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Nova Max
®
Guía del Propietaro
Nova Biomedical
200 Prospect Street
Waltham, MA 02454-9141 U.S.A.
Teléfono:
Sitio Web:
Fabricado en los EEUU por Nova Biomedical Corporation
Patente de EEUU No. 6,258,229, 6,837,976, 6,942,770,
CA 2,375,089 y otras patentes de EEUU y extranjeras pendientes.
Nova Max es una marca registrada de Nova Biomedical.
Copyright 2007 Nova Biomedical Corporation
40677 Rev E 05/2009
Medidor de glucosa en sangre
1-800-681-7390
www.novacares.com
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Manuales relacionados para Nova Max
Resumen de contenidos para Nova Max
- Página 1 Fabricado en los EEUU por Nova Biomedical Corporation Patente de EEUU No. 6,258,229, 6,837,976, 6,942,770, CA 2,375,089 y otras patentes de EEUU y extranjeras pendientes. Nova Max es una marca registrada de Nova Biomedical. Copyright 2007 Nova Biomedical Corporation 40677 Rev E 05/2009...
- Página 2 Antes de comenzar, es importante que complete la tarjeta de registro de garantía incluida en su kit y que la envíe a Nova. Eso nos ayudará a que podamos atender mejor sus necesidades.
- Página 3 Información importante • Antes de comenzar a usar su nuevo medidor de glucosa en sangre, lea todas las instrucciones de esta Guía del propietario. • Su medidor usa una pila plana CR2450 de 3 voltios. Para comenzar a usar su medidor, tiene que instalar la pila adjunta. Consulte la página 29, cambio de pilas, para instalar una nueva pila. • Realice todas las verificaciones de control de calidad recomendadas en su Guía del propietario.
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Página 4: Tabla De Contenido
Uso indicado .......................1 Símbolos .......................2 Introducción ......................3 Componentes del medidor ...............3 Visor del medidor ..................4 El medidor de glucosa en sangre Nova Max ........5 Presentación ....................5 Contenido del kit...................6 Medio ambiente ....................6 Antes de realizar la prueba ................7 Motivos para verificar que la glucosa en sangre no esté baja..7 Información importante sobre la salud ..........7... - Página 5 Cómo realizar una prueba ................17 Cómo obtener y aplicar una muestra de sangre del antebrazo o palma ................20 Limitaciones y consideraciones: Prueba en el antebrazo y palma............ 22 Resultados de su prueba ................. 24 Revisar resultados de pruebas en la memoria ......... 26 Mantenimiento básico .................
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Página 7: Uso Indicado
Uso indicado El uso indicado de el medidor de Glucosa en sangre Nova Max es para la medición cuantitativa de glucosa en sangre total. Es indicado para pacientes con diabetes mellitus para uso en el hogar para mantener control sobre la diabetes. El medidor de glucosa Nova Max esta específicamente indicado para la... -
Página 8: Símbolos
Símbolos Los siguientes son símbolos que se usan en este manual, en páginas anexas y en el medidor de glucosa en sangre Nova Max. Dispositivo médico de diagnóstico in vitro Precaución, consulte los documentos adjuntos Consulte las instrucciones de uso Riesgo biológico... -
Página 9: Introducción
Introducción Componentes del medidor Inserte aquí la tira reactiva Visor LCD Botón flecha Botón derecha flecha izquierda Botón Modo Medidor de glucosa en sangre Nova Max... -
Página 10: Visor Del Medidor
Introducción Visor del medidor Cuando enciende su medidor de glucosa en sangre Nova Max, aparece brevemente la visualización de todos los segmentos. Esto le indica que todos los segmentos del visor funcionan bien. Control Indicador de pila descargada Resultados de pruebas... -
Página 11: El Medidor De Glucosa En Sangre Nova Max
Introducción Medidor de glucosa en sangre Nova Max El medidor es un dispositivo portátil que mide la glucosa (azúcar) en la sangre capilar. La tira reactiva toca una gota de sangre para iniciar el proceso de la prueba. • Un proceso simple de un sólo paso brinda un resultado de la glucosa en la sangre. -
Página 12: Contenido Del Kit
Introducción Contenido del kit 1. Medidor de glucosa en sangre Nova Max 2. Vial de tiras reactivas de glucosa Nova Max (10)* 3. Dispositivo de punción* 4. Lancetas (10)* 5. Solución control de glucosa en sangre Nova Max, Normal (1 botella)* 6. -
Página 13: Antes De Realizar La Prueba
El medidor de glucosa en sangre Nova Max puede medir su glucosa en sangre en los dedos, el antebrazo o la palma de la mano. -
Página 14: Tiras Reactivas
Introducción Tiras reactivas Las tiras Nova Max están indicadas únicamente para realizar pruebas con su medidor de glucosa en sangre Nova Max. Use cada tira una sola vez, y luego deséchela. NO vuelva a aplicar sangre a la tira. • Se requiere un volumen muy pequeño de sangre: 0.3 µL • Automáticamente lleva la sangre al área de prueba de la tira... -
Página 15: Dispositivo De Punción
Introducción • La tiras reactivas sólo pueden guardarse durante 3 meses una vez abierto el vial. Cuando abra un nuevo vial por primera vez, cuente 3 meses a partir de ese momento y escriba esa fecha en el vial. Deseche las tiras que queden pasada la fecha escrita en el vial. • No altere la tira reactiva. -
Página 16: Configurar La Hora, Fecha Y Señal Sonora
Su medidor de glucosa en sangre Nova Max ofrece una función de señal sonora que está preconfigurada encendida. Ésta le indica cuándo se aplica la sangre suficiente en la tira, cuándo termina la prueba, y le guía para seguir otros pasos en el uso de su medidor. - Página 17 Configurar la hora, fecha y señal sonora Esto lleva el visor del medidor a la pantalla de la primera configuración: hora. MODOS PANTALLA Hora (intermitente) “10”:00“ ” Minutos (intermitente) 10:”55” Año (intermitente) 12-28 “2006” Mes (intermitente) “12”-28 2006 Día (intermitente) 12-”28”...
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Página 18: Solución De Control
Una prueba con solución de control es similar a una de glucosa en sangre, excepto que se usa la solución de control Nova Max en lugar de una muestra de sangre. Se debe realizar una prueba con solución de control en los siguientes casos: • Antes de usar su medidor por primera vez, y luego una vez... -
Página 19: Información Importante Sobre La Solución De Control
• Almacene la solución de control a temperatura ambiente por debajo de 86°F (30°C). No refrigerar ni congelar. • Agite bien la solución control antes de usar. Precaución: El rango de la solución de control Nova Max impreso en el vial de tiras reactivas sirve únicamente para la solución de control. Se usa para probar el desempeño del medidor y de las tiras. -
Página 20: Realizar Una Prueba Con Una Solución De Control De Calidad
Uso de la solución de control Realizar una prueba con una solución de control de calidad 1. Inserte la tira reactiva en el medidor. Si el medidor estaba apagado, la pantalla muestra todos los segmentos por 2 segundos y luego aparece el símbolo intermitente de la gota de sangre. - Página 21 Uso de la solución de control 4. Tome el medidor con la tira reactiva insertada y toque la gota de solución de control con la tira. NOTA: El símbolo de control en pantalla se enciende y se apaga repetidamente hasta que se haya agregado suficiente solución de control en la tira.
- Página 22 Uso de la solución de control Un resultado fuera del límite puede estar causado por alguna de las siguientes razones: • Un error al realizar la prueba de control: repita la prueba y siga las instrucciones cuidadosamente. • La solución de control puede estar vencida o contaminada: Verifique la fecha de vencimiento en el vial de la solución de control.
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Página 23: Cómo Realizar Una Prueba
Cómo realizar una prueba 1. Inserte la tira reactiva en el medidor. Si el medidor estaba apagado, la pantalla muestra todos los segmentos durante 2 segundos. NOTA: Si la tira es extraída antes de comenzar la prueba, la pantalla se pone en blanco. Aplique una gota de sangre aquí... -
Página 24: Prueba Con Una Muestra De Sangre
Prueba con una muestra de sangre 5. Use el dispositivo de punción, cargado con una nueva lanceta, para pinchar el dedo. (Consulte las instrucciones para el uso del dispositivo de punción). 6. Apriete el dedo para formar una gota de sangre. - Página 25 Prueba con una muestra de sangre 11. Pulse el botón Modo para guardar el estado del marcado: marcado (√) o sin marcar. 12. Si el resultado de la prueba es superior a 600 mg/dL en la pantalla aparece HI. Si el resultado de la prueba es inferior a 20 mg/dL, en la pantalla aparece LO.
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Página 26: Cómo Obtener Y Aplicar Una Muestra De Sangre Del Antebrazo O Palma
Prueba con una muestra de sangre Cómo obtener y aplicar una muestra de sangre del antebrazo o palma 1a. Elija en qué zona del antebrazo realizarse la prueba, en las áreas resaltadas según se muestra. NOTA: Si hay mucho pelo en la zona de la Palm Side muestra la gota de sangre puede... - Página 27 Prueba con una muestra de sangre 4. Siga sosteniendo el dispositivo, presionando CON FIRMEZA hasta que se forme una gota de sangre. La tapa transparente le permite ver la gota de sangre. 5. Aplicar una gota de sangre en el borde de la tira reactiva. La sangre es llevada a la tira reactiva.
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Página 28: Limitaciones Y Consideraciones: Prueba En El Antebrazo Y Palma
En esos momentos, utilice sólo el dedo o la palma. El Nova Max reduce el dolor del control de glucosa en sangre significativamente al requerir sólo 0.3 µL de sangre como muestra. - Página 29 Prueba con una muestra de sangre No se realice la prueba en el antebrazo: • Durante al menos 2 horas después de haber comido o inyectado insulina • Si acaba de hacer ejercicio • Si cree que su glucosa en sangre está baja • Si cree que su glucosa en sangre puede estar cambiando rápidamente (ej., después de una comida, después de administrarse insulina, o durante o después de realizar ejercicio) • Si no tiene síntomas cuando su glucosa en sangre está baja (hipoglucemia) • Si las pruebas en su antebrazo no coinciden con cómo se...
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Página 30: Resultados De Su Prueba
Resultados de su prueba Resultados de su prueba En el medidor aparece el resultado de su prueba de glucosa en sangre. Si el resultado de la prueba es superior a 600 mg/dL, en el medidor aparece “HI. ” Usted puede tener alto nivel de azúcar en la sangre. Repita su prueba de glucosa en sangre inmediatamente usando una nueva tira reactiva. - Página 31 Resultados de su prueba NOTA: Los resultados de las pruebas superiores a 240 mg/dL pueden significar un alto nivel de azúcar en la sangre (hiperglucemia). Los resultados de las pruebas inferiores a 60 mg/dL pueden significar un bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Si obtiene resultados en estos rangos, repita la prueba de glucosa.
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Página 32: Revisar Resultados De Pruebas En La Memoria
Revisar resultados de pruebas en la memoria NOTA: Si se inserta una tira reactiva cuando se está en modo Revisión de datos, el medidor inmediatamente cambia al modo prueba. Para revisar los resultados de las pruebas que están guardados en la memoria, comience con el medidor en posición apagada. -
Página 33: Revisión De Datos En La Memoria
Revisión de datos en la memoria 4. Para ver los resulados promedio de 1 día, 7 días, 14 días y 30 días, pulse el botón Modo 5. Si hay menos de 2 resultados de pruebas en la memoria, en la pantalla aparece 000, y si no hay resultados, aparecen 3 guiones. -
Página 34: Mantenimiento Básico
Mantenimiento básico Control de la pila El medidor está alimentado por una pila plana CR2450 (3V). La primera vez que aparece el icono de la pila en el extremo superior derecho de la pantalla y la gota de sangre en el extremo inferior izquierdo de la pantalla, el medidor tiene carga suficiente para 20 pruebas más. -
Página 35: Cambio De La Pila
Mantenimiento básico Cambio de la pila Cambie la pila de la siguiente manera: 1. Saque la tapa de la pila en el lado posterior del medidor. 2. Quite la pila y reemplácela por una nueva con el lado + hacia arriba. -
Página 36: Limpieza Y Cuidado
Mantenimiento básico Limpieza y cuidado El exterior del medidor de glucosa en sangre Nova Max sólo debe limpiarse con un trapo o paño con alcohol. Cuide que no entren líquidos en el puerto para la tira reactiva ni en los botones Izquierdo, Derecho y Modo. -
Página 37: Mensajes, Significados, Acciones
Mensajes, significados, acciones Mensajes, significados, acciones Esta sección explica los mensajes que aparecen en su visor, qué significan y qué acción hay que tomar. Visor Qué significa Qué hacer Verificación del sistema. No se requiere ninguna Verifica que todos los acción. - Página 38 Mensajes, significados, acciones Visor Qué significa Qué hacer La lectura de su glucosa en Repita la prueba de sangre es superior a 600 mg/ glucosa en sangre dL. Usted puede tener un alto inmediatamente. Si la nivel de azúcar en la sangre. lectura sigue siendo alta, debe seguir el tratamiento prescrito por...
- Página 39 Mensajes, significados, acciones Visor Qué significa Qué hacer El promedio de todos los No se requiere ninguna resultados de las pruebas de acción. glucosa en sangre tomados en las últimas 24 horas. No hay resultados de pruebas No se requiere ninguna en las últimas 24 horas.
- Página 40 Mensajes, significados, acciones Visor Qué significa Qué hacer El promedio de todos los No se requiere ninguna resultados de las pruebas de acción. glucosa en sangre tomados en los últimos 30 días. No hay resultados de pruebas No se requiere ninguna en los últimos 30 días.
- Página 41 Mensajes, significados, acciones Visor Qué significa Qué hacer Error de software Llame al Servicio al cliente, al 1-800-681-7390., las 24 horas, todos los días de la semana. Error del hardware del sistema Llame al Servicio al cliente, al 1-800-681-7390., las 24 horas, todos los días de la semana.
- Página 42 • La tira reactiva está Inserte la tira reactiva no se insertada al revés o no está correctamente con el enciende completamente adentro. nombre Nova y la punta después de blanca hacia arriba y insertar una hacia afuera. tira reactiva. Cambie la pila.
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Página 43: Anexo
Anexo Especificaciones Prueba efectuada Glucosa en sangre Metodología de glucosa Sensor glucosa oxidasa Resultados de pruebas de glucosa mg/dL (Valores en plasma) Tipo de muestra Sangre completa Rango de pruebas de glucosa 20 a 600 mg/dL Rango aceptable de hematacrito 25% a 60% Duración de la prueba 5 segundos Volúmenes en la tira reactiva 0.3 µL... -
Página 44: Limitaciones
Las tiras reactivas Nova Max brindan resultados exactos cuando se respetan las siguientes limitaciones: • No deben usarse para diagnosticar la diabetes ni en recién nacidos. • Cada tira reactiva sirve para una sola vez. No se puede volver a usar. Use una nueva tira reactiva Nova Max para cada prueba. • Sus tiras reactivas son únicamente para uso personal. NO las comparta con otras personas. • Utilice sólo sangre completa capilar recién extraída. No utilice suero o plasma. - Página 45 Anexo • Las interferencias para niveles elevados de acetaminofeno, tolazamida, ácido úrico, bilirrubina, efedrina y metildopa pueden afectar los resultados. • Los resultados de las pruebas pueden ser falsamente bajos si el paciente está seriamente deshidratado. • En pacientes con enfermedades críticas no se deben usar medidores personales para medir la glucosa en sangre.
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Página 46: Notas Instructivas
Anexo Notas instructivas 1. Si está en modo configuración cuando se inserta la tira, el medidor guarda todos los valores introducidos hasta ese punto e inmediatamente pasa al modo de prueba. Después de un modo de prueba existente, la pantalla del medidor queda en blanco y no vuelve al modo configuración. - Página 47 Anexo Mantenga apretado el botón izquierda/derecha para acelerar el proceso de cambio de pantallas. Botón MODO Cuando el botón MODO se pulsa menos de 1.5 segundos para avanzar hasta la siguiente función, el medidor avanza a la siguiente pantalla inmediatamente. Cuando el medidor está...
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Página 48: Garantía
3. No se conoce el desempeño del medidor Nova Max cuando se utiliza con tiras reactivas que no sean Nova Max. Por lo tanto, no garantizamos el deseempeño del medidor Nova Max cuando se utiliza con tiras reactivas que no sean Nova Max.