STAT-Dx Life, S.L. Mantenga siempre el DiagCORE Analyzer en buen estado de funcionamiento. Si utiliza el DiagCORE Analyzer de una forma no especificada por STAT-Dx Life, S.L. puede afectar a la protección proporcionada por el equipo.
4 Instalación del DiagCORE Analyzer ............18 4.1 Requisitos del emplazamiento ............... 18 4.2 Qué se incluye con el DiagCORE Analyzer ..........19 4.3 Desembalaje e instalación del DiagCORE Analyzer ........20 4.4 Instalación de módulos analíticos adicionales en el analizador ....24 4.5 Nuevo embalaje y envío del DiagCORE Analyzer ........
Página 4
6.7 Administración de ensayos ................56 6.7.1 Administración de ensayos disponibles ..........56 6.7.2 Importación de nuevos ensayos ............57 6.8 Configuración del sistema del DiagCORE Analyzer ........58 6.8.1 Configuración regional ............... 58 6.8.2 Configuración general ................ 60 6.8.3 Configuración de la impresora ............62 6.8.4 Instalación de la impresora a través de USB ........
Página 5
7.6 Resolución de problemas de la conectividad del host ......78 8 Mantenimiento .................... 79 8.1 Tareas de mantenimiento ................79 8.2 Limpieza de la superficie del DiagCORE Analyzer ........79 8.3 Descontaminación de la superficie del DiagCORE Analyzer....80 8.4 Sustitución del filtro de aire ................81 8.5 Reparación del DiagCORE Analyzer .............
Página 6
10.8 Marcas comerciales y derechos de autor ........... 97 10.9 Derechos de autor, exención de responsabilidad y garantía ....97 10.10 Declaración sobre la patente ..............98 10.11 Acuerdo de licencia del software ............... 98 11 Índice ....................... 100...
Tabla de símbolos La tabla siguiente describe los distintos símbolos utilizados en este manual del usuario y en el instrumento del DiagCORE Analyzer y los cartuchos de ensayo. Ubicación Descripción Placa de identificación en la Marcado CE de conformidad europea parte trasera del instrumento Placa de identificación en la...
1.1 Revisión Este es el manual del usuario del DiagCORE Analyzer. Este manual debe usarse con el DiagCORE Analyzer 1.0 y la versión de software 1.1 de la aplicación DiagCORE.
1.4 Secciones de este manual del usuario Este manual del usuario proporciona información sobre el DiagCORE Analyzer en las secciones siguientes: 1. Información acerca de este manual del usuario 2. Información de seguridad 3. Información general 4. Instalación del DiagCORE Analyzer 5.
2.1 Precauciones generales de seguridad Utilice el DiagCORE Analyzer de acuerdo con este manual. Se recomienda encarecidamente que lea con atención las instrucciones de uso y se familiarice con ellas antes de utilizar el DiagCORE Analyzer. Siga todas las instrucciones de seguridad impresas en el DiagCORE Analyzer o adjuntas a él.
ADVERTENCIA Riesgo de lesiones y daños materiales PRECAUCIÓN No abra la carcasa del DiagCORE Analyzer. La carcasa del DiagCORE Analyzer está diseñada para proteger al usuario y para garantizar el funcionamiento adecuado del DiagCORE Analyzer. El uso del DiagCORE Analyzer sin la carcasa provoca riesgos eléctricos y el funcionamiento incorrecto del DiagCORE Analyzer.
Evite la contaminación del DiagCORE Analyzer y del espacio de trabajo al manipular las muestras y los cartuchos DiagCORE con cuidado. En el caso de contaminación (por ejemplo, la fuga de un cartucho), limpie y descontamine la zona afectada y el DiagCORE Analyzer.
Para ver las instrucciones sobre limpieza y descontaminación del DiagCORE Analyzer, consulte las secciones 8.2 Limpieza de la superficie del DiagCORE Analyzer y 8.3 Descontaminación de la superficie del DiagCORE Analyzer. 2.6 Eliminación de residuos Los cartuchos y el material de plástico utilizados pueden contener agentes infecciosos...
3.2 Descripción del DiagCORE Analyzer El DiagCORE Analyzer está compuesto por un módulo operativo y uno o varios (hasta 4) módulos analíticos. El módulo operativo incluye elementos que proporcionan conectividad al módulo analítico y permiten al usuario interactuar con el DiagCORE Analyzer. El módulo analítico contiene el hardware y el software para las pruebas y el análisis de las muestras.
Página 15
Las imágenes siguientes muestran las ubicaciones de distintas funciones del DiagCORE Analyzer. Módulo operativo Módulo analítico Puerto de entrada del cartucho Pantalla táctil Tapa de protección Lector de códigos de barras Botón de encendido/apagado Tapa de protección Indicador de estado del módulo operativo Puerto USB Indicador de estado del módulo analítico...
Dentro del cartucho, se llevan a cabo automáticamente varios pasos secuenciales mediante presión neumática para transferir las muestras y los fluidos a través de la cámara de transferencia hasta los destinos previstos. Después de que el cartucho se introduzca en el DiagCORE Analyzer, los siguientes pasos del ensayo se producen automáticamente: Resuspensión del control interno...
Página 17
El diseño general del cartucho y sus características se muestran a continuación. Puerto principal Puerto para hisopo Código de barras para trazabilidad Cámaras de reacción Cartucho DiagCORE.
4.2 Qué se incluye con el DiagCORE Analyzer El DiagCORE Analyzer se suministra en dos cajas separadas e incluye todos los componentes necesarios para configurar y utilizar el sistema. El contenido de las cajas se describe a continuación. Contenido de la caja 1: 1 módulo analítico...
1 puente del módulo analítico/operativo 4.3 Desembalaje e instalación del DiagCORE Analyzer Desembale con cuidado el DiagCORE Analyzer siguiendo los pasos siguientes: 1. Retire el módulo analítico de la caja y colóquelo en una superficie plana. Retire las piezas de espuma adheridas al módulo analítico.
Página 21
El analizador debe levantarse y manipularse retirándolo de la base con las dos manos, tal como se muestra en la figura siguiente. 2. Retire las tapas de protección de la parte lateral del módulo analítico con la herramienta de retirada de la capa de protección suministrada con el DiagCORE Analyzer.
Página 22
4. Vuelva a colocar las tapas de protección en la parte lateral del módulo analítico. 5. Conecte el puente del módulo analítico/operativo en la parte posterior del DiagCORE Analyzer para enlazar el módulo operativo y el módulo analítico.
Página 23
6. Conecte el puente de terminación en la parte posterior del módulo analítico. 7. Conecte el cable de alimentación suministrado con el DiagCORE Analyzer a la parte posterior del módulo analítico. 8. Conecte el cable de alimentación a la toma de corriente.
El instrumento no debe colocarse de modo que resulte difícil la desconexión del interruptor de alimentación. 10. El DiagCORE Analyzer está listo para que se establezca su configuración prevista. Consulte la sección 6.8 Configuración del sistema del DiagCORE Analyzer para configurar los parámetros del sistema, fije la hora y la fecha del sistema y configure la conexión de red.
Página 25
4. Retire las tapas de protección de la parte lateral del módulo analítico con la herramienta de retirada de la capa de protección suministrada con el DiagCORE Analyzer. 5. Retire las tapas de protección de la parte lateral del módulo analítico, que es dónde se apilará...
Página 26
6. Coloque el módulo analítico nuevo junto al módulo analítico existente y alinéelos. Fije los tornillos con la herramienta de montaje del módulo analítico-operativo suministrada con el DiagCORE Analyzer. 7. Vuelva a colocar las tapas de protección en la parte lateral del módulo analítico.
Página 27
8. Conecte el puente del módulo analítico/analítico en la parte posterior del DiagCORE Analyzer para enlazar los dos módulos analíticos. 9. Conecte el puente de terminación en la parte posterior del módulo analítico.
Página 28
10. Conecte el cable de alimentación suministrado con el DiagCORE Analyzer a la parte posterior del primer módulo analítico. 11. Conecte el cable de alimentación a la toma de corriente. 12. Encienda el interruptor de alimentación situado en la parte posterior del módulo analítico en la posición “I”.
4.5 Nuevo embalaje y envío del DiagCORE Analyzer Al volver a embalar el DiagCORE Analyzer para el envío, deben usarse los materiales de embalaje originales. Si los materiales de embalaje originales no se encuentran disponibles, póngase en contacto con el servicio técnico. Asegúrese de que el instrumento esté correctamente preparado (consulte la sección 8.2 Limpieza de la superficie del DiagCORE Analyzer) antes de embalarlo y...
Realización de una prueba y visualización de los resultados 5.1 Puesta en marcha del DiagCORE Analyzer Pulse el botón de encendido/apagado situado en la parte delantera del DiagCORE Analyzer para poner en funcionamiento la unidad. NOTA El interruptor de alimentación situado en la parte posterior del módulo analítico debe estar en la posición “I”.
Solicitud para escanear el código de barras del ID de la muestra. NOTA En función de la configuración del DiagCORE Analyzer, puede resultar posible introducir el ID de la muestra mediante el teclado virtual de la pantalla táctil. Consulte la sección 6.8.2 para obtener información más detallada.
Página 32
3. Cuando se le indique, escanee el código de barras del cartucho que se utilizará. En función del código de barras del cartucho, el DiagCORE Analyzer reconoce automáticamente el ensayo que se debe realizar. Solicitud para escanear el código de barras del cartucho del ensayo DiagCORE.
Página 33
5. Aparecerá la pantalla Confirm (Confirmar). Revise los datos introducidos y realice los cambios necesarios; para ello, pulse en los campos correspondientes en la pantalla táctil y modifique la información. Pantalla Confirm (Confirmar). Confirm (Confirmar) cuando todos los datos que se muestren sean correctos. Si es 6.
Página 34
7. Asegúrese de que las dos tapas de la muestra del cartucho estén bien cerradas. Cuando el puerto de entrada del cartucho, ubicado en la parte superior del DiagCORE Analyzer, se abra automáticamente, introduzca el cartucho con el código de barras mirando hacia la izquierda y las cámaras de reacción mirando hacia abajo.
Página 35
Si el cartucho no se retira después de un tiempo determinado, se volverá a introducir automáticamente en el DiagCORE Analyzer y se cerrará la tapa del puerto de entrada del cartucho. Si esto sucede, pulse Eject (Expulsar) para volver a abrir la tapa del puerto de entrada del cartucho y, a continuación, retire el cartucho.
Aparecerá la pantalla Results Summary (Resumen de resultados). Consulte la sección 5.4 Visualización de los resultados para obtener información más detallada. Pantalla Results Summary (Resumen de resultados). 5.3.1 Instrucciones para cancelar una prueba Si ya hay en curso una ejecución de prueba, pulse Abort (Cancelar) y la ejecución de la prueba se detendrá.
5.4 Visualización de los resultados El DiagCORE Analyzer interpreta y guarda automáticamente los resultados de la prueba. Después de expulsar el cartucho, aparece de forma automática la pantalla Results Summary (Resumen de resultados).
Página 38
La parte principal de la pantalla muestra las dos listas siguientes y utiliza símbolos y códigos con colores para indicar los resultados: La primera lista incluye todos los patógenos detectados e identificados en la muestra, precedidos por un signo , y aparecen en color rojo.
5.4.1 Visualización de las curvas de amplificación Amplification Curves Para ver las curvas de amplificación de la prueba, pulse la ficha (Curvas de amplificación). Pantalla Amplification Curves (Curvas de amplificación) que muestra la ficha Pathogens (Patógenos). Los datos sobre los patógenos analizados y los controles se muestran a la izquierda; las curvas de amplificación se muestran en el centro.
Pulse la ficha Controls (Controles), situada a la izquierda, para ver los controles y seleccionar cuáles desea que aparezcan en el gráfico de amplificación. Pulse el círculo que está junto al nombre del control para seleccionarlo o anular su selección. Pantalla Amplification Curves (Curvas de amplificación) que muestra la ficha Controls (Controles).
Pulse la ficha Controls (Controles), situada a la izquierda, para ver los controles y seleccionar cuáles desea que aparezcan en el gráfico de fusión. Pulse el círculo que está junto al nombre del control para seleccionarlo o anular su selección. Los controles que han aprobado el análisis se muestran de color verde y están etiquetados como Passed Controls (Controles aprobados), mientras que los controles no aprobados se muestran en rojo y están etiquetados como Failed Controls (Controles no aprobados).
5.4.4 Búsqueda de resultados de pruebas anteriores View Para ver resultados de pruebas anteriores guardados en el depósito de resultados, pulse Results (Ver resultados) en la barra del Main Menu (Menú principal). Ejemplo de la lista View Results (Ver resultados). Se dispone de la siguiente información de cada una de las pruebas realizadas: Sample ID (Identificador de muestra) ...
Página 43
Ejemplo de cómo seleccionar resultados de pruebas en la lista View Results (Ver resultados). Pulse en cualquier lugar de la fila de la prueba para ver el resultado de una prueba en concreto. Pulse sobre un encabezado de columna (p. ej., Sample ID [Identificador de muestra]) para clasificar la lista en orden ascendente o descendente según ese parámetro.
Mantenga pulsado un encabezado de columna para aplicar un filtro en función de dicho parámetro. En el caso de algunos parámetros, como Sample ID (Identificador de muestra), aparecerá el teclado virtual para poder introducir la cadena de búsqueda para el filtro. En el caso de otros parámetros, como Assay (Ensayo), se abrirá...
Referencia del sistema Este capítulo proporciona una descripción de todas las funciones y las opciones disponibles en el DiagCORE Analyzer que permiten la personalización de la configuración del DiagCORE Analyzer. 6.1 Pantalla principal En la pantalla Main (Principal), se puede visualizar el estado de los módulos analíticos y navegar por las distintas secciones (Log In [Iniciar sesión], Run Test [Realizar prueba], View Results [Ver...
6.1.1 Barra de estado general La barra de estado General proporciona información acerca del estado del sistema. El ID de usuario del usuario que ha iniciado la sesión aparece a la izquierda. El título de la pantalla aparece en la parte central, y la fecha y la hora del sistema aparecen a la derecha. Barra de estado General.
Página 47
Estado Descripción Excluded (Excluido) El usuario ha excluido el módulo analítico a través de la configuración del usuario. Error El módulo analítico ha notificado un error grave. El módulo analítico no funciona. Initializing El módulo analítico se está iniciando y está realizando la (Inicializando) autocomprobación.
(Realizar sección 5.3 Procedimiento para realizar una prueba). El software de prueba) la aplicación DiagCORE selecciona automáticamente un módulo analítico de los que hay disponibles e inicia la secuencia de preparación de la prueba. Abre la pantalla View Results (Ver resultados) (consulte la sección 5.4...
Cuando User Access Control (Control de acceso de usuarios) está activado (consulte la sección 6.6 Administración de usuarios), los usuarios deben identificarse iniciando sesión para acceder a las funciones del DiagCORE Analyzer. La zona de contenido de la pantalla de inicio de sesión incluye un cuadro de texto para introducir el ID de usuario.
Options (Opciones) (consulte la sección6.8.2 Configuración general). 6.4 Protector de pantalla El protector de pantalla DiagCORE aparece después de que no haya habido ninguna interacción del usuario durante un período de tiempo predefinido. Este tiempo se puede configurar en el menú...
6.6 Administración de usuarios El software de la aplicación DiagCORE es flexible para poder admitir distintos escenarios de uso. En cuanto a la administración de usuarios y derechos, hay disponibles los modos siguientes: Modo "Single User" (Usuario único): User Access Control (Control de acceso de usuarios) está...
Página 52
(Administrador) y "Laboratory Supervisor" (Supervisor de laboratorio) añadir nuevos usuarios al sistema, definir sus derechos y perfiles de usuario y activar o desactivar usuarios. Los perfiles de usuario siguientes se encuentran disponibles en el DiagCORE Analyzer: Perfil de usuario Derechos...
6.6.1 Acceso y administración de la lista de usuarios Siga los pasos siguientes para acceder a los usuarios del sistema y gestionarlos: 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón User Management (Administración de usuarios) para configurar los usuarios. Aparecerá la pantalla User Management (Administración de usuarios) en el área de contenido de la pantalla.
Página 54
Asignación de perfiles de usuario a usuarios. Assign Assays (Asignar ensayos): permite definir los ensayos a partir de la base de datos de ensayos que el usuario puede realizar. Seleccione los ensayos de la lista a la derecha de la zona de contenido.
Cancel (Cancelar) y confirmar que desea descartar los cambios. 6.6.2 Adición de usuarios Siga los pasos siguientes para añadir usuarios nuevos al DiagCORE Analyzer: 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón User Management (Administración de usuarios) para configurar los usuarios. Aparecerá la pantalla User Management (Administración de usuarios) en el área de contenido de la pantalla.
6. Pulse Save (Guardar) y confirme que desea guardar y almacenar la información nueva. El usuario nuevo se ha configurado e inmediatamente podrá iniciar sesión al DiagCORE Analyzer. 6.7 Administración de ensayos Desde el menú Assay Management (Administración de ensayos), es posible gestionar los ensayos y acceder a la información y a las estadísticas relacionadas con los ensayos.
1. Introduzca el dispositivo de almacenamiento USB con el archivo de ensayos en el puerto USB del DiagCORE Analyzer. 2. Para importar el nuevo ensayo al DiagCORE Analyzer, pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón Assay Management (Administración de ensayos). Aparecerá la pantalla Assay Management (Administración de ensayos) en la zona de contenido de la...
6.8 Configuración del sistema del DiagCORE Analyzer En el menú System Configuration (Configuración del sistema), es posible gestionar el sistema del DiagCORE Analyzer y definir los parámetros específicos de la región. 6.8.1 Configuración regional 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema).
Página 59
Definición de la fecha del sistema. Definición del formato de fecha del sistema. Definición del separador de fecha del sistema.
DiagCORE Analyzer ya no recibe ninguna acción del usuario. El rango permitido es de 5 minutos a 99:59 horas. Valor predeterminado: 30 minutos. Las acciones realizadas por el usuario, como el movimiento del cursor, los clics del cursor, la pulsación de una tecla en un teclado...
Página 61
Con la opción Use Patient ID (Utilizar ID de paciente) activada, el ID de paciente) software de la aplicación DiagCORE permitirá a los usuarios introducir o escanear un ID de paciente al preparar la ejecución de una prueba (consulte la sección 5.3 Procedimiento para realizar una prueba).
La opción Printer settings (Configuración de la impresora) permite la selección de la impresora del sistema. El DiagCORE Analyzer permite utilizar las impresoras en red o las impresoras conectadas al módulo operativo a través de los puertos USB en la parte posterior del instrumento.
Selección de una impresora del sistema. 6.8.4 Instalación de la impresora a través de USB El DiagCORE Analyzer permite el uso de impresoras con USB. Para la instalación de una impresora con USB, siga estos pasos: 1. Conecte el cable USB de la impresora al puerto USB del módulo operativo en la parte frontal, en el lado derecho de la pantalla o en la parte posterior a una de las tres ranuras USB 2.
Página 64
Siga estos pasos para definir la configuración de red: 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema). 2. Seleccione Network (Red) de la lista Settings (Configuración) en la columna izquierda. 3. Seleccione y defina las opciones siguientes de acuerdo con las instrucciones del administrador de red: Opción Descripción...
Opción Descripción Default Gateway Define la puerta de enlace predeterminada IPv6 o IPv4 en función (Puerta de enlace de lo que se haya activado. Esta opción solo está activa si se ha predeterminada) desactivado la opción "Obtain IPv6 address automatically" (Obtener dirección de IPv6 automáticamente) o la opción "Obtain IPv4 address automatically"...
6.8.8 Registro del sistema El registro del sistema registra información general sobre el uso de los módulos operativo y analítico, como la adición o eliminación de usuarios, la adición o eliminación de ensayos, los inicios y cierres de sesión, los inicios de pruebas, etc. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema) seguido de System Log (Registro del sistema) para acceder a la información de registro del sistema.
Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema) seguido de Version Info (Información de la versión) para ver la versión del software de la aplicación DiagCORE, los números de serie y las versiones de firmware de los módulos analíticos instalados.
Aparecerá un mensaje que recomendará realizar primero una copia de seguridad del sistema (consulte 6.8.12 Copia de seguridad del sistema). Realización de una actualización del sistema. Después de la actualización, se puede pedir al usuario que cierre el DiagCORE Analyzer y lo inicie de nuevo. 6.8.12 Copia de seguridad del sistema Para realizar una copia de seguridad del sistema del DiagCORE Analyzer, pulse el botón Options...
Para restaurar una copia de seguridad, pulse el botón Restore Backup (Restaurar copia de seguridad) y seleccione el archivo de copia de seguridad adecuado con la extensión .dbk del dispositivo de almacenamiento USB conectado. Aparecerá un mensaje recomendándole que realice una copia de seguridad antes de restaurar. 6.9 Cambiar contraseñas Para cambiar una contraseña de usuario, pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, Change Password (Cambiar contraseña).
El módulo analítico está funcionando 6.11 Apagado del instrumento El DiagCORE Analyzer está diseñado para funcionar de forma continuada. Si la unidad no se va a utilizar durante un período breve de tiempo (menos de un día), le recomendamos que deje el DiagCORE Analyzer en el modo de espera pulsando el botón de encendido/apagado en la parte...
Conectividad HIS/LIS Este capítulo describe la conectividad del DiagCORE Analyzer con un HIS/LIS. La configuración HIS/LIS permite conectar el DiagCORE Analyzer a un HIS/LIS y proporciona funcionalidades como: Activar y configurar la comunicación con el HIS/LIS Configuración del ensayo para enviar los resultados y solicitar órdenes de reserva ...
Página 72
Ajuste Descripción Result Upload (Carga Permite la funcionalidad de enviar los resultados del DiagCORE al de resultados) host. Esta opción está desactivada de manera predeterminada. Results Upload Solo está activo si Result Upload (Carga de resultados) está Settings activado. (Configuración de...
7.2 Configuración del ensayo para enviar los resultados y solicitar órdenes de reserva El nombre del ensayo en el host puede diferir del nombre del ensayo en el instrumento. Antes de empezar con las funcionalidades HIS/LIS, debe realizarse esta comprobación en la pantalla Assay Management (Administración de ensayos).
Solicitud para escanear el código de barras del ID de la muestra. NOTA En función de la configuración del DiagCORE Analyzer, puede resultar posible introducir el ID de la muestra mediante el teclado virtual de la pantalla táctil. Consulte la sección 6.8.2 para obtener información más detallada.
Página 75
<nombre_de_ensayo> y orden de reserva <número_de_orden>). Escanee el código de barras del cartucho especificado. Solicitud para escanear el código de barras del cartucho del ensayo DiagCORE. NOTA El host podría devolver más de una orden de prueba para un ID de muestra, entonces se mostraría el mensaje "Scan cartridge for book order...
7.4 Carga de un resultado de prueba al host Cuando las opciones Result Upload (Carga de resultados) y Results Upload Settings (Configuración de carga de resultados) están activadas, los resultados de la prueba se pueden cargar al host tanto automáticamente como manualmente. 7.4.1 Configuración del analizador 1.
Página 77
Para ver el estado de carga de pruebas anteriores guardadas en el depósito de resultados, pulse View Results (Ver resultados) en la barra del Main Menu (Menú principal). La columna muestra el estado de carga. Ejemplo de la lista View Results (Ver resultados) Los estados de carga posibles son: Nombre Icono...
7.5 Carga manual de la prueba al host 7.5.1 Configuración del analizador 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema). 2. Seleccione HIS/LIS de la lista Settings (Configuración) en la columna izquierda. 3.
Mantenimiento Este capítulo describe las tareas de mantenimiento necesarias para el DiagCORE Analyzer. 8.1 Tareas de mantenimiento La tabla siguiente proporciona una lista de las tareas de mantenimiento que se van a realizar en el DiagCORE Analyzer. Descripción Frecuencia Limpieza o descontaminación Se deberá...
Siga los pasos siguientes para limpiar la superficie del DiagCORE Analyzer: 1. Utilice guantes, bata y gafas protectoras de laboratorio. 2. Humedezca una toalla de papel con detergente suave y limpie la superficie del DiagCORE Analyzer, así como la zona de trabajo circundante. Intente no mojar la pantalla táctil. Para limpiar la pantalla táctil, utilice la gamuza para la pantalla que se proporciona con el...
3. Tire de filtro de aire hasta que se haya retirado completamente el cajón del filtro. Deséchelo. 4. Retire el cajón del filtro de aire nuevo de su bolsa protectora. 5. Introduzca el cajón del filtro de aire nuevo en el DiagCORE Analyzer. La unidad ahora está lista para su uso.
El DiagCORE Analyzer solo debe repararse por técnicos de campo autorizados por STAT-Dx Life, S.L. Si el DiagCORE Analyzer no funciona según lo previsto, póngase en contacto con el servicio técnico a través de la información de contacto que aparece al principio de este manual.
Página web: http.support.qiagen.com Cuando se comunique con el servicio técnico por un error con el DiagCORE Analyzer, anote los pasos que han dado lugar al error y cualquier información que aparezca en los cuadros de diálogo. Esto nos ayudará a resolver el problema.
Página 84
Llame al servicio técnico. módulo analítico es de color rojo. Pulse el botón ON/OFF La pantalla táctil no El DiagCORE Analyzer está en responde. modo de espera (el indicador (Encendido/Apagado) en el de estado es de color azul). módulo operativo.
Página 85
Póngase en contacto con para realizar la prueba. un supervisor del laboratorio o administrador del instrumento. El ensayo no se ha instalado en el DiagCORE Analyzer. Debe instalarse el ensayo. Póngase en contacto con un supervisor del laboratorio o administrador del instrumento.
Página 86
Problema Causa posible Solución No se puede realizar una No hay orden de prueba para Póngase en contacto con el prueba porque no hay el ID de muestra y la administrador LIS para orden de prueba. configuración HIS/LIS activada comprobar si hay una orden es Force Orders (Forzar para este ID de muestra en órdenes).
Shutdown not possible. Please Cuando se realiza una Espere hasta que finalice la stop all tests and eject prueba, el DiagCORE prueba o cancele la prueba cartridges (No es posible Analyzer no se puede y, a continuación, apague el apagarlo.
Página 88
Assay <assay_id> not El ensayo correspondiente al Importe el ensayo al available. cartucho no se ha importado DiagCORE Analyzer (consulte al DiagCORE Analyzer. la sección 6.7.2 Importación Code: 0x400 (Ensayo de nuevos ensayos). <id_de_ensayo> no disponible. Código 0x400) Assay <assay_name>...
Página 89
Login failed! El usuario no tiene permiso Póngase en contacto con un para utilizar el DiagCORE supervisor del laboratorio o The user is not activated (Error Analyzer. administrador del instrumento de inicio de sesión. El usuario para activar el usuario no está...
Página 90
(Dispositivo USB no dispositivo de almacenamiento USB en el encontrado). almacenamiento USB en el puerto USB. DiagCORE Analyzer. Barcode reading failed (Error Funcionamiento incorrecto Póngase en contacto con el de lectura del código de del lector de códigos de servicio técnico.
Página 91
Mensajes de advertencia Explicación Qué hacer User has no right to execute No se ha concedido permiso El permiso puede assay <assay_name>. al usuario para ejecutar el concederse desde la ensayo. pantalla User Management Code: 0x0402 (El usuario no (Administración de usuarios) tiene derecho para ejecutar (consulte la sección 6.6 el ensayo...
Página 92
Mensajes de advertencia Explicación Qué hacer Order not found (No se ha El LIS no ha devuelto una No es posible realizar la encontrado la orden). orden de prueba para un ID prueba. El motivo de este de muestra. En la mensaje podría ser que el LIS configuración de los ajustes no envió...
Apéndices 10.1 Actualizar de la versión 1.0 a la 1.1 La actualización de la versión 1.0 a la versión 1.1 debe llevarse a cabo en dos pasos. Para ello, se proporcionan dos archivos de actualización: DiagCORE_V1_0_6.dup y DiagCORE_V1_1_5.dup Siga las instrucciones siguientes: Realice una copia de seguridad del sistema siguiente la instrucción de la sección 6.8.12.
Siga el procedimiento siguiente para la instalación de un nuevo controlador de impresora: 1. Active el sistema CUPS en el software de la aplicación del módulo operativo DiagCORE en Options (Opciones) > System Config (Configuración del sistema) > Network (Red) > Enable CUPS (Habilitar CUPS) y pulse "Save"(Guardar) para guardar la configuración (esta operación...
Página 95
4. Seleccione la impresora de la lista de impresoras detectadas en la red y pulse "Continue" (Continuar) 5. Seleccione "Share this printer" (Compartir esta impresora) y pulse "Continue" (Continuar) 6. Seleccione el controlador de la impresora de su impresora y pulse "Add Printer" (Añadir impresora).
10.3. 10.5 Información sobre eliminación STAT-Dx Life ofrece servicios de reciclaje del DiagCORE Analyzer a petición con un coste adicional. En la Unión Europea, de acuerdo con los requisitos de reciclaje de RAEE específicos y cuando se suministre un producto de sustitución, se ofrece el reciclaje gratuito de equipos electrónicos con...
Módulo analítico (Analytical Mode, AM): El módulo de hardware principal del DiagCORE Analyzer, a cargo de efectuar análisis en los cartuchos DiagCORE. Está controlado por el módulo operativo. Archivo de definición de ensayo: Un archivo de definición de ensayo es un archivo necesario para realizar un ensayo en un DiagCORE Analyzer.
STAT-Dx Life, salvo en la medida en que sea necesario para usar el DiagCORE Analyzer según se especifica en el manual del usuario del DiagCORE Analyzer.
Página 99
IMPLÍCITAS SOBRE LOS DERECHOS ESTATUTARIOS APLICABLES DE UN CONSUMIDOR, DE MODO QUE LA EXCLUSIÓN O LAS LIMITACIONES ANTERIORES NO SE LE APLICARÁN. EN LA MEDIDA EN QUE NO LO PROHÍBA LA LEY, EN NINGÚN CASO STAT-Dx Life SERÁ RESPONSABLE DE LOS DAÑOS PERSONALES O CUALQUIER DAÑO INCIDENTAL, ESPECIAL, INDIRECTO O CONSECUENTE DEL TIPO QUE SEA, INCLUIDOS, ENTRE OTROS, DAÑOS POR PÉRDIDA DE BENEFICIOS,...
Protector de pantalla ........ 50 Envío del analizador ........29 Cartucho Especificaciones técnicas ......93 Desmontaje ..........35 Estado del DiagCORE Analyzer ....70 Eliminación ........... 35 Exportación de resultados ......44 Expulsión del cartucho ......35 Introducción de un cartucho ....34 Preparación del cartucho ......
Página 101
Indicadores luminosos de estado ....70 Introducción del cartucho ....... 34 Información de contacto ......2, 83 Preparación del cartucho ......30 Información de seguridad ......10 Puesta en marcha del analizador ... 30 Eliminación de residuos ......13 Selección del tipo de muestra ..32, 75 Precauciones de transporte .....