Allgemeine Informationen - Apex iX Sense CPAP System Manual De Instrucciones

iX Sense / Deutsch
1. Einleitung
Diese Anleitung dient der Ersteinrichtung des Systems und sollte zum Nachschlagen aufbewahrt werden.

1.1 Allgemeine Informationen

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine Krankheit, bei der eine intermittierende und wiederholte
Obstruktion der oberen Atemwege eine vollständige (Apnoe) oder teilweise (Hypopnoe) Blockierung der
Atmung während des Schlafs verursacht. Das Syndrom variiert je nach Grad der Entspannung von Zunge
und Gaumensegel.
Die gängigste Behandlung bei OSA ist ein kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (Continuous Positive
Airway Pressure, CPAP). CPAP-Geräte können Ihre oberen Atemwege über eine Maske mit einem konstanten
Luftdruck versorgen. Dieser konstante Luftdruck kann Ihre Atemwege während des Schlafs geöffet halten
und verhindert damit eine obstruktive Schlafapnoe.
Dieses Gerät erzeugt durch Steuerung über einen Mikroprozessor einen kontinuierlich positiven
Atemwegsdruck. Es verfügt über ein beleuchtetes, menügesteuertes LCD-Display, eine universelle
Stromversorgung und eine Anpassung der Anlaufzeit. Durch Anpassung der Anlaufzeit und einen äußerst
lautlosen Betrieb können Sie komfortabel einschlafen, während sich der Luftdruck langsam bis zum
Behandlungsniveau aufbaut. Das Nutzerkonformitätsmessgerät zeichnet die Gesamtbetriebszeit des
Systems auf, damit der Arzt Bezug darauf nehmen kann.
Das System wurde getestet und ist erfolgreich entsprechend den folgenden Standards zugelassen:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2, Klasse A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11, Gruppe 1, Klasse B
Nur USA und Kanada
E348970
53DG
Die nachstehende Beschreibung gilt nur für Kanada
Medizinisches Gerät – CPAP
IN BEZUG AUF STROMSCHLAG, BRAND UND MECHANISCHE GEFAHREN
NUR IN ÜBEREINSTIMMUNG MIT
ANSI / AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN / CSA-C22.2 No. 60601-1:14
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