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Manuales relacionados para Terragene IC10FR
Resumen de contenidos para Terragene IC10FR
- Página 1 Auto-reader for Rapid, Super Rapid, Ultra Rapid Biological Indicators and Hygiene Monitoring systems Innovation in technologies for Infection Control IC10/20FR Rev.30 | December 2020 Warning: this product contains dry natural rubber...
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Página 3: Tabla De Contenido
Index Composition ..................................4 Product description........................................4 Indications for Use .........................................5 References ..........................................5 Safety information ................................5 Symbols............................................5 Operating conditions ......................................6 Power supply specifications ..................................6 Environment operating conditions................................6 Device Safety Compliance ....................................6 Product Compatibility and Incubation programs ............................7 Bionova IC10/20FR Incubation Programs ............................7 ®... -
Página 4: Composition
EO processes along with SCBIs for monitoring Bionova IC10/20FR Auto-reader has been designed for the ® other sterilization processes is not possible. incubation and automatic readout of Terragene Rapid, Super ® Rapid and Ultra Rapid Self-contained biological indicators Please check the Product Compatibility and Incubation programs... -
Página 5: Indications For Use
Caution, Warning, Attention - Refer to the Outside the United States instructions for use. Terragene Bionova Reader Incubator (IC10/20FR) incubate ® ® at 60°C and 37°C, and read the Terragene Bionova SCBIs ® ® Caution: Hot surface. and the Terragene Chemdye Hygiene Monitoring System ®... -
Página 6: Operating Conditions
® by the product might be affected. photobiological risk and do not generate dangerous optical radiation in any of its normal operation conditions as per the Only Terragene S.A. authorized personnel can ® requirements of IEC 62471 Standard. access or service the internal components of the Designed under Quality Management System standards ISO Incubator. -
Página 7: Product Compatibility And Incubation Programs
We develop new Indicators for extending the features of has paper, if not follow the instructions on the our incubators regularly. Please visit www.terragene.com/ Replacement of the paper roll section. compatible or scan the QR code below to check the latest 3.Set the incubator internal clock to correspond to your local time. -
Página 8: Positive Control
Instructions for use the right setting. process to which the SCBI was subject, has failed. 30 seconds 5.Wait for temperature of the machine to be stable. Once after removing the SCBI from the incubation position, the alarm is stable, the indicator of the desired temperature will and the red light will turn off automatically and the position will be remain steady. -
Página 9: Interpretation Of Results
Instructions for use •Capability of the media to promote rapid growth. program cycle ends and will last until. •Proper functioning of Bionova IC10/20FR Auto-reader. ® Canceling a reading Interpretation of results When a SCBI is removed from it’s position during incubation process, an audible alarm will sound to indicate the tube should Rapid Readout be returned to its corresponding position. -
Página 10: Thermal Paper Specifications
Instructions for use Thermal paper specifications NOTE: Remember that it is possible to synchronize the time with the Bioupdate software and Bionova ® ® Recommended paper: JUJO AF50KSE3 or similar (order traceability software. code ICTP). Enter Time zone change mode Paper width : 58 mm De-energize the auto-reader. -
Página 11: Time Setting Mode
Instructions for use Change the time using the panel NOTE: 37 °C light indicates a.m. 60 °C light indicates p.m. Enter Time setting mode De-energize the auto-reader. Press and hold both buttons and button simultaneously Complete time zone change and energize the equipment. A beep will be emitted to indicate To save changes press and hold button for three seconds access to Time setting mode. -
Página 12: Printing Language Change Mode
Instructions for use - Minutes setting: Unit minutes (hh:mM) - Hours setting: Ten hours (Hh:mm) Press button to turn on the blue light number 4. This The blue light number 1 corresponding to PRO sector should be indicates unit minutes setting. If any other light from Pro sector on. -
Página 13: Cleaning And Maintenance
Additional Features the cleaning agents you may use, please contact your local distributor. Do not clean the internal parts of the device. Do not pour or immerse the device into any liquid. Do not allow any liquid to run inside the device during its cleaning. - Página 14 Additional Features Figure 1 Do not move or remove the pen from its position Remove swab and add during the reading process, this can cause erroneous the moisturizer readings or even cancellation of the same. If the auto-reader detects that the protein pen has not been placed properly in the reading position, a ticket will be printed indicating: "Pen not detected.
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Página 15: Firmware Update
*Reference volume incubator. The update process only lasts a few seconds and is carried out without the loss of any Incubator's data. Please visit www.terragene.com/software to download Bionova Bioupdate. Incubate immediately ® and read... - Página 16 Additional Features reprinted at any time to generate a hard copy of the results. Visit www.terragene.com/software to download the latest version of Bionova Traceability Software, its User Manual, and ® to check its newest features and capabilities. Using Bionova Traceability Software ®...
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Página 17: Troubleshooting
Troubleshooting Fault Possible cause Action The incubator does not start. Power supply is not connected. Check that the power supply is connected to a proper mains. Check that the DC plug of the power supply is connected to the rear of the Incubator. -
Página 18: Warranty
Warranty Terragene S.A. guarantees both the quality of the product ® material components and the quality of its manufacturing process. Should any material or manufacturing faults be detected within the warranty period, the only obligation of Terragene S.A. will be product repairing or substitution. - Página 19 Auto-Lectora para Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos, Ultra Rápidos y sistemas de Monitoreo de Higiene Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones IC10/20FR Rev.30 | Diciembre 2020 Advertencia: este producto contiene caucho natural seco.
- Página 21 Indice Composición ..................................22 Descripción del producto .....................................22 Indicaciones de uso ......................................23 Referencias ..........................................23 Información de seguridad ..............................23 Simbolos ..........................................23 Condiciones de operación ....................................24 Especificaciones de la fuente de alimentación .............................24 Condiciones ambientales de operación..............................24 Cumplimiento de normas y directivas ................................24 Compatibilidad de productos y programas de incubación ...........................25 Programas de incubación para Auto-lectora IC10/20FR ........................25 Indicadores compatibles con Auto-lectora Bionova...
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Página 22: Composición
® SCBIs para el monitoreo de procesos de OE la incubación y lectura automática de Indicadores Biológicos conjuntamente con SCBIs para el monitoreo de Autocontenidos Terragene (SCBIs por sus siglas en inglés) ® otros procesos de esterilización. Rápidos, Súper Rápidos y Ultra Rápidos apropiados para el control de una amplia gama de aplicaciones de esterilización,... -
Página 23: Indicaciones De Uso
Atención - Consulte las instrucciones de uso. Las Incubadoras Auto-lectoras Terragene Bionova (IC10/20FR) ® ® incuban a 60 °C y 37 °C, y leen los SCBIs Terragene Bionova ® ® Atención! Superficie caliente. los Indicadores de Sistemas de Monitoreo de Higiene Terragene ®... -
Página 24: Condiciones De Operación
Información de seguridad (PC). La PC debe ser compatible con IEC60950- Solo personal autorizado por Terragene S.A. ® 1, IEC 62368-1 o comparable, con voltajes de puede acceder o dar servicio a los componentes seguridad extra-bajos en sus puertos USB.Verifique internos de la Auto-lectora. -
Página 25: Compatibilidad De Productos Y Programas De Incubación
Consulte los métodos de configuración en la características de nuestras Auto-lectoras regularmente. Visite sección Modo de configuración de hora. www.terragene.com/compatible o escanee el código QR a continuación para verificar los últimos indicadores compatibles Todas los dispositivos son fabricados con los desarrollados para su Auto-lectora. -
Página 26: Control Positivo
Instrucciones de uso Corrobore que el programa de tiempo sea el indicado para los estabilizado la temperatura (para ello corroborar que SCBIs a incubar en cada una de las zonas. la luz de la temperatura se encuentre fija) o a que la Para cambiar el programa de tiempo, presione el botón posición utilizada se encuentre deshabilitada debido a un la zona correspondiente tantas veces como sea necesario... -
Página 27: Interpretación De Los Resultados
Instrucciones de uso Selle el SCBI utilizado como control positivo presionando la Descarte tapa hacia abajo, rompa la ampolla y asegúrese que el medio de Descartar los SCBIs de acuerdo con las regulaciones sanitarias cultivo moje completamente el portador de esporas. Escriba una de su país. -
Página 28: Tiempo Restante De Incubación
Instrucciones de uso 3.Coloque el nuevo rollo de Tiempo restante de incubación papel con el lado externo La Auto-lectora Bionova IC10/20FR permite verificar el tiempo hacia arriba. ® restante de incubación en cada posición de lectura. Mientras un proceso de lectura esté en curso, se deberá mantener presionado el botón durante 5 segundos;... -
Página 29: Modificación De Hora
Instrucciones de uso Cancelación cambio de huso horario Para cancelar el proceso de modificación horaria sin guardar los cambios, desconecte la fuente de energía del equipo. Modificación de hora La función de configuración de hora permite configurar una hora específica independientemente de la hora actual del equipo. Cambio de huso horario Modificación de la hora utilizando el Software Bioupdate Si desea adelantar el horario presione el botón... - Página 30 Instrucciones de uso En el modo de Modificación de hora, se encenderá la luz azul 1 Si desea aumentar el valor de la decena de horas, presione el botón del sector PRO indicando que se está cambiando la decena de .
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Página 31: Modificación De Idioma De Impresión
Características adicionales Modificación de idioma de impresión Limpieza y mantenimiento Esta funcionalidad permite cambiar el idioma de impresión de Limpieza y descontaminación de superficies externas los tickets de la auto-lectora. Desconecte el cable de alimentación y el cable USB de la Auto- Para realizar el cambio se deben seguir los siguientes pasos. - Página 32 Características adicionales Bionova . El procedimiento de configuración del umbral se indica ® Sólo se podrán iniciar las lecturas una vez que haya en el manual de software de trazabilidad Bionova . El umbral ® sido seleccionada la temperatura de incubación y configurado de fábrica es 1 μg.
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Página 33: Actualización Del Firmware
última versión de firmware disponible para su Auto-lectora. El proceso de actualización solo dura unos segundos y se lleva a cabo sin la pérdida de datos del dispositivo. Visite www.terragene.com/software para descargar Bionova Bioupdate. ®... -
Página 34: Software De Trazabilidad Bionova
Además, toda información previamente almacenada puede reimprimirse en cualquier momento para generar una copia fisica de los resultados. Visite www.terragene.com/software para descargar la última versión del Software de Trazabilidad Bionova , su Manual de ®... -
Página 35: Tabla De Solución De Problemas
Tabla de solución de problemas Falla Posible causa Acción La Auto-lectora no enciende. La fuente de alimentación no está Compruebe que la fuente de alimentación conectada. esté conectada a una red eléctrica adecuada. Compruebe que la clavija de CC de la fuente de alimentación esté... -
Página 36: Garantía
S.A. será la reparación o sustitución del producto. ® Plazo El plazo de vigencia de la garantía de los productos electrónicos que comercializa Terragene será de 1 (un) año desde la fecha ® del primer uso de los mismos, no pudiendo nunca extenderse más allá... - Página 37 Auto-leitora para Indicadores Biológicos Rápido Súper Rápidos, Ultra Rápidos e para Sistemas de Monitoramento de Higiene Inovação em tecnologias para Controle de Infecção IC10/20FR Rev.30 | Dezembro 2020 Atenção: este produto contém borracha natural seca.
- Página 39 Indice Composição ..................................40 Descrição do produto ......................................40 Indicações de uso .........................................41 Referências ..........................................41 Informação de segurança ..............................41 Simbolos ..........................................41 Condições de operação .......................................42 Especificações da fonte de alimentação ..............................42 Condições ambientais de operação ................................42 Conformidade com normas e diretivas ................................42 Compatibilidade de Produtos e Programas de Incubação ...........................43 Programas de Incubação Auto-leitora IC10/20FR ..........................43 Indicadores compatíveis com a Auto-leitora Bionova...
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Página 40: Composição
® SCBIs para monitoramento de processos por OE incubação e leitura automática dos Indicadores Biológicos Auto- junto com SCBIs para monitoramento de outros contidos Terragene (SCBIs por suas siglas em inglês) Rápidos, ® processos de esterilização. Super Rápidos, Ultra Rápidos indicados para uma ampla Para mais informações sobre Programas de Incubação... -
Página 41: Indicações De Uso
Fora dos Estados Unidos A Incubadora Leitora Terragene Bionova (IC10/20FR) incuba a ® ® Atenção! Superficie quente. 60 ºC e 37 ºC e lê os SCBI Terragene Bionova e Indicadores do ® ® Sistema de Monitoramento de Higiene Terragene Chemdye ®... -
Página 42: Condições De Operação
Terragene S.A., caso contrário, a ® Projetado segundo as normas do Sistema de Gerenciamento proteção fornecida pelo produto pode ser afetada. da Qualidade ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. Apenas o pessoal autorizado por Terragene S.A. pode ® IC10/20FR Pág. 42... -
Página 43: Compatibilidade De Produtos E Programas De Incubação
Auto-leitoras. Visite nosso site instruções na seção Reposição do rolo de papel. www.terragene.com/compatible ou leia o código QR abaixo 3.Configure o relógio interno da Auto-leitora segundo a hora para conhecer os mais recentes Indicadores desenvolvidos local. -
Página 44: Controle Positivo
Instruções de uso que vão ser incubados em cada uma das regiões da auto-leitora. NOTA: Se a incubação não começar automaticamente, Para mudar o programa de tempo, pressionar o botão pode ser devido a que a auto-leitora ainda não estabilizou região da auto-leitora correspondente quantas vezes forem a temperatura (comprovar que a luz de temperatura é... -
Página 45: Interpretação Dos Resultados
Instruções de uso de esporos. Escrever uma C (para controle) e a data no rótulo dos Alarme sonoro SCBIs. O controle positivo pode ser localizado em qualquer posição da Auto-leitora Bionova IC10/20FR. É uma prática recomendável A Auto-leitora possui alarmes para indicar diferentes estados ®... -
Página 46: Especificações Papel Térmico
Instruções de uso 4.Fechar a tampa da impressora pressionando ambos lados. Mudança do fuso horário A mudança de fuso horário é uma funcionalidade que permite NOTA: Esta função está disponível a partir da versão de adianta ou atrasar o relógio interno da auto-leitora a adotar um firmware Rev. -
Página 47: Configuração Da Hora
Instruções de uso Modificação da hora utilizando o Software de Rastreabilidade adiantar atrasar Bionova ® Conecte o porto USB da auto-leitora ao PC e inicie o programa. A auto-leitora IC10/20FR Bionova será sincronizada com a ® hora do PC. Somente funciona e pode ser utilizado quando não haja processos de leitura iniciados. -
Página 48: Mudança Do Idioma De Impressão
Instruções de uso Mudança da hora: unidades de minutos (hh:mM) - Mudança da hora: dezena de horas (Hh:mm) Pressionar o botão para acender a luz azul 4, A luz azul 1 do setor PRO deve estar ligada. Se outra luz azul do indicando que você... -
Página 49: Limpeza E Manutenção
Características adicionais Use os botões para selecionar o numero de posição Características adicionais correspondente ao código do idioma. Sistema de monitoramento de higiene Sistema Chemdye PRO1 MICRO de leitura ® A posição de incubação do Sistema de Leitura Chemdye PRO1 ®... - Página 50 Características adicionais 5.Assim que o processo de incubação terminar, um alarme Pressione firmemente o sonoro indicará a finalização do programa. Depois que as swab sobre a superfície amostras forem lidas calcula-se a concentração de proteína por desejada meio de uma curva de calibração com BSA (Albumina Sérica Bovina).
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Página 51: Atualização Do Firmware
última versão disponível de firmware para sua Auto- Software de Rastreabilidade Bionova ® leitora. O processo de atualização é realizado em apenas uns segundos e sem perda de nenhum dado do dispositivo.Visite o site www.terragene.com/software para fazer download de Bionova Bioupdate. ® Processo de atualização... -
Página 52: Tabela De Solução De Problemas
Tabela de solução de problemas Falha Causa possível Ação A Auto-leitora não liga. O plugue de alimentação elétrica está Verifique que o plugue esteja conectado desconectado. a uma tomada adequada. Verifique que o plugue CC de alimentação esteja conectado na parte posterior da Auto-leitora. A Auto-leitora Incubadora informa um Há... -
Página 53: Garantía
S.A. garante tanto a qualidade dos componentes do ® produto quanto a qualidade de seu processo de fabricação. No caso de serem detectadas falhas no material ou na fabricação dentro do prazo de garantia, a Terragene S.A. será responsável ® apenas pela reparação ou substituição do produto.