Guía Internacional Del Usuario Del Registrador Digital - Versión En Castellano; Uso Del Registrador; Uso Indicado (Dr181); Indicaciones De Uso - NorthEast Monitoring NEMM041-REV-D Guía Del Usario

Guía Internacional del Usuario del Registrador Digital – Versión en castellano
Guía Internacional del Usuario del Registrador Digital –
Utilizar esta Guía como complemento de la Guía de conexiones o del Manual que acompaña al registrador
El registrador digital de NorthEast Monitoring, Inc. no está destinado a sustituir el monitoreo telemétrico

Uso del registrador

en tiempo real de pacientes con posible diagnóstico de arritmia potencialmente mortal, ni es para
diagnóstico in vitro.
El registrador digital de NorthEast Monitoring, Inc. es un monitor Holter y/o Event que facilita el
monitoreo cardíaco ambulatorio para la evaluación por orden médica de pacientes (incluyendo niños de
menos de 10 kg de peso) que puedan beneficiarse de este tipo de monitoreo; esto incluye, entre otros, a
pacientes con palpitaciones, síncope, dolor de pecho, disnea, o cuyo funcionamiento cardíaco deba ser
vigilado (como pacientes con un marcapasos recientemente colocado).
Los datos obtenidos en el monitoreo no son analizados al momento de su registro. Una vez que el registro
se haya completado, los datos deben copiarse en un sistema HE/LX Analysis y/o Event compatible para su
análisis.
Los registradores digitales de NorthEast Monitoring, Inc. cumplen con los estándares de respuesta de
frecuencia, exactitud de amplitud y exactitud de tiempo de AAMI EC-11/EC-38.
El registrador DR181 está indicado para el monitoreo electrocardiográfico y de oximetría de largo

Uso indicado (DR181)

plazo desde Holter de 3 canales hasta formatos de 12 derivaciones de forma continua, con la
opción de sustituir uno de los 3 canales por registros continuos de oximetría.
1. Modo Holter: Detección de arritmias, eficacia de tratamiento farmacológico y evaluación de
Uso indicado (DR200/HE y DR300)
marcapasos.
2. Modo Event: El módulo registrador de eventos es un dispositivo activado por el paciente diseñado
para registrar y evaluar para diagnóstico síntomas transitorios (como mareos, palpitaciones,
síncope y dolor de pecho).
1. Detección de arritmias: Los registradores DR181, DR200/HE y DR300 están indicados para el
Indicaciones de uso
monitoreo continuo del ritmo cardíaco cuando se sospechan arritmias intermitentes debido a
síntomas como palpitaciones, ataques de isquemia transitorios (AIT) síncope (desmayo), u otros
síntomas similares, según lo determine el médico.
2. Eficacia del tratamiento: Los registradores DR181, DR200/HE y DR300 están indicados para
determinar si el tratamiento farmacológico actual para arritmias conocidas es efectivo; miden la
frecuencia y duración de la arritmia y las comparan con la frecuencia y duración previas al
tratamiento.
3. Evaluación del marcapasos: Los registradores DR181, DR200/HE y DR300 están indicados para
evaluar la función de marcapasos implantados, para asegurar que el marcapasos esté funcionando
dentro de los límites prescritos.
4. Oxígeno: El registrador DR181 está indicado para observar las tendencias de la saturación de
oxígeno (SpO ) en la sangre durante períodos de hasta 24 horas. Si el dispositivo se va a utilizar
para monitoreo en el hogar, se omitirán los periodos de actividad o movimiento excesivo, debido al
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artefacto que se generaría.
NorthEast Monitoring, Inc.
Versión en castellano
Para uso con los registradores DR181. DR200/HE y DR300
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