Terragene Chemdye BDA4 Guia De Inicio Rapido

BDA4
Bowie-Dick Test Sheet
Unprocessed
Unsatisfactory
Satisfactory
Indicators 100 % Lead Free
Uso exclusivo para profesionales e instituciones sanitarias
Producto Autorizado por ANMAT PM 1614-4
NOTE: Reference colors exhibited in printed prospects as well as
those displayed in our website and soft copies of other documents,
do not necessarily represent the real color as shown in the actual
indicators.
Explanation of Symbols
Product designed for testing air removal
STEAM
in dynamic-air-removal steam sterilizers.
CE mark.
Authorized representative
in the European Community.
EN Bowie-Dick Test Sheet
Rev. 10 / 05.2021
Product description
Chemdye BDA4 Bowie-Dick Test Sheets are A4 sized single-sheet
®
printed with a Type 2 Chemical Indicator, in a concentric pattern.
This type of sheet is intended to monitor the sterilizer, where the
main goal is to detect incorrect air removal, inadequate steam
penetration and/or vacuum bomb failures of the said equipment.
A homogeneous change in the chemical indicator coloration from
yellow to dark brown/black indicates correct air removal, adequate
steam penetration and correct vacuum bomb operation. A failure
can be evidenced as a lighter coloration, presence of spots or
non-uniformity in the Test Sheet coloration.
Indication for use
Chemdye BDA4 Bowie-Dick Test Sheets are designed to be used in
®
standard Bowie-Dick test packs assembled according to each
country regulations. Test Sheets are used to test air removal
efficiency at 132-134 ºC in vacuum assisted steam sterilizers. The
test pack should be placed horizontally on the lowest shelf in an
already warmed, empty sterilizer. The sterilizer should run for 3.5
min. - 134 ºC / 4 min. - 132 ºC. Sterilizers showing non-uniform
color change in the Chemdye
and require technical service.
Warning
Do not use the Chemdye
removal monitoring of gravity air displacement steam sterilization
processes, Dry Heat, Ethylene Oxide, or other low temperature
sterilization processes.
Storage
Store in a dark place and at temperatures between 10-30 ºC, 30-80 %
relative humidity.
Do not freeze.
Do not store near sterilizing agents or other chemical products.
It is recommended to protect the indicator Test Sheet after use
inside a plastic foil for its storage.
Directions for use
1. Perform the Bowie-Dick test daily and after sterilizer repair.
2. Prepare a test pack of absorbent surgical towels. The towels
should be freshly laundered, but not ironed. The package should be
conditioned in accordance with technical guidelines or in a way that
its dimensions are at least 230 mm x 300 mm each side and
250-280 mm height.
3. Place a single Chemdye
centre of the test pack.
4. By using self-adhesive tape, prepare a fabric standard package,
without tightening excessively.
5. Place the test pack horizontally in the lower shelf of an empty
vacuum assisted steam sterilizer.
6. Run the Bowie-Dick cycle for 3.5 min. – 134 ºC / 4 min. – 132 ºC.
7. After completion of the cycle, remove the Chemdye
Bowie-Dick Test Sheet and examine:
Satisfactory test:
This is indicated by a Test Sheet that shows uniform dark
brown/black color development. Such a test indicates rapid steam
penetration and adequate air removal.
Unsatisfactory test:
This is indicated by a heterogeneous color change into dark
brown/black on the Test Sheet, such as lighter areas in the center.
Unsatisfactory test should be reported immediately to the
supervisor. The sterilizer should not be used until examined for
possible malfunction.
Chemdye BDA4 Bowie-Dick Test Sheet is manufactured according
®
to ISO 11140 parts 1 and 3 standard.
ES
Hoja de Prueba Bowie-Dick
Descripción del producto
Las Hojas de Prueba Bowie-Dick Chemdye
hojas sueltas de tamaño A4, impresas con un Indicador Químico
Tipo 2 en un diseño de forma concéntrica. Este tipo de test tiene
como finalidad la de monitorear el funcionamiento del autoclave,
con el objetivo principal de detectar una incorrecta remoción de
aire, inadecuada penetración de vapor y/o fallas en la bomba de
vacío del equipo.
Un cambio homogéneo en la coloración del indicador químico de
amarillo a marrón oscuro/negro indica correcta remoción de aire,
adecuada penetración de vapor y correcto funcionamiento de la
bomba de vacío. Una falla puede ser evidenciada como una
coloración más clara, presencia de manchas o no uniformidad en la
coloración de la Hoja de Prueba.
Indicaciones de uso
Las Hojas de Prueba Bowie-Dick Chemdye
para usarse en los paquetes de prueba Bowie-Dick estándar
ensamblados en las instalaciones según la legislación aplicable en
cada país. Las Hojas de Prueba se utilizan para analizar la eficacia
de la eliminación de aire de los equipos de esterilización por vapor
asistidos por vacío a 132-134 ºC. El paquete de prueba debe
colocarse horizontalmente en el estante inferior de un equipo de
esterilización previamente calentado y vacío. Se debe hacer
funcionar el equipo de esterilización durante 3.5 min. - 134 ºC / 4
Batch number.
LOT
min. - 132 ºC. Las autoclaves que presenten un viraje no
Manufacture Date.
homogéneo en la Hoja de Prueba Chemdye
Expiration Date.
utilizarse y deberán ser sometidos a revisión técnica.
Manufacturer.
Advertencia
No utilice las Hojas de Prueba Bowie-Dick Chemdye
control de la eliminación de aire en procesos de esterilización por
vapor por desplazamiento de gravedad, por Calor Seco, Óxido de
BDA4 Test Sheet should not be used
®
BDA4 Bowie-Dick Test Sheets for air
®
BDA4 Bowie-Dick Test Sheet in the
®
BDA4
®
BDA4, consisten de
®
BDA4 están diseñadas
®
BDA4 no deben
®
BDA4 para el
®
Etileno u otros procesos a baja temperatura.
Almacenamiento
Conservar al abrigo de la luz y a una temperatura entre 10-30 ºC,
humedad relativa entre 30-80 %.
No congelar.
No almacenar cerca de agentes esterilizantes u otros productos
químicos.
Se recomienda resguardar la Hoja de Prueba luego de su utilización
dentro de un foil plástico para su almacenamiento.
Instrucciones de uso
1. Realizar la prueba Bowie-Dick diariamente y luego de reparar las
autoclaves a vapor.
2. Prepare un paquete de prueba de toallas quirúrgicas absorbentes.
Las toallas deberán estar lavadas pero no planchadas. El paquete
deberá acondicionarse conforme las orientaciones técnicas o de
manera que mida por lo menos 230 mm x 300 mm de lado y
250-280 mm de alto.
3. Coloque una única Hoja de Prueba Bowie-Dick Chemdye
en el centro del paquete de prueba.
4. Utilizando cinta adhesiva, confeccione un embalaje de tejido
estándar, sin ajustar excesivamente.
5. Coloque el paquete en posición horizontal en el estante inferior
del autoclave asistida por vacío.
6. Ejecute un ciclo de Bowie-Dick, durante 3.5 min. – 134 ºC / 4 min.
– 132 ºC.
7. Una vez concluido el ciclo, retire la Hoja de Prueba Bowie-Dick
Chemdye BDA4 y examine:
®
Prueba satisfactoria:
La Hoja de Prueba muestra un viraje uniforme a color marrón
oscuro/negro. Este resultado indica una buena penetración de
vapor y una adecuada eliminación de aire.
Prueba no satisfactoria:
La Hoja de Prueba muestra un viraje heterogéneo a marrón
oscuro/negro o zonas más claras en el centro del indicador. Este
resultado es causado por la presencia de una burbuja de aire e
indica una falla en el proceso de esterilización debido a una
inadecuada eliminación de aire.
Una prueba no satisfactoria deberá informarse al encargado del
sector. No se deberá volver a utilizar el equipo hasta que se
solucione el desperfecto.
La Hoja de Prueba de Bowie-Dick Chemdye
según la norma ISO 11140 partes 1 y 3.
Folha de Teste de Bowie-Dick
PT
Descrição do produto
As Folhas Teste Bowie-Dick Chemdye BDA4, consistem de folhas
®
avulsas tamanho A4, impressas com um Indicador Químico Tipo 2
com um desenho concêntrico. Este tipo de teste possui a finalidade
de monitorar o equipamento autoclave, onde o principal objetivo é
detectar incorreto vazamento de ar, inadequada penetração de
vapor e/ou falhas na bomba de vácuo deste equipamento.
Uma mudança homogênea do indicador químico de amarelo para
marrom escuro/preto indica remoção correta do ar, adequada
penetração de vapor e correto funcionamento da bomba de vácuo.
Uma falha pode ser evidenciada com uma cor mais clara,
manchada ou não uniforme na Folha Teste.
Indicações para uso
As Folhas de Teste Bowie-Dick Chemdye
para utilização em pacotes de teste Bowie-Dick em instalações
padrão nos termos da legislação aplicável em cada país. As Folhas
de Teste são utilizados para analisar a eficácia da remoção de ar de
equipamento de esterilização de vapor assistido por vácuo de
132-134 °C.
O pacote de teste deve ser colocado horizontalmente na prateleira
inferior de um equipamento de esterilização pré-aquecido e vazio. O
equipamento de esterilização deve funcionar durante 3.5 min. - 134
ºC / 4 min. - 132 ºC. Os equipamentos autoclaves que apresentem
uma mudança de cor não homogenia na Folha Teste Chemdye
BDA4, não deverão ser utilizados e necessitam de avaliação
técnica.
Atenção
Não use Folhas de Teste Bowie-Dick Chemdye
controlar a retirada do ar em processos de esterilização por vapor
por deslocamento gravidade, o Calor Seco, Óxido de Etileno ou
outros processos de baixa temperatura.
Armazenamento
Armazenar protegido da luz e a uma temperatura entre 10-30 °C,
humidade relativa 30-80 %.
Não congelar.
Não armazenar perto de agentes esterilizantes ou outros produtos
químicos.
Recomenda-se proteger a Folha de Teste após o uso em uma folha
de plástico para o seu armazenamento.
Instruções de uso
1. Realizar o teste Bowie-Dick diariamente e após reparo.
2. Prepare o pacote teste com campos cirúrgicos de algodão. Os
campos deverão ser lavados, mas não passados. O pacote deve ser
acondicionado conforme orientação técnica ou com dimensões de
pelo menos 230 mm x 300 mm de lado e 250-280 mm de altura.
3. Colocar uma única Folha Teste Bowie-Dick Chemdye
centro do pacote teste.
4. Utilizando fita auto-adesiva, confeccione uma embalagem de
tecido padrão, sem apertar fortemente.
5. Colocar o pacote teste horizontalmente, na prateleira inferior da
autoclave assistida por vácuo.
6. Executar o ciclo Bowie-Dick por 3.5 min. – 134ºC / 4 min. – 132 ºC.
7. Uma vez o ciclo acabou, remover a Folha Teste Bowie-Dick
Chemdye BDA4 e examinar:
®
BDA4
®
BDA4 es fabricada
®
BDA4 são concebidas
®
®
BDA4 para
®
BDA4 no
®