bpr firesafe Instrucciones De Uso página 16

RU - Инструкции по эксплуатации - Клапан для канюли Firesafe™
Назначение
Клапан для канюли Firesafe™ — это термопредохранитель, предназначенный для тушения возгорания трубки подачи кислорода путем
остановки подачи кислорода в случае, если трубка случайно воспламеняется и огонь распространяется в обратном направлении и
достигает устройства.
Возгорание кислорода является довольно распространенным явлением, зачастую обусловленное курением пациентов во время
прохождения кислородной терапии. В частности, подобные возгорания преобладают в случаях, когда кислородная терапия предоставляется
в домашних условиях (на дому) при ограниченном контроле пациента, хотя они могут иметь место и в более контролируемых условиях,
например, в лечебно-профилактических учреждениях и домах престарелых.
Кислород не является воспламеняющимся веществом, но обогащение кислородом резко увеличивает скорость и силу возгорания;
материалы, которые не горят в воздухе, могут гореть в среде, обогащенной кислородом. Если возгорание началось в трубке подачи
кислорода, оно распространится в обратном направлении к источнику кислорода, как правило, кислородному баллону, концентратору
кислорода или источнику подачи жидкого кислорода.
Рекомендуется устанавливать два устройства Firesafe™ в каждом контуре подачи кислорода. Первое устройство должно быть
расположено близко к источнику подачи, а второе – рядом с пациентом, как показано на рисунке 1. Клапан для канюли Firesafe™ не
обеспечивает защиты, если огонь распространяется по трубке подачи кислорода, предварительно включенной данному устройству.
Клапан для канюли Firesafe™, который поставляется с данной инструкцией, является двунаправленным в эксплуатации и может
устанавливаться в любом направлении в трубке подачи кислорода. Двунаправленный клапан для канюли Firesafe™ отличается от
предыдущих моделей отсутствием нанесенных стрелок сбоку, а также оранжевым цветом внутреннего клапана.
Клапан для канюли Firesafe™ предназначен для установки в качестве меры контроля рисков в контурах подачи кислорода с низкой
скоростью потока и низким давлением для пациентов, требующих дополнительной подачи кислорода как на дому, так и в лечебно-
профилактических учреждениях или при уходе в службах неотложной помощи. Он может использоваться для пациентов, которым
дополнительный кислород критически важен, при условии оценки всех потенциальных рисков введения устройства, а также (при
необходимости) применения
наблюдения за пациентом.
Запрещено применять клапан для канюли Firesafe™ для последовательного подключения к устройствам подачи аэрозольных
лекарственных средств. Устройство нестерильное, предназначено для использования одним пациентом.
Предупреждения!
1. Перед установкой клапана для канюли Firesafe™ прочитайте эту инструкцию. Попытка использовать или установить это устройство,
как и любое иное медицинское оборудование, без полного понимания его работы и ограничений, может привести к травме пациента
или пользователя.
2. Это устройство предназначено для использования в системе подачи кислорода, которая имеет низкое статическое давление, не
превышающее давление, указанное в спецификации устройства. Оно не должно использоваться ни для каких-либо других целей.
3. Это устройство оказывает сопротивление потоку; при установке устройства учитывайте воздействие этого сопротивления в системе.
4. Не храните и не устанавливайте устройство вблизи от открытого огня или рядом с источником избыточного тепла, которое может
превышать уровень, указанный в спецификации данного устройства. Устройство не должно использоваться вместе с увлажнителями
кислорода с подогревом.
5. Не допускайте попадания масла и/или смазки на устройство. В частности, не смазывайте штуцеры шланга.
6. Никогда не назначайте кислород и не проводите кислородную терапию во время курения или вблизи открытого пламени.
7. Для пациентов, которые могут получить травму или умереть в случае, если подача кислорода будет непредвиденно прекращена,
необходимы дополнительные меры контроля риска (например, мониторинг SpO2 с сигнализацией).
8. Устройство предназначено для одного пациента и не должно использоваться на разных установках из-за риска перекрестного
заражения.
9. Это устройство предназначено для подачи кислорода или обогащенного кислородом воздуха. Запрещается использовать это
устройство с каким-либо другим газом.
Очистка, Техническое обслуживание и утилизация
Очистите внешние поверхности устройства спиртовой или дезинфицирующей салфеткой. Не погружайте устройство в какую-либо
жидкость и не допускайте попадания в него жидкости через штуцеры шланга. Клапан для канюли Firesafe™ не нуждается в обслуживании
и имеет срок службы 4 года. Утилизируйте все клапаны для канюли Firesafe™ через 4 года после даты изготовления, указанной на
этикетке устройства. После срабатывания клапан для канюли Firesafe™ не может быть возвращен в рабочее состояние и должен быть
утилизирован.
Характеристики устройства
Сопротивление потоку
Скорость потока
(1)
Максимальное рабочее давление
Максимальная внутренняя утечка после активации
Максимальная внешняя утечка после активации
Рабочая температура
Диапазон температуры транспортировки и хранения
Диапазон влажности
Инструкции по установке
Предупреждение! При срабатывании клапан для канюли Firesafe™ прерывает подачу газа. Давление на входе в устройство будет расти,
пока не достигнет максимального выходного давления системы подачи. Чтобы убедиться, что соединение между клапаном для канюли
Firesafe™ и системой подачи может выдержать это давление, рекомендуется провести типовые испытания с каждым типом используемых
воронкообразных соединителей или трубок для канюли.
Примечание: В связи с различиями в гибкости материалов, используемых для трубок и воронкообразных соединителей, а также
различиями внутреннего диаметра отверстий, не всегда возможно полностью использовать третий зубец, как показано на рисунке 2.
дополнительных мер контроля рисков. Меры контроля риска могут включать мониторинг и усиление
0,17 кПа при 2 л/мин
0,75 кПа при 5 л/мин
5,0 кПа при 15 л/мин
от 0,25 до 25 л/мин
600 кПА
(2)
10 мл/мин
5 мл/мин
от 0 до 50 °C (от 32 до 122 °F)
от -25 до 70 °C (от -13 до 158 °F)
от 0 до 100% относительной влажности
Клапан для канюли Firesafe™
(1)
может безопасно использоваться
при более низких скоростях
потока, но при этом может не
соответствовать показателю
внутренней утечки, указанной для
активации в случае возгорания.
Максимальное статическое
(2)
давление, обеспечиваемое
источником подачи газа.
16