15 Especificaciones
Fí sicas
Dimensiones (L*A*H): 235*148*125 mm
Peso: 1.55 kg aproximadamente
Medioambiente de Operación
Temperatura: 5℃~35 ℃
Humedad Relativa: 10%~95% (sin-condensar)
Presió n Atmosférica: 70 kPa~106 kPa
Medioambiente de Almacenaje
Temperatura: -25℃~70℃
Humedad Relativa: 5%~95% (sin-condensar)
Presió n Atmosférica: 70 kPa~106 kPa
Nivel de Ruido
Nivel de Presión de Sonido (Ponderado A: ≤ 28 dBA (incertidumbre de 2 dBA
Nivel de Potencia de Sonido (Ponderado A: ≤ 36 dBA (incertidumbre de 2 dBA
Cumplimiento de Normas
IEC 60601-1:2005 para Equipamiento Electromédico - Parte 1: Requisitos
IEC 60601-1-2:2014 para Equipamiento Electromédico - parte 1-2: Requisitos
ISO 80601-2-70:2015 para Equipamiento Electromédico - Parte 2-70:
ISO 8185:2009 Humidificadores para el tracto respiratorio para uso médico –
IEC 60601-1-11:2015 para Equipamiento Electromédico -- Parte 1-11:
Eléctricas
Entrada de Alimentació n de CA: 100~240 V~ 50/60 Hz 2.0 A Máx
Entrada de Alimentació n de CC: 24 V, ≤2.5 A
Especificaciones de Seguridad
Clase II
Tipo BF
30
Manual de Usuario de los Sistemas iBreeze CPAP
Generales de seguridad básica y rendimiento esencial.
Generales de seguridad básica y rendimiento esencial –
norma colateral: perturbaciones electromagnéticas –
requisitos y ensayos.
Requisitos particulares para seguridad básica y
rendimiento esencial para equipos de terapia
respiratoria de apnea de Sueñ o.
Requisitos particulares para sistemas de humidificación
respiratoria.
Requisitos Generales de seguridad básica y rendimiento
esencial – norma colateral: Requisitos para equipos
electromédicos y sistemas electromédicos utilizados en el
ambiente de cuidados hogareños de la salud.