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Graphics&Packing
ULOTKA
PIL
Technology Section
ICN POLFA RZESZÓW S.A.
Nazwa produktu
Biotrue EDO
Product Name
Eye Drops DRP
0,2 % / hyaluronic /
0,5 ml x 30 SDU
Kraj
Spain/Portugal
Country (ISO)
Opracowane przez
Mateusz Froń
Designed by
Mateusz.Fron@bauschhealth.com
Nr korekty
Data
9
19-02-2020
Proof No
Date
Kod wersji
P9ESPT01
Code version
Rozmiar czcionki
minimum 7 pt
Font size
Krój czcionki
Interstate Regular
Font used
Interstate Light
Interstate Bold
Komentarze
Comments (Reason for the change)
- PMR_ICN-19-1010-A
- Grafic design changes / delete english version
- Factory (Packing site): DMP
00
Akceptacja Techniczna
Technical Approval
2
Akceptacja Działu ds. Rejestracji
Regulatory Affairs Dept. Approval
2
Kolor nadruku
Colours
Black
Nr wykrojnika
14842
Spec No
Kod Wytwórcy
49106PB764/3-ES+
Manufacturer code
Kod farmaceutyczny
69
Pharmacode
Inny kod
-
Other code
Wymiar ulotki
148 x 420 mm
PIL size
Gramatura papieru
- g/m
2
Paper weight
8
2
8
2
Por favor, leia atentamente estas instruções de utilização que contêm informações importantes sobre
a utilização deste produto. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu farmacêutico, o seu médico, o seu
profissional dos cuidados da visão ou contacte-nos.
Na Bausch + Lomb, desejamos-lhe os melhores votos para si e para os seus olhos!
Gotas Hidratantes
Monodose
Instruções de utilização
PT
Estimado utilizador,
Obrigado por escolher Biotrue
Gotas Hidratantes Monodose!
®
É um produto útil para acalmar e hidratar, de forma instantânea, os olhos secos causados por fatores
ambientais. Refresca e acalma de forma natural os olhos secos, aliviando os sintomas de olhos
irritados, cansados, secos e até lacrimejantes. Disponível em cómodas embalagens monodose, é uma
onda de frescura que proporciona uma hidratação instantânea aos olhos que se sentem cansados e
que se encontram em ambientes agressivos para o olhos.
• É uma solução transparente, na forma de colírio.
Textarea 128 x 400
• Sem conservantes.
• Contém o polímero ácido hialurónico (na forma de hialuronato de sódio), que se encontra nas
estruturas naturais do olho humano saudável e no filme lacrimal.
• É adequado para a hidratação e reidratação de lentes de contacto flexíveis e rígidas, durante a sua
utilização, e melhora notavelmente o conforto das lentes ao longo de todo o dia.
• É fácil de utilizar, bem tolerado e seguro.
Composição:
Hialuronato de sódio a 0,2 %, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico dodecahidratado,
dihidrogenofosfato de sódio dihidratado e água para injetáveis.
Utilização pretendida:
Lubrificante ocular e para hidratação e reidratação de lentes de contacto flexíveis e rígidas, durante
a sua utilização.
Biotrue
®
Gotas Hidratantes Monodose é o mais adequado para refrescar e hidratar os olhos secos
causados por fatores ambientais externos. Entre estes fatores encontram-se: a utilização prolongada
de computadores, ambientes interiores climatizados, pestanejo insuficiente, fumo do tabaco e
ambientes exteriores ventosos.
Além disso, alguns medicamentos (como pílulas anticoncecionais, anti-histamínicos, betabloqueadores,
antiespasmódicos e diuréticos), algumas doenças ou os conservantes que alguns colírios contêm
podem desempenhar um papel importante no desenvolvimento de secura ocular.
Biotrue
Gotas Hidratantes Monodose hidrata o olho para aliviar os sintomas de olho seco, como a
®
sensação de olhos irritados, secos ou cansados, sensação de corpo estranho ou olhos lacrimejantes.
Devido às propriedades deste produto, os utilizadores com olho seco crónico podem também beneficiar
da sua utilização.
Com que frequência e durante quanto tempo se pode utilizar Biotrue
Aplique 1 gota de Biotrue
Gotas Hidratantes Monodose no olho, sempre que necessário. Pode
®
utilizar todos os dias e com a frequência que desejar. Não existe um limite de duração de utilização.
Descarte a monodose após a utilização.
Como utilizar Biotrue
®
Gotas Hidratantes Monodose?
As ilustrações mostram a utilização fácil e simples de Biotrue
1
2
sobre o olho, com a abertura voltada para baixo.
Assegure-se de que a monodose não toca no olho, de modo a prevenir possíveis lesões.
Depois, aperte suavemente a monodose para aplicar uma ou duas gotas no olho.
Em seguida, feche o olho e mova-o de um lado para o outro, para que a gota se espalhe bem por toda
a superfície do olho.
Quando não deve utilizar Biotrue
Gotas Hidratantes Monodose?
®
Não utilize o produto se é hipersensível a algum dos componentes.
Informação importante sobre a utilização de Biotrue
· Em casos raros, este produto pode provocar reações de hipersensibilidade, tais como reações
alérgicas locais. Nestes casos, deve interromper-se o tratamento.
· Informação de segurança para doentes com lesões graves da córnea: em casos muito raros,
verificaram-se depósitos de fosfato de cálcio na córnea durante o tratamento com produtos de
utilização oftálmica que contêm fosfato.
· Não toque na superfície do olho com a ponta da monodose, para prevenir possíveis lesões.
· Espere aproximadamente 15 minutos antes de utilizar outro produto ocular.
· Não reutilizar.
· Cada monodose deve ser descartada após cada utilização.
· Não utilize após a data de validade.
· Não utilize se a monodose estiver danificada.
· As embalagens monodose de Biotrue
partes de plástico que podem ser ingeridas por crianças pequenas. Risco de asfixia. Desta forma,
Biotrue
®
Gotas Hidratantes Monodose deve ser mantido fora do alcance das crianças.
· De modo a aumentar a tolerabilidade, Biotrue
conservantes.
Apresentação:
Biotrue
Gotas Hidratantes Monodose está disponível em embalagens de 30 unidades monodose
®
de 0,5 ml de solução.
Informação adicional sobre Biotrue
®
Biotrue
Gotas Hidratantes Monodose está também disponível em embalagens multidose, sem
®
conservantes.
Dr. Gerhard Mann
25˚C
chem.-pharm. Fabrik GmbH
1˚C
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin, Germany
Distribuido en España por:
Bausch & Lomb, S.A.
Avda. Valdelaparra 4.
28108 Alcobendas (Madrid).
Distribuidor em Portugal:
Bausch & Lomb, S.A. – Suc. Portugal
Av. da República, nº 25, 6-A
1050-186 Lisboa
®/™
are trademarks of Bausch & Lomb Incorporated or its affiliates
© Bausch & Lomb Incorporated
Biotrue
P9ESPT01_49106PB764_3-ES+_BiotrueEDO_190220_09.indd 2
Gotas Hidratantes Monodose?
®
Gotas Hidratantes Monodose.
®
1.
Separe uma monodose das restantes,
com cuidado.
2. Rode (não puxe) a parte superior da
monodose.
3. Incline ligeiramente a cabeça para trás,
segure a pálpebra inferior e puxe suavemente
para baixo com um dedo da mão livre. Coloque
3
a monodose o mais verticalmente possível
Gotas Hidratantes Monodose
®
®
Gotas Hidratantes Monodose são compostas por pequenas
Gotas Hidratantes Monodose não contém
®
Gotas Hidratantes Monodose
Explicación de los símbolos
Explicação dos símbolos
Límite de temperatura: conservar el producto en un rango
de temperaturas comprendido entre +1 y +25ºC
Limite de temperatura: Conservar o dispositivo médico num intervalo
de temperatura entre +1 °C e +25 °C
No utilizar si la monodosis está dañada
Não utilizar se a monodose estiver danificada
Fecha de caducidad
Data de validade
Consulte las instrucciones de uso
Consulte as instruções de utilização
No reutilizar
Não reutilizar
Número de lote
Número de lote
Esterilizado mediante técnicas de procesamiento aséptico
Esterilizado mediante técnicas de processamento assético
Precaución (consulte las instrucciones de uso para ver la información
importante de seguridad)
Precaução (consulte a informação sobre precauções importantes nas
instruções de utilização)
Fabricante
Marcado CE o número de Organismo Notificado
Marcação CE e número de Organismo Notificado
®
Gotas Hidratantes Monodosis / Monodose, I764EU-02, 2020-01
P9ESPT01
49106PB764/3-ES+
Art.-No./Print-No.
19.02.2020 10:17:53
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