Πίνακας 12. Προδιαγραφές απόδοσης του Aerogen Pro
Τιμή
>0,2 ml/λεπτό (Μέσος όρος ≈ 0,4 ml/λεπτό)
παροχής
Όπως μετρήθηκε με τον κρουστικό διαχωριστήρα Andersen:
• Εύρος προδιαγραφής: 1-5 μm
• Μέσος όρος ελεγμένων: 3,1 μm
Όπως μετρήθηκε με τον κρουστικό διαχωριστήρα Marple 298:
• Εύρος προδιαγραφής: 1,5-6,2 μm
Μέγεθος
σωματιδίων
• Μέσος όρος ελεγμένων: 3,9 μm
Σύμφωνα με το πρότυπο EN 13544‑1, με αρχική δόση 2 ml:
• Παροχή εξόδου αερολύματος: 0,24 ml/λεπτό
• Έξοδος αερολύματος: Εξέρχονται 1,08 ml της δόσης των 2,0 ml
• Υπολειμματικός όγκος: <0,1 ml για δόση 3 ml
Η απόδοση μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τον τύπο του φαρμάκου και του
νεφελοποιητή που χρησιμοποιείται. Για πρόσθετες πληροφορίες, επικοινωνήστε με την
Aerogen ή τον προμηθευτή του φαρμάκου.
Η θερμοκρασία του φαρμάκου δεν θα αυξηθεί περισσότερο από 10 ºC (18 ºF) πάνω από
τη θερμοκρασία περιβάλλοντος κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής χρήσης.
Η αντιπροσωπευτική κατανομή μεγέθους σωματιδίων για την αλβουτερόλη
σύμφωνα με το πρότυπο EN 13544-1 φαίνεται παρακάτω για το Aerogen
Pro.
Απόδοση Αerogen Pro
184
100%
80%
60%
40%
20%
0%
0,1
Μέγεθος σωματιδίων (μm)
Aerogen®
1
10