본 제품은 자연산 고무 라텍스로 제조되어 있지 않습니다
사용 목적:
AquaShield
®
시스템은 내시경에서 공급되는 압축 공기와 함께 사용하며 내시경 시술 과정에서 멸균수를 공급하기 위한 것입니다. 본 제품은
미국에서 시판되는 멸균수를 사용하도록 되어 있습니다. 본 제품은 24 시간을 초과해서 사용하면 안됩니다.
특히 말단부 공기/물 노즐이 있는 내시경인 Olympus 내시경 시리즈 140, 160, 180, 190, 240, 260 및 290 에 사용하기 위한 것입니다.
AquaShield
®
시스템(#00711540)은 Baxter, Hospira 및 BBraun 와 같은 시판용 물병과 호환됩니다.
AquaShield
®
시스템(#00711542)은 Versylene
호환됩니다.
경고 및 주의사항:
본 1 회용 의료 기기는 포장을 개봉한 후 24 시간 이내에 사용되어야 합니다. 이 시간이 지나면 사용 회수에 상관 없이 본 기기를
•
폐기해야 합니다.
환자에 삽입되어 있거나 삽입된 적이 있으며 재처리 과정을 거치지 않은 내시경에 AquaShield
•
안됩니다.
본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산 또는 재소독하지 마십시오. STERIS Endoscopy 는 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산
•
또는 재소독하도록 설계하지 않았으며 그런 의도를 가지고 있지 않습니다. 일회용 의료 기구에 이러한 활동을 하는 경우 환자에게
안전 관련 위험이 발생하게 됩니다(예를 들어, 장치 무결성 훼손, 교차 오염, 감염).
•
시술 중에 물병에 들어 있는 물의 양을 확인하십시오. 물의 양이 물병 튜브 아래로 떨어지는 경우에는 물 공급이 중단됩니다.
•
•
내시경술은 적절한 훈련을 받은 숙달된 내시경 전문가에 의해서만 시술돼야 합니다.
•
모든 내시경은 사전에 그 합병증, 위험, 그리고 기술에 대하여 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
장치 설치, 멸균수 교체 및 환자 시술 사이 등의 시간에 AquaShield
•
금지 사항:
모든 내시경에 따르는 특수한 금지 사항은 다음과 같습니다.
사용 설명서:
1.
본 기기를 실제 사용하기 전에 기기의 작동법을 완전히 익혀야 합니다.
"경고 및 주의사항"과 "사용 지침"을 읽으십시오. 그림을 살펴보십시오.
•
2.
멸균수 1 병을 개봉합니다(250cc, 500cc 또는 1000cc).
3.
멸균 파우치를 열고 AquaShield
수 있도록 물병 튜브에 손이 닿지 않도록 하십시오.
4.
물병 튜브를 멸균수 물병에 넣고 리드 캡을 돌려 막아서 완전히 밀봉되도록 하십시오.
5.
내시경 커넥터를 내시경의 공기/멸균수 포트 연결부에 연결하십시오.
6.
프로세서의 조명을 켜십시오.
7.
내시경을 환자에 삽입하기 전에 공기/멸균수 채널을 세정하십시오. 수압이 낮은 경우, 리드 캡이 단단히 조여져서 닫혀 있고 내시경
커넥터가 공기/멸균수 포트 연결부에 제대로 연결되어 있는지 확인하십시오.
8.
멸균수 물병을 교체해야 하는 경우, 적절한 무균 작업 절차를 사용하십시오.
9.
시술이 완료되면 핀치 클램프를 닫고 내시경에서 AquaShield
것을 막을 수 있습니다.
10. 내시경에서 AquaShield
11. 포장이 개봉된 후 24 시간 이내에는 기기를 폐기해야 합니다. 기기에는 라벨이 붙어 있습니다.
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Fresenius, Baxter Deutschland GmbH, Aqua B. Braun 및 Versol 와 같은 시판용 물병과
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시스템을 꺼냅니다. 핀치 클램프가 개방된 위치에 있는지 확인하십시오. 오염이 발생할 위험을 줄일
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시스템을 제거한 후에 공기 펌프를 끄십시오.
핀치 클램프
내시경 커넥터
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시스템이 오염되지 않도록 적절한 무균 처리를 해야 합니다.
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시스템을 제거하십시오. 이렇게 하면 내시경 커넥터에서 물이 새는
리드 캡
물병 튜브
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시스템을 장착하거나 재장착해서는