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Resumen de contenidos para Sartorius Sartolab P20
- Página 1 Instrucciones de uso Sartolab ® Sartolab P20 | P20 Plus | P20 Prefilter ® Unidad de filtración por presión 1000095597...
- Página 2 Hay disponible una versión en PDF y en varios idiomas de estas instrucciones en el sitio web de Sartorius: www.sartorius.com/SartolabP20manuals...
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Página 3: Tabla De Contenido
Contenido Contenido 1 Acerca de estas instrucciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Validez . -
Página 4: Acerca De Estas Instrucciones
Acerca de estas instrucciones Acerca de estas instrucciones Validez Estas instrucciones forman parte del producto. Estas instrucciones son válidas para este producto en las siguientes versiones: Sartolab P20 (unidad de filtración por presión con membrana de PES ® de 0,2 μm) Tipo Tipo 18064----------D 18075----------D... - Página 5 Acerca de estas instrucciones Tipo 18090----------D Conexión de entrada Luer-Lock, hembra Conexión de salida Luer-Lock, macho Purga de PTFE Campana de llenado Estéril Sí Unidad de envasado Sartolab P20 Plus (unidad de filtración por presión con filtro previo ® y membrana de PES de 0,2 μm) Tipo Tipo 18068----------D...
- Página 6 Acerca de estas instrucciones Tipo 18092----------D Conexión de entrada Luer-Lock, hembra Conexión de salida Luer-Lock, macho Purga de PTFE Campana de llenado Estéril Sí Unidad de envasado Sartolab P20 Plus (unidad de filtración por presión con filtro previo ® y membrana de PES de 0,45 μm) Tipo 18076----------N Conexión de entrada...
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Página 7: Grupos De Destinatarios
Acerca de estas instrucciones Sartolab P20 Prefilter (unidad de filtración por presión con filtro previo) ® Tipo 18072----------D Conexión de entrada Luer-Lock, hembra Conexión de salida Boquilla de manguera Purga de PTFE Campana de llenado Estéril Unidad de envasado Grupos de destinatarios Las instrucciones van dirigidas a los siguientes grupos de destinatarios. Los grupos de destinatarios deben tener los conocimientos mencionados. -
Página 8: Símbolos
Indicaciones de seguridad Símbolos 1.3.1 Otros medios de representación Instrucción de actuación: describe las tareas que se deben llevar a cabo. Las tareas en las secuencias de actuación deben realizarse en el orden establecido. Resultado: describe el resultado de las actividades realizadas. Indicaciones de seguridad Uso previsto Este producto es una unidad de filtración por presión para el aclarado y la... -
Página 9: Descripción Del Producto
Descripción del producto Descripción del producto Vista general del producto Sartolab ® Fig. 1: Producto con campana de llenado Pos . Nombre Descripción Conexión Boquilla de manguera de entrada Compatible con mangueras de 6–12 mm de diámetro interior Ventilación Membrana de PTFE Membrana Polietersulfona (PES), tamaño del poro 0,2 μm Conexión... - Página 10 Descripción del producto Fig. 2: Producto sin campana de llenado Pos . Nombre Descripción Conexión Luer-Lock, hembra de entrada Compatible con jeringas Luer-Lock y mangueras con conexión Luer-Lock, macho Ventilación Membrana de PTFE (opcional) Membrana Polietersulfona (PES), tamaño del poro 0,2 μm Conexión Luer-Lock, macho de salida...
- Página 11 Descripción del producto Sartolab P20 Plus ® Fig. 3: Producto con campana de llenado Pos . Nombre Descripción Conexión Boquilla de manguera de entrada Compatible con mangueras de 6–12 mm de diámetro interior Conexión Luer-Lock, hembra de entrada Compatible con jeringas Luer-Lock y mangueras con conexión Luer-Lock, macho Ventilación Membrana de PTFE...
- Página 12 Descripción del producto Fig. 4: Producto sin campana de llenado Pos . Nombre Descripción Conexión Boquilla de manguera de entrada Compatible con mangueras de 6–12 mm de diámetro interior Conexión Luer-Lock, hembra de entrada Compatible con jeringas Luer-Lock y mangueras con conexión Luer-Lock, macho Filtro previo Fibra de cuarzo sin aglutinante Membrana...
- Página 13 Descripción del producto Sartolab P20 Prefilter ® Fig. 5: Producto Pos . Nombre Descripción Conexión Luer-Lock, hembra de entrada Compatible con jeringas Luer-Lock y mangueras con conexión Luer-Lock, macho Filtro previo Fibra de cuarzo sin aglutinante Conexión Boquilla de manguera de salida Compatible con mangueras de 6–12 mm de diámetro interior...
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Página 14: Preparación Del Proceso
Preparación del proceso Preparación del proceso Desembalar Procedimiento Saque el producto embalado de la caja. Compruebe la integridad del embalaje. Asegúrese de que el lado de entrada del producto se encuentra por debajo de la línea de puntos del embalaje prevista (marcada con “Y”). Preparar la filtración Requisitos Las aplicaciones de filtración, los líquidos utilizados y las cantidades de... -
Página 15: Uso
Realizar la filtración Requisitos Evite la contaminación del lado de salida y, en su caso, de la campana de llenado. Realice la filtración solo en una dirección. El lado de entrada está identificado con “IN”. Si entra aire durante la filtración: el aire no puede escapar automáticamente del sistema. -
Página 16: Realizar El Test De Integridad
Realizar el test de integridad Como test de integridad, es posible utilizar una prueba del punto de burbuja en el producto. Requisitos − Dispositivo de comprobación de presión − Fuente de presión con regulador y manómetro hasta mín. 6 bar − Manguera de presión con adaptador de manguera adecuado para la conexión de entrada del producto que se va a probar −... -
Página 17: Datos Técnicos
Datos técnicos Datos técnicos Dimensiones 6.1.1 Dimensiones del producto Sartolab P20 | ® P20 Plus | P20 Prefilter Unidad Valor Área de filtración efectiva Diámetro del filtro Diámetro exterior Altura según la conexión Entrada | Salida Boquilla de manguera | Boquilla de manguera Luer-Lock, hembra | Boquilla de manguera Luer-Lock, hembra | Luer-Lock, macho... -
Página 18: Dimensiones Para La Manguera Conectada
Datos técnicos 6.1.2 Dimensiones para la manguera conectada Conexión al producto Boquilla Luer-Lock, Luer-Lock, hembra macho manguera Unidad Valor Valor Valor Tipo de – Manguera con Manguera con manguera conexión Luer- conexión Luer- Lock, macho Lock, hembra Diámetro 6 – 12 –... - Página 19 Datos técnicos Sartolab Sartolab Sartolab ® ® ® P20 Plus Prefilter Unidad Valor Valor Valor Caudal de agua a ∆p = 1 bar 0,2 μm mL/min ≥ 400 ≥ 400 – 0,45 μm mL/min – ≥ 600 – solo filtro previo mL/min – – ≥ 1000 Volumen de filtración 0,1 –...
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Página 20: Materiales, Limpieza
Datos técnicos Materiales, limpieza 6.3.1 Materiales Sartolab Sartolab Sartolab ® ® ® P20 Plus P20 Prefilter Valor Valor Valor Material del filtro Membrana Polietersul- Polietersul- – fona (PES), fona (PES), 0,2 μm 0,2 μm o 0,45 μm Filtro previo – Fibra de cuarzo sin aglutinante Material de la carcasa Policarbonato transparente Seguridad biológica... -
Página 21: Métodos De Limpieza
Datos técnicos 6.3.2 Métodos de limpieza Sartolab Sartolab Sartolab ® ® ® P20 Plus Prefilter Unidad Valor Valor Valor Métodos de Autoclave, esterilización EtO esterilización recomendados Temperatura de °C autoclave, máx. Métodos de Esterilización EtO – esterilización para productos estériles Vida útil tras la Años –... - Página 22 La información y las ilustraciones incluidas en este manual se corresponden con la fecha indicada más adelante. Sartorius se reserva el derecho a realizar modificaciones en la técnica, equipamiento y forma de los dispositivos frente a la información y las ilustraciones de este manual.