NL - Gebruiksaanwijzing - Firesafe™ Cannula Valve
Bedoeld gebruik
De Firesafe™ Canule-afsluiter is een thermische zekering die is ontworpen om een brand in een zuurstoftoevoerslang te blussen door de
toevoer van zuurstof te stoppen indien de buis per ongeluk wordt ontstoken en het vuur terug brandt en het apparaat bereikt.
Zuurstofbranden komen relatief vaak voor en worden meestal veroorzaakt door patiënten die roken terwijl ze zuurstoftherapie krijgen.
Dergelijke branden treden vooral daar op waar zuurstoftherapie thuis wordt toegediend (zuurstofbehandeling thuis), waar sprake is van
beperkt patiënttoezicht, hoewel ze ook kunnen voorkomen in meer gecontroleerde omgevingen zoals zorginstellingen en verpleeghuizen.
Zuurstof is niet brandbaar, maar zuurstofverrijking zal de frequentie en ernst van de verbranding sterk doen toenemen; materialen die niet
in de lucht branden, kunnen dit wel doen in een zuurstofrijke omgeving. Mocht een brand ontstaan in de zuurstoftoevoerslang, dan zal het
vuur teruggaan naar de zuurstofbron, meestal een zuurstoffles, zuurstofconcentrator of vloeibare zuurstof.
Het verdient aanbeveling twee Firesafe™-apparaten te monteren aan elk zuurstoftoevoercircuit. Het eerste moet dicht bij de voedingsbron
worden geplaatst en het tweede vlak bij de patiënt, zoals weergegeven in figuur 1. De Firesafe™ Canule-afsluiter biedt geen bescherming
als een vuur stroomopwaarts door de zuurstoftoevoerslang brandt.
De Firesafe™ Canule-afsluiter die met deze instructie wordt geleverd, kent een bidirectionele werking en kan op elke manier rond de
zuurstoftoevoerslang worden geïnstalleerd. De bidirectionele Firesafe™ Canule-afsluiter is te onderscheiden van eerdere modellen door
het ontbreken van pijlen op de zijkant en de oranjekleurige interne klep.
De Firesafe™ Canule-afsluiter is bedoeld om te worden gemonteerd als een risicobeperkend systeem bij een lagedrukzuurstoftoevoer met
een lage doorstroming voor patiënten die extra zuurstof nodig hebben, zowel thuis, in een zorginstelling als bij hulpdiensten. De afsluiter
kan worden gebruikt bij patiënten voor wie aanvullende zuurstof kritiek is, als er potentiële risico's bij het inbrengen van het apparaat worden
vastgesteld en als er, waar nodig, aanvullende risicobeheersingsmaatregelen worden toegepast. Risicobeheersingsmaatregelen omvatten
controle en meer toezicht van de patiënt.
De Firesafe™ Canule-afsluiter is gecontra-indiceerd voor gebruik stroomafwaarts van aerosoltherapie-apparaten. Het apparaat is een niet-
steriel apparaat voor gebruik bij één patiënt.
Waarschuwingen!
1.
Lees deze gebruiksaanwijzing goed door alvorens een Firesafe™ Cannula Valve te installeren. Zoals bij alle medische apparatuur, dient
u eerst de werking en beperkingen van het apparaat goed te begrijpen alvorens het te installeren en te gebruiken. Onoordeelkundig
gebruik kan leiden tot letsel bij patiënt of gebruiker.
2.
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in zuurstoftoevoerslangen met een lage statische bedrijfsdruk die de maximumdruk als genoemd
in de specificaties niet overschrijdt. Het apparaat mag niet worden gebruikt voor andere toepassingen.
3.
Dit apparaat is voorzien van stromingsweerstand. Bij het installeren van het apparaat dient rekening te worden gehouden met het effect
van deze impedantie op het systeem.
4.
Installeer of bewaar het apparaat niet in de buurt van open vuur of een bron van overmatige hitte die de maximumlimiet als genoemd
in de specificaties mogelijk overschrijdt. Dit apparaat dient niet te worden gebruikt in combinatie met verwarmde zuurstofbevochtigers.
5.
Dit apparaat dient olie- en vetvrij te blijven. Met name de slangverbinders dienen niet te worden gesmeerd.
6.
Dien geen zuurstof toe en geef geen zuurstoftherapie in de buurt van open vuur of brandende sigaretten.
7.
Extra risicobeperkende maatregelen (zoals SpO2 bewaking met alarm) zijn essentieel voor patiënten die ernstig of dodelijk letsel
kunnen oplopen ingeval hun zuurstoftoevoer onverwacht wordt gestopt.
8.
Het apparaat is bedoeld voor gebruik met één patiënt en dient niet in andere opstellingen te worden gebruikt vanwege het gevaar
van kruisbesmetting.
9.
Dit apparaat is ontworpen voor gebruik in zuurstoftoevoerleidingen of met zuurstof verrijkte lucht. Gebruik het apparaat niet met
andere gassen.
Reiniging, Onderhoud en verwijdering
Reinig de buitenkant van het apparaat met een met alcohol of desinfectiemiddel bevochtigde doek. Dompel het apparaat niet onder in een
vloeistof en zorg dat er geen vloeistof kan binnendringen in de slangverbinders. De Firesafe™ Cannula Valve is onderhoudsvrij en heeft een
verwachte levensduur van 4 jaar. De Firesafe™ Cannula Valve dient te worden verwijderd 4 jaar na de fabricagedatum op het fabricagelabel.
Na activering kan de Firesafe™ Cannula Valve niet worden gereset en dient het apparaat te worden verwijderd.
Specificaties
Stromingsweerstand
Stromingssnelheid(1)
Maximale bedrijfsdruk(2)
Maximale interne leksnelheid na activering
Maximale externe leksnelheid na activering
Bedrijfstemperatuur
Max. en min. temperatuur bij vervoer en opslag
Toegestane vochtigheidsgraad
Installatie-instructies
Waarschuwing! Na activering stopt de Firesafe™ Cannula Valve de gastoevoer. De druk in de richting van het apparaat stijgt tot de
maximale uitvoerdruk van het toevoersysteem is bereikt. Om te zorgen dat de verbinding tussen de Firesafe™ Cannula Valve en het
toevoersysteem deze druk kan weerstaan, wordt aanbevolen om een typetest uit te voeren op elke gebruikte trompetconnector of
slangverbinding.
Opmerking: Vanwege de verschillen in de buigzaamheid van de materialen gebruikt voor slangen en trompetconnectors en verschillende
binnendiameters kan de derde slangverbinder, zoals afgebeeld in afbeelding 2, mogelijk niet altijd volledig worden aangesloten.
0,16 kPa @ 2 l/min
0,62 kPa @ 5 l/min
4,2 kPa @ 15 l/min
0,25 tot 25 l/min
600 kPa
10 ml/min
5 ml/min
0 tot 50 °C (32 tot 122 °F)
-25 tot 70 °C (-13 tot 158 °F)
0 tot 100% RV
De Firesafe™ Cannula Valve kan
(1)
veilig worden gebruikt bij lagere
stroomsnelheden, maar haalt bij
activering in het geval van brand
mogelijk niet de gespecificeerde
interne leksnelheid.
Maximale statische druk uitgeoefend
(2)
door de gastoevoerbron.
11