Uso Previsto
Este sistema está diseñado para la utilización fuera del cuerpo
(utilización de diagnóstico in vitro) por parte de profesionales para el uso
en múltiples pacientes en entornos del cuidado de la salud profesionales
y como ayuda para la supervisión de la efectividad del control de la
diabetes. Está diseñado para su utilización para la medición cuantitativa
de la glucosa (azúcar) en muestras de sangre entera fresca. Además,
está diseñado para la utilización en pruebas profesionales con muestras
capilares o venosas.
Este producto no deberá utilizarse para el diagnóstico, control de
diabetes o pruebas en recién nacidos.
Este sistema solo puede utilizarse con dispositivos de punción de un solo
uso y desactivación automática. Solo puede utilizarse con las tiras de
prueba Rosie RealTime y las soluciones de control Rosie RealTime.
Principios de la Prueba
Su sistema mide la cantidad de azúcar (glucosa) en la sangre. La prueba
de glucosa en la sangre se basa en la medición del fluido eléctrico
generado por la reacción de la glucosa con el agente reactivo de la tira
reactiva. El medidor mide la corriente, calcula el nivel de glucosa en la
sangre y muestra el resultado. La fuerza de la corriente producido por la
reacción depende de la cantidad de glucosa en la muestra de sangre.
Este sistema utiliza enzima Glucosa Dehydrogenase (GDH) de E. coli.
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