Introducción A La Validación - SUEZ Sievers M500 Manual De Instrucciones

I
NTRODUCCIÓN A LA VALIDACIÓN
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Este paquete ayuda a los clientes a desarrollar los documentos y pruebas para
garantizar la seguridad de que el analizador opera conforme a la especificación y
cumple con todos los requisitos regulatorios.
Los documentos fueron diseñados para reducir al mínimo el tiempo y los recursos
necesarios para cumplir con las directrices relacionadas con la Calificación de
Instalación (IQ, por sus siglas en inglés de Installation Qualification), la Calificación de
Operación (OQ, por sus siglas en inglés de Operations Qualification) y la Calificación de
Desempeño (PQ, por sus siglas en inglés de Performance Qualification). Los usuarios
cuentan con protocolos, listas de comprobación y hojas de trabajo para validar
fácilmente el uso del Analizador de carbono orgánico total (TOC) Sievers Serie M500.
Usted puede modificar esos protocolos para cumplir con los requisitos específicos de la
compañía en relación con el "Contrato de Licencia", que encontrará en la página 2. Una
lista completa de los protocolos, listas de comprobación y hojas de trabajo que se
adjuntan se incluyen en el "Índice" al comienzo de cada volumen.
El Paquete de soporte de validación (VSP) se divide en dos volúmenes:
• Paquete de calificación de instalación y operación (IQ y OQ)
• Paquete de calificación de desempeño (PQ)
A TOC S
NALIZADORES DE IEVERS
DVL 78100-01 ES R . A
EV
M500
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P
AQUETE DE CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN
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