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INSTRUCTION MANUAL CODE 80188 REV E
J
.P. SELECTA s.a.u.
Jun/2018
13 Guía para la IQ y OQ
En algunos laboratorios se requiere que el instalador elabore un documento de IQ
para certificar que la instalación del equipo se ha realizado correctamente y un do-
cumento de OQ para certificar que el equipo funciona correctamente. El instalador
puede elaborar estos documentos a partir de las siguientes listas de comprobación:
Lista de comprobación de la IQ (Instalation Qualifica-
tion):
•
Nombre del instalador.
•
Nombre del fabricante.
•
Identificación del equipo: Código, modelo y número de serie.
•
Localización del equipo: Laboratorio, y persona responsable del equipo.
•
Comprobación del contenido del paquete:
- El paquete contiene todos los elementos del apartado 1.1
•
Emplazamiento del equipo:
- Superficie de soporte, plana, estable, adecuada al peso del equipo, y espacio
libre alrededor del equipo.
- Toma de red eléctrica, toma de agua y desagüe cercanos.
•
Conexión a la red eléctrica.
Base fija de toma de corriente de red dispone de:
- Borne de Tierra de protección.
- Es adecuado a la potencia eléctrica del equipo. (mínimo 10A)
- La tensión de la red eléctrica es de 230V ±10%
•
Conexión a la red de agua.
- La presión del agua es como mínimo de 1bar.
- Las mangueras de desagüe se han fijado de forma fiable al desagüe de la
instalación.
•
Agua para el generador de vapor: comprobar que el agua que va a utilizarse
para el generador de vapor cumple el apartado 4.4.
•
El manual de instrucciones está disponible en un idioma comprensible para el
usuario.
•
Comprobar que el usuario dispone de los reactivos adecuados:
-
NaOH 40%.
-
Acido Bórico 1% con el indicador adecuado o solución fijadora de amo-
níaco.
-
Reactivo de valoración
•
Formación del personal: El personal a cargo del equipo ha comprendido toda la
información de este manual de instrucciones.
•
Fecha y persona responsable de la instalación.
Lista de comprobación de la OQ (Operation Qualifica-
tion):
•
Nombre del instalador.
•
Nombre del fabricante.
•
Identificación del equipo: Código, modelo y número de serie.
•
Localización del equipo.
•
Verificación de que el equipo destila correctamente. Ver: 8.1
•
Verificación de la recuperación de Nitrógeno con muestras de Amonio sulfato.
Ver 8.2
Anotar: Peso de Amonio sulfato, Normalidad del HCl, consumo de HCl y recupe-
ración obtenida.
•
Verificación del ensayo en blanco. Ver 8.3
Anotar: Normalidad del HCl, consumo de HCl y recuperación obtenida.
•
Opcionalmente puede realizarse la verificación de la recuperación de Nitrógeno
con muestras de Acetanilida. Ver 8.4
Anotar: Peso de acetanilida, Normalidad del HCl, consumo de HCl y recupera-
ción obtenida.
•
Fecha y persona responsable de la instalación.
Autovía A-2 Km 585.1 Abrera 08630 (Barcelona) España
e-mail: selecta@jpselecta.es - website: http://www.jpselecta.es
(It can be modified without notice)
Tel 34 937 700 877 Fax 34 937 702 362
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