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Si tienes alguna pregunta sobre tu InnoMake y la gama de funciones
después de leer las instrucciones de uso, contacta con tu distribuidor o con
nosotros para obtener asistencia.
8. Información legal
Conformidad CE
Con el marcado CE en tu InnoMake, te aseguramos que cumplimos con los
requisitos de
•
RL 93/42/EEC (Directiva de Dispositivos Médicos)
•
RL 2014/53/UE (Directiva RED)
•
RL 2011/65/UE Directiva RoHS).
La aplicación de los criterios de clasificación especificados en el Anexo IX de
la Directiva de Dispositivos Médicos da como resultado una clasificación del
dispositivo médico InnoMake en la Clase 1. Por eso nosotros, Tec-Innovation
GmbH, hemos elaborado la declaración de conformidad con la Directiva de
Dispositivos Médicos bajo nuestra exclusiva responsabilidad de acuerdo con
el Anexo VII de la Directiva.
Notificación de incidentes
Debido a los requisitos legales, dado que es un dispositivo médico, debemos
señalar que cualquier incidente grave que se haya podido producir en
relación con el producto debe ser comunicado al fabricante, es decir,
a nosotros, Tec-Innovation GmbH, y a la autoridad responsable.
a partir de iOS 10.0 (estado a 20/07/2020)
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