1 Introducción
Lea siempre el manual de instrucciones antes del uso.
1.1 Información general
Este es un producto médico con la marca CE conforme a la directiva MDD 93/42/EEC.
Según el
régimen legal aprobado por las autoridades para dispositivos médicos, el fabricante deberá
informar de todos los accidentes o incidencias en las que sus productos se vean implicados.
Estaríamos muy agradecidos de recibir cualquier información sobre accidentes o incidencias
relacionados con nuestros productos, notificándolos inmediatamente a Care of Sweden.
También satisface los pertinentes estándares conforme a las directivas médicas siguientes: SS
876 00 01, SS 876 00 02, SS 876 00 04, SS 876 00 11, SS 876 00 20, SS-EN ISO 12182, SS-EN ISO
14971, SS-EN ISO 10993-1, EN 14126, EN 597-1, EN 597-2.
1.2 Uso previsto
Los colchones de la gama Optimal son colchones preventivos que se utilizan en todo tipo de
entorno sanitario como ayuda en la prevención y tratamiento de úlceras de decúbito de
categorías 1 y 2.
Optimal 5zon®, Optimal 5zon® L y Optimal Solett también se pueden utilizar
para el tratamiento del dolor.
Los modelos Optimal 5zon®, Optimal 5zon® L, Optimal 5zon®
Plus,
Optimal Care, Optimal Cool,
Optimal Cura, Optimal Mono y Optimal Solett son colchones de repuesto que se pueden
colocar directamente sobre la base de la cama.
Los modelos
Optimal
5zon®
BM y Optimal
Solett BM son colchones de superposición que se colocan encima de los colchones existentes.
Para la función Evac, el peso máximo del usuario es de 130 kg.
Se recomienda cambiar de posición con regularidad. La frecuencia de tiempo la debe decidir el
personal responsable según el estado general y el diagnóstico del paciente.
1.3. Otra información
Plan de acción para úlceras de decúbito
Para conseguir el mejor resultado posible con este producto, se recomienda utilizar un
entorno de trabajo bien planificado y estructurado. En nuestra pauta "Plan de acción"
encontrará ejemplos que se pueden aplicar y poner en práctica al utilizar nuestros productos.
Guía del colchón
Esta guía práctica ayuda al cuidador a elegir el colchón correcto dentro de la gama de Care of
Sweden. Los colchones preventivos Optimal pertenecen al grupo de función B. Esta
información se puede encontrar en nuestro sitio web, www.careofsweden.com, o puede
solicitar una copia a nuestro servicio de atención al cliente enviándonos sus datos a
info@careofsweden.se.
3