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Sofia 2 Auswertung der Ergebnisse
Nach Abschluss des Tests werden die Ergebnisse auf dem Bildschirm von Sofia 2 angezeigt.
Testlinien sind mit dem bloßen Auge nicht zu erkennen.
Ergebnisse: Der Bildschirm von Sofia 2 zeigt die Ergebnisse für die Verfahrenskontrolle als
oder
an. Ist die Kontrolle
, wiederholen Sie den Test mit einer neuen Patientenprobe und
einer neuen Testkassette.
Sofia 2 External Quality Control (externe Qualitätskontrolle)
Vom Main Menu aus
wählen Sie Run QC
starten).
VERWENDUNGSZWECK
Sofia Influenza A+B FIA setzt Immunofluoreszenz zum Nachweis von viralen Nukleoprotein‐Antigenen von Influenza A und Influenza B in direkten Nasenabstrichen, Nasenrachenabstrichen und
Nasenrachenaspirat/Nasenrachen‐Spülflüssigkeitsproben sowie in Transportmedien eluierte Proben aus Nasenabstrichen und Nasenrachenaspirat/‐spülflüssigkeit ein, die symptomatischen
Patienten entnommen wurden. Dieser qualitative Test ist zur Verwendung als Unterstützung bei der schnellen Differentialdiagnose von akuten Influenza A‐ und Influenza B‐Virusinfektionen gedacht.
Der Test ist nicht zum Nachweis von Influenza C‐Antigenen bestimmt. Ein negativer Test ist präsumtiv und es wird empfohlen, die Ergebnisse durch Viruskultur und einen von der FDA zugelassenen
molekularen Influenza A‐ und Influenza B‐Assay zu bestätigen. Negative Ergebnisse schließen eine Influenza‐Virusinfektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Basis für Diagnose, Behandlung
oder andere Patientenmanagement‐Entscheidungen verwendet werden. Der Sofia Influenza A+B FIA kann mit Sofia oder Sofia 2 verwendet werden.
Informationen zu Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, Probenahme und ‐handhabung sowie Qualitätskontrolle finden Sie in der Packungsbeilage.
HILFE
Falls Sofia, Sofia 2 oder der Assay nicht wie erwartet funktioniert, wenden Sie sich an den technischen Support von Quidel unter 800.874.1517 (in den USA), +858.552.1100 (außerhalb
der USA), technicalsupport@quidel.com oder Ihren lokalen Händler.
Lesen Sie die Packungsbeilage und das Benutzerhandbuch
gründlich durch, bevor Sie die Kurzanleitung verwenden.
Dies ist keine vollständige Packungsbeilage.
Lesegerät‐Anzeige
Flu A:
Flu B:
Verfahrenskontrolle:
Flu A:
Flu B:
Verfahrenskontrolle:
Flu A:
Flu B:
Verfahrenskontrolle:
Flu A:
Flu B:
Verfahrenskontrolle:
Flu A:
Flu B:
Verfahrenskontrolle:
(externe positive und negative Abstriche sind im Kit enthalten)
Folgen Sie den Aufforderungen auf dem Bildschirm. Die „QC Card" (QK‐Karte) (befindet
(QK
sich in der Kitverpackung) scannen.
Sofia 2 fordert den Benutzer dazu auf, den gewünschten Modus („WALK AWAY" oder
„READ NOW") zu wählen. Die externen Kontrollabstriche testen.
Befolgen Sie die in dieser Kurzanleitung beschriebenen Testverfahren für Abstriche. Zuerst
den positiven Abstrich testen, dann den negativen Abstrich.
Nachdem sowohl der Positiv‐ als auch der Negativ‐Abstrich getestet wurde, werden die
Ergebnisse als oder
angezeigt.
Quidel Corporation
San Diego, CA 92121 USA
quidel.com
Interpretation
Positiver Influenza A‐Test
(Influenza A‐Antigen vorhanden)
Positiver Influenza B‐Test
(Influenza B‐Antigen vorhanden)
Positiver Influenza A‐ und B‐Test
(Influenza A‐ und B‐Antigen vorhanden)
Negativer Influenza A‐ und B‐Test
(kein Antigen nachgewiesen)
Ergebnis ungültig
1219205DE00 (06/17)
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