Merit Medical FOUNTAIN 4 Instrucciones De Uso página 67

T A
ILSIGTET NVENDELSE AF
A. I
NDIKATIONER
Fountain infusionssystemet er beregnet til
indgivelse af infusioner af forskellige terapeutiske
opløsninger i en patients perifere vaskulatur.
B. K
ONTRAINDIKATIONER
Fountain infusionssystemet er kontraindiceret til
brug i det koronare vaskulatur.
Fountain infusionssystemet er kontraindiceret til
brug under magnetisk resonansbilleddannelse.
C. F
ORSIGTIGHEDSREGLER
Fountain infusionssystemet må ikke anvendes
med en strømdrevet injektor. Beskadigelse af
kateteret eller
forekomme.
Opløsning må ikke indsprøjtes gennem Fountain
infusionssystemet uden Merit okkluderende
wire på plads. Undladelse af at bruge Merit
okkluderende wire vil resultere i indsprøjtning af
størstedelen af den terapeutiske opløsning
udelukkende fra enden af kateteret og ikke
gennem sideportene.
Indsprøjt ikke ind i Fountain infusionskateteret
med en anden wire end Merit okkluderende wire
på plads. Brug af standard guidewire eller en
anden fabrikants wire kan resultere i potentiel
kateterskade og/eller patientskade.
Fountain infusionssystemet bør kun anvendes af
læger, som har en grundig forståelse af infusions-
behandlinger og tilkyttede komplikationer i
forbindelse med disse infusionsbehandlinger.
Udskift eller ændr ikke komponenter i systemet
med en komponent, som er fremstillet af en
anden fabrikant. Merit Medical kan ikke garantere
korrekt funktion
komponenter. Brug kun Merit Access Plus
hæmostaseklappen
infusionskateter.
Når Fountain infusionskateteret indføres gennem
et syntetisk transplantat bør en indførersheath
anvendes. Beskadigelse af infusionskateteret
kan forekommer, hvis en indførersheath ikke
anvendes.
P
RODUKT
hæmostaseklappen
af en anden fabrikants
med dette Fountain
D. A
DVARSEL
En guidewire bør aldrig avanceres eller
udtrækkes mod modstand. Hvis en guidewire
avanceres, hvor der er modstand, kan det
forårsage kartraume og/eller wireskade. Årsagen
til modstand bør bestemmes ved brug af
fluoroskopi.
Alle komponenter skal skylles tilstrækkeligt med
hepariniseret saltvand for at erstatte luft inden
indsættelse i kroppen. Komplikationer kan
forekomme, hvis luft ikke er blevet erstattet.
Korrekt placering af guidewiren, kateteret og den
okkluderende wire bør bekræftes ved brug af
fluoroskopi. Undladelse af at anvende fluoroskopi
kan resultere i forkert placering, hvilket kan
resultere i patientskade eller død.
kan
Sørg for at alle forbindelser er sikre inden brug.
Overstram ikke da voldsom kraft kan beskadige
produktet.
Alle terapeutiske stoffer, som skal infuseres, skal
anvendes i henhold til fabrikantens brugsanvisning.
Denne anordning er udelukkende beregnet til
engangsbrug.
Regeringslov (USA) begrænser denne anordning
til salg af eller på bestilling af en læge.
Opbevar koldt og tørt.
B
ESKRIVELSE AF
Fountain infusionssystemet består af følgende
komponenter:
Et (1) Fountain infusionskateter med infusions-
huller ved den distale sektion af kateteret.
En (1) okkluderende wire, som okkluderer den
distale ende af Fountain infusionskateteret.
™
En (1) kontrolaflastningsventil (CRV)
En (1) Access Plus hæmostaseklap
En (1) 1 ml Medallion
En (1) 20 ml Medallion reservoirsprøjte
Ovenstående komponenter kan komme pakket i
en enkelt bakke eller separat.
Dan1
A
NORDNINGEN
® infusionssprøjte