Radiación espectral
Está suficientemente demostrado que la exposición del ojo a una luz
intensa durante largos periodos de tiempo supone un riesgo de lesión
lumínica retiniana. La mayoría de los instrumentos oftálmicos iluminan el
ojo con una luz intensa. En cualquier procedimiento, el oftalmólogo debe
evaluar el riesgo-beneficio a la hora de seleccionar la intensidad de la luz
que va a utilizar. La utilización de una iluminación insuficiente para
examinar pacientes puede resultar en unos efectos adversos más
perjudiciales que una lesión lumínica retiniana. Además, a pesar de todos
los esfuerzos realizados para minimizar el riesgo de lesiones retinianas,
estas pueden seguir produciéndose. Si bien no se ha identificado ninguna
lesión lumínica retiniana aparentemente producida por instrumentos
oftálmicos, al realizar funciones de diagnóstico con Pulsair EasyEye los
niveles de iluminación se han establecido al mínimo necesario. Los niños y
las personas con ojos enfermos están expuestos a un mayor riesgo. El
riesgo también puede verse incrementado si la persona que está siendo
examinada ha sido expuesta, con éste o cualquier otro instrumento
oftálmico, a una fuente lumínica visible intensa en las últimas 24 horas.
Esto es especialmente cierto cuando el ojo ha sido expuesto a fotografías
retinianas.
Para este dispositivo, el periodo de exposición necesario para alcanzar un
riesgo potencial de radiación óptica es de 120 minutos. Este periodo es
para una exposición acumulada durante un día. Hay que tener en cuenta
que se ha previsto un factor de seguridad de 10 en las directrices de
seguridad. De manera que para una fuente continua de luz, si el periodo
de exposición es de 120 minutos, la fotoretinitis puede ocurrir cuando el
tiempo de exposición es de 10 x 120 minutos = 1200 minutos (unas 20
horas).
Instrumentos oftálmicos – Requisitos fundamentales y métodos de ensayo
EP59-50399
Issue D
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