STAT-Dx Life, S.L. Se recomienda conservar siempre el analizador DiagCORE en buen estado de funcionamiento. Utilizar el analizador DiagCORE de una forma que no haya especificado STAT-Dx Life, S.L. podrá afectar a la protección que ofrece el equipamiento.
1.4 Apartados del manual de uso ................. 8 2 Información sobre seguridad ..............9 2.1 Precauciones generales de seguridad ............9 2.2 Precauciones para el transporte del analizador DiagCORE ..... 10 2.3 Seguridad eléctrica ..................10 2.4 Seguridad química ................... 11 2.5 Seguridad biológica ..................
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6.7 Gestión de ensayos ..................48 6.7.1 Gestionar los ensayos disponibles ............49 6.7.2 Importar nuevos ensayos ..............50 6.8 Configurar el sistema del analizador DiagCORE ......... 50 6.8.1 Configuración regional ............... 50 6.8.2 Ajustes generales .................. 52 6.8.3 Ajustes de la impresora ................ 55 6.8.4 Ajustes de red ..................
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7 Mantenimiento .................... 63 7.1 Tareas de mantenimiento ................63 7.2 Limpieza de la superficie del analizador DiagCORE ........63 7.3 Descontaminación de la superficie del analizador DiagCORE ....64 7.4 Sustitución del filtro de aire ................65 7.5 Reparación del analizador DiagCORE ............65 8 Resolución de problemas ................
Tabla de símbolos En la tabla que aparece a continuación se describen diversos símbolos que se utilizan a lo largo del presente manual de uso, en el aparato y en los cartuchos de ensayo del analizador DiagCORE. Ubicación Descripción Placa de características...
1.1 Revisión Esta es la versión 1.0 del Manual de uso del analizador DiagCORE. Este manual se refiere al uso del analizador DiagCORE 1.0 y a la versión 1.0 del software DiagCORE Application.
No utilice la pantalla táctil para elevar ni desplazar el analizador DiagCORE. 1.4 Apartados del manual de uso El presente manual de uso proporciona información sobre el analizador DiagCORE en los siguientes apartados: 1. Información relativa al presente manual de uso 2.
2.1 Precauciones generales de seguridad Utilice el analizador DiagCORE conforme a lo indicado en el presente manual. Se recomienda encarecidamente leer detenidamente y familiarizarse con las instrucciones de uso antes de utilizar el analizador DiagCORE.
No utilice el analizador DiagCORE en entornos peligrosos para los cuales no se ha diseñado el equipo. ADVERTENCIA Riesgo de lesiones y daños materiales ATENCIÓN No abra la carcasa del analizador DiagCORE. La carcasa del analizador DiagCORE está concebida para proteger al operario y para garantizar el correcto funcionamiento del analizador DiagCORE.
2.5 Seguridad biológica El analizador DiagCORE y los cartuchos por sí solos no contienen materiales biopeligrosos; sin embargo, las muestras y los reactivos que contienen materiales de origen biológicos, por norma general, deben manipularse y desecharse como sustancias potencialmente biopeligrosas.
Manipule las muestras y los cartuchos DiagCORE con cuidado para así evitar la contaminación del analizador DiagCORE y del espacio de trabajo. En caso de contaminación (por ejemplo, fugas de un cartucho), limpie y descontamine la zona afectada y el analizador DiagCORE.
ácidos nucleicos patógenos. Las muestras se insertan en un cartucho DiagCORE, el cual contiene todos los reactivos necesarios con los que aislar y amplificar ácidos nucleicos de la muestra. Las señales de amplificación detectadas en tiempo real las interpreta el software integrado y se comunican a través de una interfaz de usuario intuitiva.
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Las siguientes imágenes muestran dónde se localizan las diversas partes del analizador DiagCORE. Translation Operational Module Módulo operativo Analytical Module Módulo analítico Cartridge entrance port Puerto de entrada del cartucho Touchscreen Pantalla táctil Protective cover Carcasa protectora Barcode reader Lector del código de barras ON/OFF button Botón de encendido/apagado...
El analizador DiagCORE está equipado con filtros de aire tanto para la entrada como para la salida de aire, de manera que protege el medio ambiente y el entorno. Tras la realización de la prueba, el cartucho permanece cerrado herméticamente en todo momento, lo que aumenta...
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El diseño y la configuración generales del cartucho y sus características se pueden ver a continuación: Translation Swab port Puerto para hisopo Main port Puerto principal Traceability barcode Código de barras para la trazabilidad Reaction Chambers Cámaras de reacción Cartucho DiagCORE. Manual de uso del analizador DiagCORE...
Instalación del analizador DiagCORE 4.1 Requisitos del lugar Para instalar el analizador DiagCORE, elija un espacio de trabajo que sea llano, seco y limpio. Asegúrese de que la zona no está expuesta a un exceso de corrientes de aire, humedad y polvo, y también que la zona está...
4.2 Qué incluye el analizador DiagCORE El analizador DiagCORE se entrega en dos cajas separadas e incluye todos los componentes necesarios para instalar y utilizar el sistema. El contenido de las cajas se describe a continuación: Contenido de la caja n.º 1: 1 módulo analítico...
ATENCIÓN El analizador DiagCORE es un aparato pesado. Para evitar lesiones o daños en el analizador DiagCORE, tenga cuidado a la hora de levantarlo y emplee métodos adecuados para ello. Para levantar y manipular el analizador, se debe agarrar de la base con las dos manos, tal y como se muestra en la siguiente imagen.
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2. Retire las tapas protectoras del lado del módulo analítico con la herramienta para retirar la tapa protectora que se suministra con el analizador DiagCORE. 3. Extraiga el módulo operativo de su caja y únalo al lado izquierdo del módulo analítico. Apriete los tornillos con la herramienta destinada a ensamblar el módulo analítico con el operativo;...
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4. Vuelva a unir las tapas protectoras en el lateral del módulo analítico. 5. Conecte el puente para el módulo analítico/operativo en la parte trasera del analizador DiagCORE para así vincular el módulo analítico con el operativo. 6. Conecte el puente de terminación en la parte trasera del módulo analítico.
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El aparato no debe colocarse de tal manera que resulte difícil accionar el interruptor de desconexión de la corriente eléctrica. 10. El analizador DiagCORE ya se encuentra listo para proceder a su configuración para la finalidad para la que está destinado. Para configurar los parámetros del sistema, ajustar la hora...
DiagCORE. 4.4 Reembalaje y transporte del analizador DiagCORE A la hora de reembalar el analizador DiagCORE para proceder a su transporte, se deben utilizar los materiales originales del embalaje. En el caso de que no disponga de los materiales originales del embalaje, póngase en contacto con el Soporte técnico.
5.3 Procedimiento para realizar una prueba Todos los operarios deben llevar el equipamiento correspondiente de protección individual — como, por ejemplo, guantes — a la hora de tocar la pantalla táctil del analizador DiagCORE. 1. Pulse el botón Run Test (Realizar prueba) en la esquina superior derecha de la pantalla principal.
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6.8.2. 3. Cuando lo pida la pantalla, escanee el código de barras del cartucho que se va a utilizar. El analizador DiagCORE, a partir del código de barras del cartucho, reconoce de forma automática el ensayo que se debe realizar.
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NOTA El analizador DiagCORE no acepta cartuchos cuyas fechas de caducidad ya han vencido, cartuchos usados con anterioridad ni cartuchos para ensayos que no están instalados en la unidad. En esos casos, en la pantalla aparecerá un mensaje de error. Para más información al respecto, consulte el apartado 8.1 Mensajes de error y de...
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DiagCORE, se abra de manera automática, introduzca el cartucho; el código de barras debe quedar hacia la izquierda y las cámaras de reacción deben quedar hacia abajo. No es necesario empujar el cartucho hacia el interior del analizador DiagCORE. Colóquelo correctamente en el puerto de entrada del cartucho y el analizador DiagCORE desplazará...
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En el caso de que el cartucho no se haya extraído después de cierto período de tiempo, el cartucho volverá a introducirse de forma automática en el analizador DiagCORE y se cerrará la tapa del puerto de entrada de cartuchos. Cuando se dé esta circunstancia, pulse Eject para volver a abrir la tapa del puerto de entrada de cartuchos y extraiga el cartucho a continuación.
Tras pulsar Abort, aparecerá un mensaje en el que le indicará al operario que confirme la cancelación de la prueba. Mensaje con el que se pide confirmar (Yes) o cancelar (No) la interrupción de la ejecución de la prueba. Manual de uso del analizador DiagCORE...
5.4 Visualización de los resultados El analizador DiagCORE interpreta y guarda de manera automática los resultados de la prueba. Tras expulsar el cartucho, aparecerá de forma automática la pantalla Results Summary (resumen de los resultados).
A cada uno de los patógenos que figura en el listado seleccionado se le asignará un color correspondiente a la curva de disociación que esté relacionada con dicho patógeno. Los patógenos que no se hayan seleccionado aparecerán en color gris. Manual de uso del analizador DiagCORE...
Listado de controles, con valores C y la fluorescencia del punto final Pantalla de ejemplo que muestra datos de la prueba en el panel izquierdo y los detalles de la prueba en el panel principal. Manual de uso del analizador DiagCORE...
Para seleccionar uno o más resultados de pruebas, pulse el círculo que se encuentra a la izquierda del número de identificación de la prueba. Junto a los resultados seleccionados aparecerá un signo de selección. Para deseleccionar los resultados de la prueba, pulse sobre dicho signo de Manual de uso del analizador DiagCORE...
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Enter para dar inicio a la búsqueda. Únicamente aquellos registros que contengan el texto de búsqueda aparecerán en los resultados de la búsqueda. Manual de uso del analizador DiagCORE...
PDF en un dispositivo de almacenamiento USB. El puerto USB se encuentra en la parte frontal del aparato. 5.4.6 Imprimir resultados Seleccione Print Report (imprimir informe) para enviar una copia de los resultados de la prueba a la impresora del sistema. Manual de uso del analizador DiagCORE...
Referencia del sistema Este capítulo describe todas las características y opciones de las que dispone el analizador DiagCORE que permiten la personalización de los ajustes del analizador DiagCORE. 6.1 Pantalla principal En la pantalla principal se puede visualizar el estado del módulo analítico y navegar por las distintas secciones (Log In [inicio de sesión], Run Test [ejecutar prueba], View Results [visualizar...
Es posible que aparezcan los siguientes estados de los módulos en una casilla de estado de la barra de estado del módulo: Estado Descripción Not installed (no instalado) No hay ningún módulo analítico instalado en dicha posición. Calibration pending Es necesario llevar a cabo una calibración. (pendiente de realizar calibración) Manual de uso del analizador DiagCORE...
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TEST CANCELLED (prueba cancelada): el usuario ha cancelado la prueba. Una vez se haya extraído el cartucho y la tapa del puerto de entrada de cartuchos se haya cerrado, el módulo analítico volverá a estar disponible. Manual de uso del analizador DiagCORE...
Da comienzo a la secuencia de la ejecución de la prueba (consulte (ejecutar el apartado 5.3 Procedimiento para realizar una prueba). El software prueba) DiagCORE Application selecciona de forma automática uno de los módulos analíticos que hay disponibles y da comienzo a la secuencia de preparación de la prueba. View Results Abre la pantalla View Results para la visualización de los resultados...
User ID e introduciendo el nombre con el teclado virtual. Una vez se ha introducido el nombre del usuario, confirme dicha opción pulsando sobre la marca de selección en el teclado virtual. Pantalla de inicio de sesión. Manual de uso del analizador DiagCORE...
Options (consulte el apartado 6.8.2 Ajustes generales). 6.4 Salvapantallas El salvapantallas DiagCORE aparece transcurrido un período predefinido de tiempo sin que se haya producido ninguna interacción por parte del usuario. Este período puede configurarse en Options (consulte el apartado 6.5 Menú de opciones).
System Disponible para usuarios autorizados para configurar el Configuration sistema. (configuración del sistema) Change Disponible en el caso de que la opción de control de acceso Password de usuarios se encuentre habilitada. (cambiar contraseña) Manual de uso del analizador DiagCORE...
6.6 Gestión de usuarios El software DiagCORE Application es flexible a la hora de abordar distintos escenarios de uso. Con respecto a la gestión de los usuarios y sus derechos, se dispone de los siguientes modos: El modo «Single user» (un solo usuario): La opción User Access Control se encuentra ...
2. De la lista que figura en la columna izquierda del área de contenidos, seleccione el usuario que desea gestionar. Seleccionar y gestionar usuarios. 3. Seleccione y edite las siguientes opciones según sus necesidades: User Name: permite cambiar el nombre del usuario. Manual de uso del analizador DiagCORE...
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Assign Assays: permite definir los ensayos desde la base de datos de ensayos que el usuario tiene permiso para llevar a cabo. De la lista que figura en la columna derecha del área de contenidos, seleccione los ensayos. Asignar ensayos a usuarios. Manual de uso del analizador DiagCORE...
Cancel (cancelar) para confirmar que desea descartar los cambios. 6.6.2 Añadir usuarios Siga los pasos que figuran a continuación si desea añadir nuevos usuarios al analizador DiagCORE. 1. Pulse el botón Options y luego el botón User Management para configurar los usuarios. La pantalla User Management aparece en el área de contenidos del monitor.
Desde el menú Assay Management (gestión de ensayos), se pueden gestionar los ensayos y acceder a información y estadísticas relacionadas con los ensayos. NOTA La opción de gestión de ensayos se encuentra disponible únicamente para los usuarios con perfiles de «Administrator» o «Laboratory Supervisor». Manual de uso del analizador DiagCORE...
Proporciona un listado con los distintos tipos de muestras que (tipo de muestras) son compatibles con el ensayo. List of Analytes Proporciona un listado con los analitos que detecta e (listado de analitos) identifica el ensayo. Manual de uso del analizador DiagCORE...
USB del analizador DiagCORE. 2. Para importar el nuevo ensayo en el analizador DiagCORE, pulse el botón Options y luego el botón Assay Management. La pantalla Assay Management aparece en el área de contenidos del monitor.
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Define el formato de la hora. Se dispone de las siguientes opciones: (formato de la 24 horas (HH:mm:ss) (predeterminado) hora) 12 horas (HH:mm:ss AM/PM) Language Inglés (predeterminado) (idioma) Configuración de la fecha del sistema. Manual de uso del analizador DiagCORE...
1. Pulse el botón Options y luego el botón System Configuration. 2. Seleccione General del listado Settings que aparece en la columna de la izquierda. Seleccione y defina las siguientes opciones según sus necesidades: Manual de uso del analizador DiagCORE...
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DiagCORE ya no está recibiendo interacción por parte del usuario. El rango de tiempo permitido va de 5 minutos a 99:59 horas. Predeterminado: 30 minutos.
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DiagCORE generará de manera automática un número de identificación único para la muestra. Predeterminado: Deshabilitado. Prefer sample ID Establece si a los usuarios les aparecerá...
La opción Printer settings (ajustes de la impresora) permite seleccionar la impresora del sistema. El analizador DiagCORE permite el uso de impresoras en red y de impresoras conectadas al módulo operativo a través de los puertos USB que se encuentran en la parte trasera del aparato.
6.8.4 Ajustes de red La opción Network (red) permite conectar el analizador DiagCORE a una red, acceder a impresoras en red y ofrece conectividad a sistemas de información hospitalaria (HIS, por sus siglas en inglés) y sistemas de información de laboratorios (LIS, por sus siglas en inglés); (esta opción estará...
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Establece cuál es el servidor DNS secundario. Esta opción Server (servidor DNS únicamente está activa cuando la opción «Obtain DNS address alternativo) automatically» se encuentra deshabilitada. Configuración de los ajustes de red del sistema. Manual de uso del analizador DiagCORE...
Pulse sobre Export Log File (exportar archivo de registro) si desea exportar el contenido. Es posible que el departamento de Soporte técnico le soliciten archivos del registro técnico. Manual de uso del analizador DiagCORE...
(consulte el apartado 6.8.10 Copia de seguridad del sistema). Realización de una actualización del sistema. Tras la actualización, es posible que se le pida al usuario que reinicie el analizador DiagCORE. Manual de uso del analizador DiagCORE...
6.8.10 Copia de seguridad del sistema Para hacer una copia de seguridad del sistema del analizador DiagCORE, pulse sobre el botón Options, luego en System Configuration y luego en System Backup (copia de seguridad del sistema). Introduzca un dispositivo de almacenamiento USB en el puerto USB frontal.
El estado de los módulos operativos y analíticos se indica mediante el color de los indicadores de estado (indicadores LED) que se encuentran en la parte frontal del analizador DiagCORE. El módulo operativo puede mostrar cualquiera de los siguientes colores de estado: Luz de estado Descripción...
(menos de un día), se recomienda poner el analizador DiagCORE en modo de espera; para ello, pulse sobre el botón ON/OFF que hay en la parte frontal del aparato. Si desea apagar el analizador DiagCORE durante un mayor período, apague el interruptor principal que se encuentra en la parte trasera del aparato.
Evite mojar o derramar líquidos sobre la pantalla táctil. Para limpiar la pantalla táctil, utilice la gamuza que se suministra con el analizador DiagCORE. Para limpiar la superficie del analizador DiagCORE, utilice los siguientes productos: Detergente suave Manual de uso del analizador DiagCORE...
Agua destilada Para limpiar la superficie del analizador DiagCORE, siga los pasos que se indican a continuación: 1. Utilice guantes de laboratorio, bata y gafas de protección. 2. Humedezca una toallita de papel con un detergente suave y pásela por la superficie del analizador DiagCORE, así...
3. Tire del filtro de aire hacia atrás hasta que haya sacado el cajón del filtro completamente. Deséchelo. 4. Saque el cajón del filtro de aire nuevo de su bolsa protectora. 5. Introduzca el nuevo cajón del filtro de aire en el analizador DiagCORE. La unidad ya se encuentra lista para su uso. ATENCIÓN Riesgo de daños al analizador DiagCORE...
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No abra la carcasa del analizador DiagCORE. No intente reparar ni modificar el analizador DiagCORE. Si se abre la carcasa o se modifica el analizador DiagCORE de forma incorrecta, se pueden provocar lesiones al usuario y daños en el analizador DiagCORE; además, dará lugar a la anulación de la garantía.
En este apartado se facilita información sobre algunos problemas que pueden producirse con el analizador DiagCORE, junto con sus posibles causas y soluciones. Esta información es específica para este aparato. Si desea resolver problemas relativos a un cartucho DiagCORE, consulte las instrucciones específicas del cartucho en cuestión.
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Pulse sobre la casilla de estado del módulo y luego pulse sobre Eject. El módulo no se encuentra Compruebe que el puente disponible. entre el módulo operativo y el módulo analítico se encuentra bien conectado. Manual de uso del analizador DiagCORE...
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El ensayo no está instalado en el analizador DiagCORE. Se tiene que instalar el ensayo. Póngase en contacto con el supervisor del laboratorio o con el administrador del aparato. Manual de uso del analizador DiagCORE...
The system was not shut down El sistema no se apagó properly last time (el sistema conforme al procedimiento no se apagó correctamente oportuno. Es posible que se la última vez). hayan perdido los datos de la última prueba. Manual de uso del analizador DiagCORE...
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El ensayo ya está cargado en imported (el ensayo ensayo disponible con el el sistema. No hay que hacer <assay_name> ya se ha mismo número de nada. importado). identificación y la misma versión. Código: 0x0304 Manual de uso del analizador DiagCORE...
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(error al importar va a importar no es correcto. archivo del ensayo del sitio el ensayo; el archivo del web de STAT-Dx Life, S.L. En el ensayo no es válido). caso de que el problema continúe, póngase en contacto con el Soporte técnico.
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Utilice barras). este código de barras. un cartucho distinto. En el caso de que el problema continúe, póngase en contacto con el Soporte técnico. Manual de uso del analizador DiagCORE...
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Failed to create file (error al No se ha podido crear el El dispositivo de crear archivo). archivo de copia de almacenamiento USB no seguridad. funciona. Vuelva a intentarlo con un dispositivo de almacenamiento USB distinto. Manual de uso del analizador DiagCORE...
1 frontal y 3 traseros 9.2 Información sobre el desecho del equipo STAT-Dx Life, previa solicitud y previo pago de un coste adicional, puede encargarse del reciclaje del analizador DiagCORE. En la Unión Europea, de conformidad con los requisitos específicos sobre reciclaje de la norma WEEE y cuando se suministre un producto de sustitución, se deberá...
Archivo de definición de ensayo: Un archivo de definición de ensayo es un archivo que se necesita para realizar un ensayo en un analizador DiagCORE. El contenido del archivo describe qué se puede medir, cómo se mide y cómo se evalúan los resultados de las mediciones en bruto.
STAT-Dx Life, salvo en la medida en que ello sea necesario para el uso del analizador DiagCORE en la forma en que se especifica en el presente manual de uso del analizador DiagCORE.
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CUANDO EL REMEDIO INDICADO CON ANTERIORIDAD NO CUMPLA CON SU FINALIDAD FUNDAMENTAL. En el caso de que las condiciones del presente manual de uso del analizador DiagCORE difieran de las condiciones del contrato de compraventa del analizador DiagCORE, prevalecerán las condiciones que figuren en el contrato de compraventa.
Desecho de residuos ........12 Buscar resultados ..........35 Desembalaje e instalación ......19 Cambiar contraseñas ........60 Estado del analizador DiagCORE ....61 Características del sistema ......37 Exportar resultados .......... 36 cierre de sesión ........... 42 gestión de usuarios ........44 menú...
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..64 Seguridad biológica ........11 limpieza del analizador ......63 Seguridad eléctrica ........10 reparar el analizador DiagCORE ..... 65 Seguridad química.......... 11 sustitución del filtro de aire ....... 65 Símbolos .............. 6 Marcas comerciales y derechos de copia 76 Soporte técnico ..........