Información De Seguridad; Clasificación Del Equipo - Zynex Medical NexWave Manual De Usuario

Clasificación Del Equipo
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Según la norma IEC 60601-1 de la Comisión Electrotécnica Internacional, y la norma
europea EN 60601-1, Equipos médicos eléctricos, requisitos generales de seguridad
básica y rendimiento esencial, el NexWave se clasifica de la siguiente manera:
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Equipo de Tipo BF
Una pieza de equipo Tipo BF es aquella que brinda un grado particular de
protección contra descargas eléctricas, particularmente con respecto a la
corriente de fuga permitida. La parte aplicada tipo BF es una que flota sobre el
suelo y está aislada de todas las otras partes del equipo.
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Equipos Con Alimentación de Corriente Interna
Cuando el NexWave es alimentado por la batería interna de 9VCC, MN1604, se
clasifica como un equipo con alimentación de corriente interna.
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Equipo Médico de Clase II
Cuando se alimenta de una fuente de alimentación externa, de 12 VCC, grado
médico, el NexWave se clasifica como Equipo Médico Eléctrico (ME) de Clase
II. Nota: cuando la fuente de alimentación externa está conectada al
dispositivo NexWave, la fuente de alimentación se considera parte del equipo
ME.
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Compatibilidad Electromagnética
Se ajusta a IEC 60601-1-2.
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Temperatura
Rango de temperatura de funcionamiento: 0 ° - 40 ° C (32 ° - 104 ° F)
Rango de temperatura de almacenamiento: -20 ° - 70 ° C (-4 ° - 158 ° F)
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Ingreso de Agua
Equipamiento ordinario. Este dispositivo no tiene protección contra la entrada
de agua.
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Anestesicos Inflamables
Este dispositivo no es adecuado para su uso en presencia de una mezcla
anestésica inflamable con aire, o en presencia de una mezcla anestésica
inflamable con oxígeno u óxido nitroso.
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Información de Seguridad