescritos se ba-
san en la norma internacional CEI 62353. Esta norma es válida para los con-
troles de equipos electromédicos para uso médico o para sistemas eléctricos
sanitarios que cumplen con la norma CEI 60601-1 (DIN EN 60601-1).
Nota
Para evaluar la seguridad de los equipos o sistemas técnicos sanitarios o de
sus componentes, se debe llevar a cabo una prueba de seguridad en los mo-
mentos siguientes:
▶ Antes de la puesta en servicio
▶ Al efectuar labores de mantenimiento
▶ Al realizar inspecciones y trabajos de servicio
▶ Tras una reparación
▶ Con motivo de los ensayo recurrente
Nota
Para los aparatos, que no han sido fabricados según CEI 60601-1 (DIN EN
60601-1), se pueden aplicar estos requisitos, teniendo en cuenta las normas
de seguridad respectivas para la fabricación de estos aparatos.
Nota
Si la unidad de tratamiento dental KaVo está conectada a varios equipos
electromédicos (equipo ME), o bien a un sistema conectado con varios equi-
pos eléctricos de distintos fabricantes, se deben tener en cuenta adicional-
mente los datos del fabricante recogidos en las instrucciones de uso de todos
los productos afectados por la prueba de seguridad.
Nota
Los accesorios de los equipos ME que puedan influir en la seguridad del equi-
po que se desea comprobar o en los resultados de la medición se deben in-
cluir en la prueba de seguridad.
Nota
Todas las comprobaciones de los accesorios incluidos en la prueba de seguri-
dad deben quedar documentadas.
Instrucciones de uso ESTETICA E70 Vision / E80 Vision
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