Uso Previsto; Directiva Sobre Productos Para Diagnóstico In Vitro; Resumen Y Descripción Del Test - Fresenius Kabi CompoLab TM Manual Del Operador

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Uso previsto

2 Directiva sobre productos para
diagnóstico in vitro
3 Resumen y descripción del test
Fresenius Kabi CompoLab TM OP-ES(CL) 04/09.16
El sistema CompoLab TM está diseñado para la determinación
cuantitativa de la hemoglobina total de la sangre humana, utilizando
muestras capilares, venosas o arteriales en un analizador diseñado
específicamente, para lo cual el CompoLab TM utiliza unas cubetas de
diseño específico (Cubeta CompoLab TM).
El analizador CompoLab TM se ha de utilizar exclusivamente con la
Cubeta CompoLab TM.
El analizador CompoLab TM y las Cubeta CompoLab TM están
destinados exclusivamente para el uso diagnóstico in vitro.
El analizador CompoLab TM y las Cubeta CompoLab TMs han de ser
utilizadas exclusivamente por profesionales.
El analizador CompoLab TM provisto de marca CE cumple la directiva
98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
El sistema CompoLab TM proporciona instantáneamente resultados de
hemoglobina total a partir de muestras capilares, venosas o arteriales.
El sistema se basa en la medición fotométrica de la hemoglobina en
sangre completa no alterada y está compuesto por un fotómetro y unas
cubetas.
Capítulo 1: Uso previsto
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