Tabla de contenido

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1
Uso previsto del iSleep 25 .............................................................................................. 3
1.1
1.2
1.3
1.4
2
Información de seguridad ............................................................................................... 7
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
3
Descripción del producto .............................................................................................. 14
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
4
Funciones y parámetros del iSleep 25.......................................................................... 20
4.1
4.2
5
Uso del iSleep 25.......................................................................................................... 22
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6
Preparación del iSleep 25 para su uso ......................................................................... 28
6.1
6.2
6.3
6.4
7
Configuración del iSleep 25 .......................................................................................... 31
7.1
7.2
7.3
8
Indicaciones .................................................................................................................. 36
9
Limpieza del iSleep 25 y cambio de accesorios ........................................................... 41
9.1
Doc. 004493 Es X-1b
¿Qué es el iSleep 25?....................................................................................... 3
Indicaciones de uso .......................................................................................... 4
Contraindicaciones............................................................................................ 4
Acerca de este Manual ..................................................................................... 5
Precauciones generales de uso........................................................................ 7
Seguridad eléctrica ........................................................................................... 8
Condiciones medioambientales ........................................................................ 9
Uso del circuito de paciente .......................................................................... 10
Uso de filtros ................................................................................................... 10
Limpieza y mantenimiento .............................................................................. 11
Síntomas adversos del paciente ..................................................................... 11
Uso del humidificador HA 01........................................................................... 12
Uso de oxígeno ............................................................................................... 13
Componentes principales................................................................................ 14
Accesorios....................................................................................................... 16
Panel frontal del iSleep 25 .............................................................................. 17
Paneles laterales del iSleep 25....................................................................... 18
Etiqueta de designación del equipo y seguridad............................................. 19
Modos de funcionamiento ............................................................................... 20
Ajustes ............................................................................................................ 20
Control del iSleep 25 antes de usarlo ............................................................. 22
Conexión y desconexión del iSleep 25 .......................................................... 22
Uso del menú .................................................................................................. 23
Transferencia de datos entre el iSleep 25 y un PC......................................... 25
Uso del humidificador HA 01 integrado........................................................... 25
Uso de una batería externa............................................................................. 26
Instalación del iSleep 25 ................................................................................. 28
Ubicación del iSleep 25................................................................................... 29
Conexión del iSleep 25 a la alimentación de red ............................................ 29
Conexión del circuito del paciente .................................................................. 30
Ajustes aplicables al iSleep 25........................................................................ 31
Ajuste de los parámetros ................................................................................ 32
Visualización de información del equipo ......................................................... 34
Limpieza del iSleep 25 .................................................................................... 41
iSleep 25 manual del usuario
Índice
1

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Breas iSleep 25

  • Página 1: Tabla De Contenido

    Control del iSleep 25 antes de usarlo ............. 22 Conexión y desconexión del iSleep 25 ............22 Uso del menú ....................23 Transferencia de datos entre el iSleep 25 y un PC......... 25 Uso del humidificador HA 01 integrado............25 Uso de una batería externa................26 Preparación del iSleep 25 para su uso .................
  • Página 2: Índice

    10.3 Almacenamiento ..................... 45 10.4 Eliminación...................... 45 Especificaciones técnicas ..................... 46 11.1 Datos....................... 46 Accesorios ........................49 12.1 Lista de accesorios Breas ................49 Ajustes para el paciente....................50 2 Índice iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 3: Uso Previsto Del Isleep 25

    1.1 ¿Qué es el iSleep 25? El iSleep 25 es un sistema bi-nivel con una función CPAP. La presión positiva permite impedir que las vías respiratorias superiores del paciente se colapsen, evitando así problemas respiratorios asociados al colapso y la obstrucción de las vías respiratorias.
  • Página 4: Indicaciones De Uso

    El iSleep 25 posee una memoria que almacena los datos de uso y que su profe- sional sanitario puede descargar en un PC.
  • Página 5: Acerca De Este Manual

    1.4 Acerca de este Manual Lea siempre este manual antes de instalar y usar el iSleep 25 o de efectuar el mantenimiento del iSleep 25, para garantizar el uso correcto con máximas prestaciones y facilidad de servicio.
  • Página 6: Referencia

    Información que puede resultar útil pero que no es de impor- tancia crítica, consejos. Referencia Referencia a otros manuales con información adicional sobre un tema determinado. 6 Uso previsto del iSleep 25 iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 7: Información De Seguridad

    – en su forma original sin modificar y únicamente con los accesorios especi- ficados o aprobados por Breas Medical AB. • No utilice el iSleep 25 en caso de sospecha de daños en el aparato, presión repentina o inexplicable, alteraciones de funcionamiento o del sonido durante el uso o si el aire emitido por el iSleep 25 está...
  • Página 8: Seguridad Eléctrica

    • No utilice el iSleep 25 mientras está en su bolsa. 2.2 Seguridad eléctrica • No utilice el iSleep 25 si tiene el cable de alimentación, la fuente de alimen- tación o la caja dañados. • El iSleep 25 puede no funcionar correctamente si alguna pieza se ha caído al suelo, está...
  • Página 9: Condiciones Medioambientales

    2.3 Condiciones medioambientales • No use el iSleep 25 en entornos tóxicos. • No use el iSleep 25 en entornos donde haya gases explosivos u otros agen- tes anestésicos inflamables. • El rendimiento del iSleep 25 puede empeorar: – a temperaturas ambientes inferiores a 5°C (41°F) y superiores a 40°C (104°F).
  • Página 10: Uso Del Circuito De Paciente

    En caso de no cambiar o limpiar un filtro sucio, el iSleep 25 puede funcio- nar a temperaturas más altas de lo deseado. • Cuando utilice el iSleep 25, asegúrese de que la entrada de aire y el filtro no estén obstruidos u ocluidos.
  • Página 11: Limpieza Y Mantenimiento

    2.6 Limpieza y mantenimiento • La limpieza y el mantenimiento del iSleep 25 se efectuarán según lo indi- cado en este manual del usuario . • No intente usar un autoclave con el iSleep 25 ni esterilizarlo. • El iSleep 25 será objeto de mantenimiento, servicio y control, y cualquier actualización aplicable, según las instrucciones de servicio de Breas.
  • Página 12: Uso Del Humidificador Ha 01

    2.8 Uso del humidificador HA 01 • El humidificador HA 01 y el iSleep 25 están destinados a un uso no inva- sivo. • Si utiliza un humidificador externo, colóquelo por debajo del iSleep 25 y del paciente para evitar daños personales en caso de derrames accidentales.
  • Página 13: Uso De Oxígeno

    • Si se utiliza oxígeno con el iSleep 25, debe apagarse el flujo de oxígeno cuando el iSleep 25 no esté en funcionamiento. Si el iSleep 25 no está en funcionamiento y se deja encendido el flujo de oxígeno, el oxígeno suminis-...
  • Página 14: Descripción Del Producto

    Descripción del producto 3.1 Componentes principales El sistema del iSleep 25 contiene los siguientes componentes: 14 Descripción del producto iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 15 004154 (5 uni.) Tapa posterior Uso sin el humidificador HA 01 003591 Unidad principal del iSleep 25 * No se incluye en el paquete básico del iSleep 25. Descripción del producto iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 16: Accesorios

    • Bolsa de transporte • Cable de alimentación 24 V CA • Cable de alimentación 24 V CC • Cable de alimentación de red • Manual del Usuario EB 2 16 Descripción del producto iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 17: Panel Frontal Del Isleep 25

    3.3 Panel frontal del iSleep 25 Nº OTONES DEL USUARIO Y PANTALLAS UNCIÓN Encendido/Apagado Unidad principal: Encendido/ Apagado Ventana de pantalla Pantalla de modos y ajustes Navegación Navegación por el sistema de menús Descripción del producto iSleep 25 manual del usuario...
  • Página 18: Paneles Laterales Del Isleep 25

    3.4 Paneles laterales del iSleep 25 Nº LEMENTO UNCIÓN Salida de aire Vía de salida del aire al paciente Mecanismo de bloqueo Abre y cierra el humidificador HA 01 o la tapa posterior Humidificador HA 01 Humidificación del aire del paciente...
  • Página 19: Etiqueta De Designación Del Equipo Y Seguridad

    Body floating (cuerpo flotante) (Norma IEC 60601-1 Tipo BF, parte aplicada aislada) Lea minuciosamente el Manual del Usuario antes de conectar el iSleep 25 al paciente. La marca CE se aplica según la directiva MDD 93/42/CEE. Para más información sobre la eliminación y el reciclaje, lea “Eliminación”...
  • Página 20: Funciones Y Parámetros Del Isleep 25

    Funciones y parámetros del iSleep 25 4.1 Modos de funcionamiento En el iSleep 25 se pueden seleccionar los siguientes modos: • Modo bi-nivel • Modo CPAP (Presión de Vía respiratoria Positiva y Continua) 4.2 Ajustes A continuación se indican todos los parámetros utilizados para el control de la respiración por el iSleep 25.
  • Página 21: Humidificador (Opcional)

    La función de rampa no estará disponible si su profesional sanitario la ha desac- tivado. Detección de la mascarilla quitada El iSleep 25 detecta automáticamente si la mascarilla es retirada durante la ope- ración y reduce la corriente de aire después de aproximadamente 30 s. Pausa La función de pausa permite al paciente hacer una pausa en el tratamiento.
  • Página 22: Uso Del Isleep 25

    Esta operación permite alternar el iSleep 25 entre el modo de espera y el de funcionamiento. El iSleep 25 está conectado a la alimentación eléctrica cuando se ilumina la pantalla. 22 Uso del iSleep 25 iSleep 25 manual del usuario...
  • Página 23: Uso Del Menú

    5.3 Uso del menú Lea el capítulo “Panel frontal del iSleep 25” en la página 17 para conocer la posi- ción exacta de los botones. Utilice los 4 botones debajo de la pantalla para navegar en el menú. La función de los botones varía según su ubicación en el menú...
  • Página 24 Iconos en la ventana de la pantalla CONO XPLICACIÓN El iSleep 25 está funcionando Alarma despertador Humedad Rampa Bloqueo del panel Bloqueo de panel 24 Uso del iSleep 25 iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 25: Transferencia De Datos Entre El Isleep 25 Y Un Pc

    Para ver y presentar correctamente los datos del paciente, el Software para PC de Breas iSleep PC debe estar instalado en el PC. El iSleep 25 registra el AHI (índice de apnea-hipopnea) en el modo CPAP. Encontrará instrucciones sobre el uso de los datos del Software para PC de Breas iSleep en la ayuda del software.
  • Página 26: Uso De Una Batería Externa

    Conecte el otro extremo del cable a la batería. • Efectúe siempre un control de funcionamiento para comprobar el estado de la batería antes de poner en marcha el iSleep 25 desde una batería externa. • Es necesario desenchufar la batería cuando se desconecte el iSleep 25, de lo contrario se descargará...
  • Página 27 (12 V, 60 Ah)* * Si se utiliza una fuente de alimentación externa de 12 V, se debe utilizar el con- vertidor CC/CC de 12-24 V de iSleep. Uso del iSleep 25 iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 28: Preparación Del Isleep 25 Para Su Uso

    Lea el capítulo “Información de seguridad” en la página 7 antes de instalar y usar el iSleep 25. 6.1 Instalación del iSleep 25 Cuando utilice el iSleep 25 por primera vez, siga estas instrucciones: Compruebe que ha recibido todos los componentes princi-...
  • Página 29: Ubicación Del Isleep 25

    25. 6.3 Conexión del iSleep 25 a la alimentación de red Lea atentamente el capítulo “Seguridad eléctrica” en la página 8 para asegurarse de que se cumplen y se tienen en cuenta todas las condiciones.
  • Página 30: Conexión Del Circuito Del Paciente

    • un puerto de escape contiguo Para conseguir un índice de fuga adecuado se recomienda el uso de la Mascarilla Nasal de CPAP Breas iMask™. 30 Preparación del iSleep 25 para su uso iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 31: Configuración Del Isleep 25

    La configuración de la terapia con el iSleep 25 debe ser prescrita siempre por un médico y debe ser realizada por un profesional sanitario autorizado. Para más información sobre los ajustes del Breas iSleep 25, consulte a su profesio- nal sanitario. 7.1 Ajustes aplicables al iSleep 25...
  • Página 32: Ajuste De Los Parámetros

    La primera vez que se active la función de rampa, el iSleep 25 iniciará la rampa inmediatamente. Las siguientes activaciones en la misma sesión de tratamiento tendrán un retardo de 10 segundos antes de iniciar la función de rampa. Esto se indica con el parpadeo de la indicación de rampa.
  • Página 33 El iSleep 25 excluirá todo el tiempo transcurrido sin la mascarilla y todo el tiempo de la rampa cuando se registre el tiempo de uso de paciente. Si la mascarilla no está ajustada correctamente al paciente, el iSleep 25 podría detectar erróneamente que la mascarilla esté...
  • Página 34: Despertador

    • El iSleep 25 se apagará automáticamente al cabo de 10 minutos de inactivi- dad cuando se haya activado la función de pausa. • Una vez activada la función de Pausa y si no se ha retirado la mascarilla durante 10 segundos, la presión regresará a la presión ajustada antes de que se activara la función de pausa.
  • Página 35 Cantidad total de horas que ha fun- cionado el iSleep 25. Tiempo total paciente: Cantidad total de horas que un paciente ha utilizado el iSleep 25 para tratamiento bi-nivel o CPAP (sin incluir rampa y mascarilla fuera de su lugar).
  • Página 36: Indicaciones

    Indicaciones Este capítulo describe las funciones de indicación del iSleep 25, los mensajes que aparecen en la pantalla. Alarma de alta presión LEMENTO ESCRIPCIÓN Definición Se emitirá una alarma de alta presión cuando la presión del iSleep 25 sea 10 cmH O superior a IPAP, durante 3 respiraciones consecutivas.
  • Página 37: Definición

    Indicación de corte de energía LEMENTO ESCRIPCIÓN Definición Cuando se desconecte el iSleep 25 de la alimenta- ción de red durante más de 5 segundos, se emitirá una indicación de corte de energía. Acción El iSleep 25 terminará el tratamiento.
  • Página 38 Se indicará un fallo de función interna cuando el iSleep 25 sufra el fallo de una función interna. Existen los códigos de error siguientes: 35: Alta temperatura. Espere a que el iSleep 25 se enfríe y enciéndalo otra vez. La temperatura ambiente puede ser muy alta.
  • Página 39 LEMENTO ESCRIPCIÓN 130: Ajustes incorrectos. Controle que los ajustes del iSleep 25 estén de acuerdo con las instrucciones. 131: Se desconectó el humidificador HA 01 mientras el iSleep 25 estaba funcionando. Apague siempre el iSleep 25 antes de desconectar el humi- dificador HA 01.
  • Página 40: Reposición

    LEMENTO ESCRIPCIÓN 134: Alta temperatura del humidificador. Apague el iSleep 25. Desconecte el humidificador HA 01 y vuelva a conectarlo. Si el error no desaparece, póngase en contacto con su profesional sanitario. Acción El iSleep 25 continuará o detendrá el tratamiento dependiendo del tipo y la prioridad del incidente.
  • Página 41: Limpieza Del Isleep 25 Y Cambio De Accesorios

    25 antes de su limpieza. No sumerja el iSleep 25 en ningún líquido. • Tenga cuidado siempre durante la limpieza para no dañar ningún equipo. • No permita la entrada de líquido en el interior del iSleep 25. Unidad principal Apague el iSleep 25 y desconecte la alimentación de la red.
  • Página 42 Limpie siempre los componentes o utilice un conjunto nuevo para su uso con un nuevo paciente. Todos los componentes que entran en contacto con el gas respiratorio deben limpiarse del siguiente modo: 42 Limpieza del iSleep 25 y cambio de accesorios iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 43: Limpieza Y Cambio Del Filtro De Aire Del Paciente

    Cambie el filtro como mínimo cada 4 semanas, o con mayor frecuencia si se usa en entornos de mucha polución o gran contenido de polen. No lave ni reutilice el filtro desechable. Limpieza del iSleep 25 y cambio de accesorios iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 44: Mantenimiento

    Breas iSleep 25. • No intente en ningún caso efectuar el servicio o reparación del iSleep 25 usted mismo. Si lo hace, el fabricante dejará de ser responsable del funcionamiento y la seguridad del iSleep 25. ¡E L INCUMPLIMIENTO DE ESTAS INSTRUCCIONES DE SERVICIO PUEDE SUPONER UN RIESGO DE DAÑOS PERSONALES...
  • Página 45: Servicio Y Reparación

    10.2 Servicio y reparación El servicio y la reparación del iSleep 25 sólo deben ser efectuados por personal de servicio autorizado de acuerdo con las instrucciones de servicio de Breas. Deben efectuarse siempre inspecciones de servicio después de cualquier repa- ración del aparato.
  • Página 46: Especificaciones Técnicas

    11 Especificaciones técnicas El iSleep 25 es fabricado por Breas Medical AB. 11.1 Datos El iSleep 25 y su embalaje no contienen látex de caucho natural. JUSTE ALOR NTERVALO SPECIFICACIÓN ESOLUCIÓN Modos de ventila- • Bi-nivel ción • CPAP (Presión de Vía respi-...
  • Página 47: Especificación

    Tono audible y mensaje mos- trado en la pantalla. Indicación de corte Mensaje mostrado en la de energía pantalla. Indicación de fun- Mensaje mostrado en la ción interna pantalla. Especificaciones técnicas iSleep 25 manual del usuario Doc. 004493 Es X-1b...
  • Página 48 50 a 60 Hz, máx. 220 VA. Salida CC: 24 V. Alimentación CC externa 24 V CC, tolerancia: -15%/+25% (de 20,4 a 30 V). Máx. 3,75 A, 90 W con batería externa de Breas. Alimentación de reserva 7,5 W ONDICIONES AMBIENTALES SPECIFICACIÓN...
  • Página 49: Accesorios

    Utilice sólo los accesorios recomendados por Breas Medical AB. Breas Medical AB no garantiza el funcionamiento ni la seguridad en caso de uso de otros accesorios con el iSleep 25. Actualmente están disponibles para el iSleep 25 los siguientes accesorios Breas: Nº...
  • Página 50: Ajustes Para El Paciente

    13 Ajustes para el paciente Ajustes para el paciente - Breas iSleep 25 Paciente ....................Fecha ....................Clínica ....................Ajustado por ....................iSleep 25 número de serie ................IPAP ......Tiempo de elevación ....EPAP ......Trigger espir....Frec. de respaldo.......

Tabla de contenido