Normas - Esaote MyLabX6 Guía Introductiva

E S P E C I F I C A C I O N E S T É C N I C A S

Normas

Norma
IEC 60601-1:2012 (Ed.3.1)
EN 60601-1:2006 + CORR. 1
(2006) + CORR. 2 (2007) +
AMD. 1 (2015)
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:08
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1.14
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 +
A2:2010
IEC 60601-1-2:2014 (Ed.4)
EN 60601-1-2:2015 (Ed.4)
IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013
(Ed. 3.1)
EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
IEC 60601-2-37:2007 (Ed. 2.1) +
A1:2015
EN 60601-2-37:2008
IEC 61157:2007 (Ed. 2.1) +
A1:2013
IEC 62304
EN 62304
IEC 62366:2007 + A1:2014
(Ed. 1.1)
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
ISO 15223-1
MyLab
- G U Í A I N T R O D U C T I V A
Tabla 9-4: Normas
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial.
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad.
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad.
Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad - Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética.
Requisitos y ensayos.
Equipos electromédicos - Parte 1-6: Requisitos
generales para la seguridad - Norma colateral:
Aptitud de uso.
Equipos electromédicos - Parte 2-37: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de los equipos médicos de diagnóstico
y monitorización por ultrasonidos.
Medios estándar para informar sobre las emisiones
acústicas de aparatos de diagnóstico médico
por ultrasonidos.
Software de dispositivos médicos - Procesos
del ciclo de vida del software.
Aplicación de la ingeniería de capacidad
de uso a los dispositivos médicos.
Evaluación biológica de dispositivos médicos -
Evaluación y ensayos.
Productos sanitarios. Aplicación de la gestión
de riesgos a los productos sanitarios.
Dispositivos médicos - Símbolos que se usan con
etiquetas de dispositivos médicos, etiquetado
e información que debe proporcionarse - Parte 1:
Requisitos generales.
Título
9 - 10