Dieses Produkt wurde nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt.
V
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ERWENDUNGSZWECK
Das AquaShield
System ist zur Verwendung zusammen mit einer Luftquelle eines Endoskops bestimmt, um das Endoskop während
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endoskopischer Verfahren mit sterilem Wasser zu versorgen. Es ist mit in den USA im Handel erhältlichen Flaschen mit sterilem Wasser
kompatibel. Dieses Produkt darf nicht länger als 24 Stunden verwendet werden.
Zur Verwendung mit den Olympus Endoskopen der Serien 140, 160, 180, 190, 240, 260 und 290, die über ein distales Luft-/Wasserventil
verfügen.
Das AquaShield
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System (Nr. 00711540) ist mit den im Handel erhältlichen Wasserflaschen wie beispielsweise von Baxter, Hospira und
BBraun kompatibel.
Das AquaShield
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System (Nr. 00711542) ist mit den im Handel erhältlichen Wasserflaschen wie beispielsweise vonVersylene
Baxter Deutschland GmbH, Aqua B. Braun und Versol.
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ARN
UND
ORSICHTSHINWEISE
Dieses medizinische Einwegprodukt ist nicht länger als 24 Stunden nach dem Öffnen der Verpackung zur Verwendung
•
vorgesehen. Dieses Produkt sollte innerhalb dieses Zeitraums entsorgt werden, egal wie oft es verwendet wurde.
Das AquaShield
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•
derzeit in den Patienten eingeführt ist bzw. eingeführt war und noch nicht aufbereitet wurde.
Versuchen Sie nicht, dieses Instrument wiederzuverwenden, zu reparieren, instand zu setzen, wiederaufzuarbeiten oder erneut zu
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sterilisieren. Dieses Instrument wurde nicht von STERIS Endoscopy dafür entworfen und es ist nicht dafür vorgesehen,
wiederverwendet, repariert, instandgesetzt, wiederaufgearbeitet oder erneut sterilisiert zu werden. Die Durchführung solcher
Aktivitäten an diesem Einweg-Medizinprodukt stellt ein Sicherheitsrisiko für die Patienten dar (d. h. Beeinträchtigung der
Produktintegrität, Kreuzkontamination, Infektion).
Den Wasserfüllstand in der Wasserflasche während des Verfahrens überprüfen. Die Wasserzufuhr stoppt, sobald der
•
Wasserfüllstand unterhalb des Wasserflaschenschlauchs liegt.
Endoskopieverfahren sind nur von entsprechend geschulten Personen mit Erfahrung in endoskopischen Techniken durchzuführen.
•
Vor der Durchführung eines endoskopischen Verfahrens in der medizinischen Fachliteratur zu den Themen Methodik,
•
Komplikationen und Risiken nachlesen.
Angemessene aseptische Techniken anwenden, um eine Kontamination des AquaShield
•
Produkts, dem Auswechseln der Wasserflaschen und zwischen einzelnen Anwendungen am Patienten zu verhindern.
K
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ONTRAINDIKATIONEN
Die Kontraindikationen umfassen die für jedes endoskopische Verfahren spezifischen Kontraindikationen.
G
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EBRAUCHSANLEITUNG
1.
Vor der klinischen Verwendung mit dem Instrument vertraut werden.
„Warn- und Vorsichtshinweise" und „Gebrauchsanleitung" lesen. Die Diagramme anschauen.
•
2.
Eine Flasche steriles Wasser (250 ml, 500 ml oder 1000 ml) öffnen.
3.
Den sterilen Beutel öffnen und das AquaShield
Wasserflaschenschlauch vermeiden, um das Risiko einer Kontamination zu mindern.
4.
Den Wasserflaschenschlauch in eine Flasche mit sterilem Wasser stecken und die Deckelkappe mit Gewinde fest aufschrauben, bis
sie dicht abschließt.
5.
Den Endoskop-Ansatz mit dem Luft-/Wasseranschluss am Endoskop verbinden.
6.
Die Lichtquelle des Prozessors einschalten.
7.
Den Luft-/Wasserkanal anfüllen, bevor das Endoskop in einen Patienten eingeführt wird. Bei niedrigem Wasserdruck prüfen,
ob die Deckelkappe fest aufgeschraubt und der Endoskop-Ansatz fest am Luft-/Wasser-Anschluss angebracht ist.
Wenn die Wasserflasche ausgewechselt werden muss, angemessene aseptische Techniken anwenden.
8.
9.
Wenn das Verfahren abgeschlossen ist, die Schlauchklemme schließen und das AquaShield
Dadurch wird verhindert, dass Wasser aus dem Endoskop-Anschluss austritt.
10. Den Luftprozessor ausschalten, nachdem das AquaShield
11. Darauf achten, dass das Produkt innerhalb von 24 Stunden, nachdem die Verpackung geöffnet wurde, entsorgt wird. Das Produkt ist
mit einem Etikett versehen.
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System darf unter keinen Umständen an einem Endoskop angebracht oder erneut angebracht werden, das
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Schlauchklemme
Endoskop-
Anschluss
System herausnehmen. Die Schlauchklemme muss geöffnet sein. Kontakt mit dem
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System vom Endoskop abgenommen wurde.
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Systems während der Einrichtung des
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System vom Endoskop trennen.
Deckelkappe
Wasserflaschen-
schlauch
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Fresenius,