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6.2 Gestión de calidad y cualificación con Metrohm
6.1.2
Mantenimiento por parte del servicio técnico de Metrohm
6.2
Gestión de calidad y cualificación con Metrohm
6.3
GLP: validación
￭￭￭￭￭￭￭￭
30
El mantenimiento del 800 Dosino se efectuará preferentemente en el
marco de un servicio anual llevado a cabo por personal especializado de
Metrohm. Si se trabaja con frecuencia con productos químicos cáusticos o
corrosivos, puede que el intervalo de mantenimiento sea más corto.
El departamento de servicio técnico de Metrohm se encuentra en todo
momento a su disposición para asesorarle profesionalmente sobre el man-
tenimiento de todos los aparatos Metrohm.
Gestión de calidad
Metrohm le ofrece un amplio apoyo para la puesta en práctica de medidas
de gestión de calidad para aparatos y software.
Cualificación
Para obtener ayuda sobre la cualificación de aparatos y software dirigirse a
su representante Metrohm local. Las representaciones de Metrohm ofre-
cen como servicio la ejecución de la cualificación de la instalación (IQ
= Installation Qualification) y de la cualificación de la operación (OQ =
Operational Qualification). La ejecución se lleva a cabo mediante docu-
mentos de cualificación normalizados por empleados que poseen la
debida formación y según las especificaciones válidas actualmente de la
industria regulada.
Los accionamientos y unidades de dosificación Metrohm se someten a un
riguroso control de calidad con anterioridad a su distribución. Las unida-
des de dosificación incluyen un certificado de calidad que certifica el cum-
plimiento de los estrictos criterios de calidad Metrohm. Las PCL (Good
Laboratory Practice) requieren, entre otros procesos, la comprobación
periódica de la precisión y corrección de aparatos analíticos de medida
mediante instrucciones estándar de trabajo (en inglés: Standard Operating
Procedure, SOP). Dichas prácticas también pueden incluir la comproba-
ción de la exactitud del dosificador.
Bibliografía recomendada
Folleto "Gestión de calidad con Metrohm"; información detallada
￭
acerca de los principios y funcionamiento de las prácticas correctas de
laboratorio (Good Laboratory Practice)
Boletín de aplicaciones Metrohm 283/1 Validación de buretas
￭
Metrohm
￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭
800 Dosino
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