Descripción General; Responsabilidades Del Propietario; Compatibilidad Del Sistema; Cualificaciones Del Usuario - GE Healthcare Brivo OEC 850 Manual Del Operador

Introducción y seguridad
1.1. Descripción general
En este manual se describe únicamente el funcionamiento del producto de radiología Brazo C móvil Brivo
OEC 850. Está dirigido a personal médico cualificado que haya recibido formación en el uso de equipos de
adquisición de imágenes médicas. No está diseñado para reemplazar ni sustituir la formación certificada
impartida en el campo de la radiología o la medicina.
En él se describen las capacidades funcionales y operativas del equipo que proporcionan imágenes
fluoroscópicas y de película del paciente durante aplicaciones de diagnóstico y quirúrgicas. Algunos ejemplos de
aplicaciones clínicas son la gestión ortopédica y del dolor. El sistema se puede utilizar en salas de emergencias, en
procedimientos ortopédicos y otros procedimientos de adquisición de imágenes a discreción del médico. Este
producto no se utiliza para exámenes pediátricos en Alemania.
Contraindicaciones: mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, personas que no toleren la cirugía,
personas con trastornos mentales que no cooperen en los procedimientos quirúrgicos, etc.

1.2. Responsabilidades del propietario

El propietario tiene la responsabilidad de asegurar la compatibilidad del sistema, las cualificaciones de los
usuarios y el cumplimiento permanente de las especificaciones referentes al equipo y al funcionamiento
del mismo. Los sistemas sólo se deben utilizar en las áreas de uso designadas con tomas de CA
autorizadas. Las modificaciones realizadas sin autorización en cualquier parte del sistema podrían tener
consecuencias peligrosas. No se deben efectuar cambios a menos que GE HUALUN Medical Systems Co,
Ltd. los autorice de forma expresa.

1.2.1. Compatibilidad del sistema

Si se conectan componentes incompatibles, se podrían ocasionar daños al sistema. Lea atentamente el
manual del usuario antes de conectar componentes cuya compatibilidad sea incierta.

1.2.2. Cualificaciones del usuario

El propietario tiene la responsabilidad de asegurar que el sistema solamente es utilizado por personas con la
debida formación y cualificación y que hayan obtenido la certificación necesaria de las autoridades pertinentes.

1.2.3. Cumplimiento permanente de las normas

El propietario tiene la responsabilidad de verificar el cumplimiento permanente de todas las regulaciones y
normas aplicables. Consulte a los organismos locales, estatales, federales y/o internacionales en relación con
los requisitos y regulaciones específicos correspondientes al uso de este tipo de equipos médicos electrónicos.
1.2.4. Modificaciones sin autorización
Cuando se monta correctamente, este equipo cumple con las regulaciones federales de EE.UU. y con las normas
internacionales. Las modificaciones realizadas en el equipo sin autorización pueden afectar al cumplimiento de
dichas normas y convertir el equipo en un instrumento inseguro de manejar. No realice nunca ninguna
modificación ni ajuste en el equipo, salvo por indicación directa de un representante cualificado de GE Healthcare.
Las leyes federales de EE.UU. limitan la venta de este equipo a médicos o bajo prescripción
PRECAUCIÓN
médica.
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