Quidel Sofia Instrucciones Dereferencia Rápida página 4

Control de calidad externo
Control de calidad externo
1
En el menú principal, seleccione "Realizar CC".
2
Siguiendo los avisos que aparecen en la pantalla,
pase por el escáner la Tarjeta de control de calidad
(incluida en la caja del kit).
3
El analizador solicitará que el usuario seleccione el
modo deseado (lectura diferida o lectura inmediata)
y luego que analice los controles de control externo.
INDICACIONES
El Sofia Legionella FIA emplea la inmunofluorescencia para la detección cualitativa del antígeno de la Legionella pneumophila serogrupo 1 en muestras de orina humana. Está diseñado para realizar pruebas en muestras
de pacientes con síntomas de neumonía. Los resultados de la prueba deben utilizarse como apoyo en el diagnóstico de infecciones de Legionella pneumophila serogrupo 1. Un resultado negativo no descarta la
infección por Legionella pneumophila serogrupo 1. Los resultados de la prueba deben utilizarse de manera conjunta con la información obtenida de la evaluación clínica del paciente y de otros procedimientos de
diagnóstico.
Consulte el Prospecto para conocer las advertencias y precauciones, la manipulación y recolección de muestras, y el control de calidad.
ATENCIÓN AL CLIENTE
Si el analizador o el ensayo no funcionan según lo esperado, contacte con el Servicio Técnico de Quidel al (800) 874-1517 (desde los EE. UU.) o al (858) 552-1100 (fuera de los EE. UU.), por correo electrónico a
technicalsupport@quidel.com o con su distribuidor local.
Lea el Prospecto y el Manual del usuario detenidamente
antes de usar las Instrucciones de referencia rápida. Este
no es un Prospecto completo.
Analizador Sofia y Legionella FIA
(el kit incluye controles externos negativos y positivos)
(el kit incluye controles externos negativos y positivos)
4
Utilice el siguiente procedimiento para comprobar todas las soluciones de control, primero el control positivo y luego el negativo.
a) Prepare un cartucho de control positivo agregando tres (3) gotas de la solución de control positivo en el pocillo de muestras de
un cartucho de prueba. Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla del analizador para desarrollar y analizar el cartucho de
control positivo.
b) Prepare un cartucho de control negativo agregando tres (3) gotas de la solución de control negativo en el pocillo de muestras de
un cartucho de prueba. Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla del analizador para desarrollar y analizar el cartucho de
control negativo.
5
Una vez comprobados los controles positivo y negativo, los resultados aparecerán indicados como "pasó" o "falló".
Quidel Corporation
Oficina Central Mundial
10165 McKellar Court
San Diego, CA 92121 USA
quidel.com
x3
x3
1226200ES00 (10/12)
Página 4 de 4