Konformitätserklärung - DeVilbiss Healthcare SmartLink DV5M Guía De Instrucciones

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kONFORMITäTSERkLäRUNg
Hersteller:
Anschrift:
Produkttyp:
Typ, Modell:
Hiermit erklären wir, dass das oben genannte Produkt den Anforderungen der EU-Richtlinie
93/42/EWG entspricht, und bescheinigen folgendes:
Klasse:
Angewandtes
Qualitätsstandardsystem: ISO 13485:2003
Benannte Stelle:
MDD:
Angewandte
Sicherheitsnormen:
EMV-Compliance per:
Kontakt in Europa:
0044
62 A-DV5M-1
konforMITäTserklärung
Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
CPAP-Zubehör
DV5M SmartLink-Modul für DeVilbiss IntelliPAP oder
SleepCube CPAP
IIa, Vorschrift 2
TUV NORD
Anhang II angewandt
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
England
44-138-444-6688