Für den Anwender besteht grundsätzlich die Aufklärungspflicht gegenüber
dem Patienten.
Zweckbestimmung
Injektionsdruckbegrenzung
Indikationen
Vermeidung von zu hohen intrafaszikulären, dynamischen Injektionsdrücken
und Erkennung einer fehlerhaften Kanülenlage (Kanülen-Nervenwand-Kontakt
oder Kanülen-Faszien-Kontakt) bei einem hydrostatischen Eröffnungsdruck
während peripherer Anästhesie, Analgesie.
Kontraindikationen
Keine Kontraindikationen sind bekannt.
Komplikationen
Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Komplikationen bekannt.
Kommt es während der Anwendung zu Komplikationen mit dem Produkt,
folgen Sie den Protokollen Ihrer Einrichtung. Lassen sich die Komplikatio-
nen auf diesem Wege nicht beheben oder werden sie als schwerwiegend
oder nicht behandelbar angesehen, brechen Sie die Anwendung umsichtig
ab und entfernen Sie invasive Bestandteile des Produktes vom Patienten.
Warnhinweise
zum sterilen Produkt:
Es handelt sich um ein medizinisches Einmalprodukt zur Verwendung an einem
Patienten!
Sie dürfen dieses Produkt keinesfalls wiederverwenden!
Sie dürfen dieses Produkt keinesfalls erneut sterilisieren!
Die bei der Herstellung verwendeten Materialien sind weder für eine Wiederauf-
bereitung noch für eine erneute Sterilisation geeignet!
Das Produktdesign ist weder für Wiederaufbereitung noch für eine erneute Ste-
rilisation geeignet!
Im Falle einer unerlaubten Wiederverwendung/ Wiederaufbereitung
• kann das Produkt die vom Hersteller beabsichtigten Leistungsmerkmale
verlieren!
• entsteht das signifikante Risiko einer Kreuzinfektion/ Kontamination
durch potentiell unzureichende Aufbereitungsverfahren.
• besteht das Risiko, dass das Produkt wesentliche Funktionsmerkmale
verliert!
• besteht das Risiko der Zersetzung von Materialien und von endotoxi-
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