Características de rendimiento:
El análisis de los colores de la DOAC Reader realizado por el DOASENSE Reader
proporciona los resultados „negativos" y „positivos" para los DOAC y „normales" y
„bajos" para la creatinina. El umbral de la medición del lector se calcula en función
del valor de corte entre negativo y positivo.
Los valores de corte del DOASENSE Reader para las concentraciones de apixabán,
edoxabán y rivaroxabán en la muestra de orina son < 100 ng/ml („FXA negativo")
y > 275 ng/ml („FXA positivo"). Los valores de corte del DOASENSE Reader para
dabigatrán son < 75 ng/ml para „THR negativo" y > 300 ng/ml para „THR positivo". La
evaluación de los colores de la DOAC Dipstick realizada por el DOASENSE Reader
en los intervalos entre los valores de corte puede ser „negativo" o „positivo" (datos
en archivo).
Un resultado de CRE normal indica que la concentración de creatinina en la
muestra de orina es superior a 0,25 g/l. Un resultado de CRE bajo indica que la
concentración de creatinina en la muestra de orina es inferior a 0,25 g/l.
Limitaciones
Como los resultados de las pruebas son cualitativos, no se puede realizar ninguna
interpretación cuantitativa de los resultados.
Los resultados deben ser interpretados en todo momento por un médico en
relación con el contexto clínico del paciente. No se debe tomar ninguna decisión
sobre el tratamiento basándose únicamente en el resultado de un análisis con la
DOAC Dipstick realizado con el DOASENSE Reader.
Un resultado „bajo" de la prueba de creatinina puede dar resultados falsos negativos
de DOAC en orina, y las concentraciones de DOAC en plasma/sangre pueden ser
altas o elevadas.
Las personas con déficits de visión del color o daltonismo no deben realizar la
prueba con la DOAC Dipstick ni utilizar el DOASENSE Reader.
Valores previstos e intervalos de referencia
Creatinina: Intervalo de referencia: 0,25 – 3,0 g/l (2,2 – 26,5 mmol/l) (Ref.: Needleman).
DOAC: los valores normales están por debajo de 5 ng/ml (método LC-MS/MS).
Los pacientes bajo tratamiento con DOAC suelen presentar valores superiores a
200 ng/ml (Ref.: Schreiner).
Consulte también las instrucciones de uso de la DOAC Dipstick para obtener más
información.
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