KLS Martin group marLED E9i Instrucciones De Uso
Sistema de lámpara de quirófano
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- Instrucciones de uso (20 páginas) ,
- Instrucciones de uso (48 páginas)
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Resumen de contenidos para KLS Martin group marLED E9i
- Página 1 Front Cover Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Español 90-995-53-13 Revision 09 Válidas a partir de la actualización de hardware HW 47 y de la actualización de Date of Release: 2020-12 software SW 44 www.klsmartin.com...
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Página 2: Explicación De Los Símbolos
Explicación de los símbolos Los siguientes símbolos forman parte de las presentes instrucciones de uso o bien del etiquetado del producto. Símbolo de peligro ATENCIÓN Advierte sobre una posible lesión corporal ADVERTENCIA Advierte sobre un posible peligro de muerte PELIGRO Advierte sobre un peligro de muerte inminente medical device Producto sanitario... - Página 3 Apilar máx. 2 niveles, carga máx. de 250 kg por unidad Fecha de fabricación Fabricante Marca CE de conformidad Marca de certificación NRTL del “TÜV Rheinland” Advertencia ante tensión eléctrica peligrosa Este producto no debe eliminarse como residuo doméstico, véase capítulo 8.2 “Eliminación del aparato”, página 52.
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Página 4: Tabla De Contenido
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Índice Aspectos generales ..........................6 1.1 Fabricante ............................. 6 1.2 Línea de asistencia telefónica ......................6 1.3 Obligación de notificación en caso de incidentes ................6 1.4 Indicaciones relativas a este documento ..................7 1.5 Términos y acrónimos ........................ - Página 5 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.3.4 Manejo desde el panel de control ..................30 5.3.5 Manejo desde sensoGrip ....................33 5.3.6 Manejo de la cámara desde sensoGrip (surgiCam® HD/4K Wireless) ........ 34 5.3.7 Manejo con el panel de control de pared (opcional) ............35 5.3.8 Manejo desde la unidad de control marTouch®...
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Página 6: Aspectos Generales
Nosotros somos los fabricantes de este producto: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Página 7: Indicaciones Relativas A Este Documento
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Indicaciones relativas a este documento Posible peligro para la vida del paciente, el usuario y terceros por inobservancia de estas instrucciones de uso Leer completamente las instrucciones de uso y observarlas. Observar especialmente todas las indicaciones de precaución, advertencia y peligro. -
Página 8: Suministro
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 2 Suministro Comprobación de la integridad y corrección del suministro • En el momento del suministro deberá comprobar que éste esté completo e íntegro. • Posibles daños de transporte deberán notificarse sin dilación. •... -
Página 9: Montaje
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 4 Montaje ¡Daños por montaje inadecuado! El montaje está reservado únicamente a Gebrüder Martin o a técnicos de servicio autorizados por Gebrüder Martin. Para detalles de contacto, véase capítulo 1.2 “Línea de asistencia telefónica”, página 6. ¡Las lámparas sólo deben utilizarse en estancias de uso sanitario cuya instalación eléctrica cumpla con los requisitos de la norma IEC 60364-7-710 o las correspondientes normativas del país en donde se exploten! ¡Peligro de lesiones por electrocución! -
Página 10: Uso
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5 Uso Descripción de los componentes 5.1.1 Lámparas Las lámparas están disponibles en las siguientes variantes: • marLED® E9i (iluminancia máxima de 160.000 lx) • marLED® E15 (iluminancia máxima de 160.000 lx) Opcionales •... -
Página 11: Modo De Encendido
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.1.3 Modo de encendido Las lámparas de quirófano marLED® E9i/E15 son lámparas “inteligentes”. Al apagarlas, las lámparas guardan en memoria el último estado de servicio seleccionado (tamaño del campo de luz, iluminancia y temperatura del color) para volver a restablecer los parámetros correspondientes al volverlas a encender. -
Página 12: Cámara Surgicam
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.1.5 Cámara surgiCam® La cámara surgiCam® es disponible en las siguientes variantes: • Sistema de cámara surgiCam® HD • Sistema de cámara surgiCam® HD Wireless • Sistema de cámara surgiCam® 4K Wireless •... -
Página 13: Puesta En Funcionamiento
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Puesta en funcionamiento ¡Riesgo de perturbaciones electromagnéticas y averías funcionales! • Las lámparas de quirófano marLED® E9i/E15, como aparato electromédico, están sujeto a medidas de precaución especiales en cuanto a la compatibilidad electromagnética (CEM). Debe instalarse y ponerse en funcionamiento conforme a las directivas CEM, véase capítulo 9 “Directivas y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)”, página 53. -
Página 14: Montaje Y Cambio Del Mango Esterilizable
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.2.1 Montaje y cambio del mango esterilizable Antes de comenzar una intervención, debe fijarse el mango esterilizado a la lámpara. ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! Los mangos esterilizables de Gebrüder Martin se suministran sin esterilizar, por lo que deben esterilizarse antes de la primera aplicación estéril, véase capítulo 6.4 “Limpieza, desinfección y esterilización del mango esterilizable”, página 41. - Página 15 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! Debido a su construcción, la pestaña (1, Fig. 5-1) y el botón (2, Fig. 5-1) de la unidad de mango no son estériles. •...
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Página 16: Montaje O Reemplazo Del Casquillo De Alojamiento Y La Cubierta Estéril De Un Solo Uso
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.2.2 Montaje o reemplazo del casquillo de alojamiento y la cubierta estéril de un solo uso Antes de comenzar una intervención, la cubierta estéril de un solo uso debe insertarse en el casquillo de alojamiento. -
Página 17: Montaje Y Reemplazo Del Casquillo De Alojamiento Y La Cubierta Estéril De Un Solo Uso Para La Cámara
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.2.3 Montaje y reemplazo del casquillo de alojamiento y la cubierta estéril de un solo uso para la cámara Antes de comenzar una intervención, la cubierta estéril de un solo uso debe insertarse en el casquillo de alojamiento. -
Página 18: Sistema De Vídeo Surgicam® Hd Wireless Y Surgicam® 4K Wireless
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.2.4 Sistema de vídeo surgiCam® HD Wireless y surgiCam® 4K Wireless Este sistema transmite de forma inalámbrica el vídeo de la cámara surgiCam® (1) al receptor (3). Para permitir la visualización, en el receptor se conecta un monitor mediante HDMI. El sistema surgiCam®... -
Página 19: Receptor Surgicam® Hd Wireless
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Optimización de la conexión por radio Hasta una distancia de 8 m, el receptor surgiCam® HD/4K Wireless funciona debidamente. Los mejores resultados se consiguen con una línea de visión y una distancia ≤ 2,5 m entre la cámara y el receptor. La cámara y el receptor también funcionan de forma fiable cuando entre ellos se encuentran objetos. - Página 20 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Encendido del receptor • Encajar el adaptador de enchufe adecuado (enchufe de entrada AC) en la fuente de alimentación de 5 V. Se incluyen: – EU (enchufe europeo) – UK (enchufe del Reino Unido) –...
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Página 21: Receptor Surgicam® 4K Wireless
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.2.6 Receptor surgiCam® 4K Wireless Fig. 5-3: Receptor surgiCam® 4K Wireless (parte posterior) con conexión de emparejamiento (lateral) 1 HDMI OUT Salida de señal de vídeo: HDMI (señales compatibles HDMI 2.0, retrocompatibles con HDMI 1.4) 2 25/30 Hz Conmutador deslizante Velocidad de fotogramas de la cámara (predeterminado: 30 Hz) 3 Pairing... -
Página 22: Interconexión De La Cámara Y El Receptor (Pairing)
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.2.6.2 Interconexión de la cámara y el receptor (pairing) Este procedimiento solo es necesario para formar un nuevo par de cámara y receptor. El proceso de emparejamiento dura 2–3 min. •... - Página 23 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Inicio del emparejamiento • Pulsar la tecla Pairing (3, Fig. 5-3) en el receptor. – Si el LED Pairing se ilumina en rojo, se ha establecido la conexión (emparejamiento correcto). De lo contrario, véase “Error en el proceso de conexión”, página 23.
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Página 24: Lámpara Móvil: Establecer La Alimentación De Tensión
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.2.7 Lámpara móvil: establecer la alimentación de tensión ¡Posibles daños en la lámpara! ¡Si la lámpara se conecta a una tensión de red distinta a la prescrita pueden destruirse componentes eléctricos de la lámpara! •... - Página 25 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Soltar el conector V-Lock • Presionar con el dedo la palanca de desbloqueo (5) para soltar el conector y extraerlo. Revision 09...
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Página 26: Manejo
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Manejo 5.3.1 Protección personal ¡Peligro de lesiones físicas graves por lámparas defectuosas! ¡Las lámparas defectuosas pueden representar un peligro de muerte o un riesgo para la integridad física del usuario y del paciente! •... - Página 27 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso ¡Riesgo de dañar la lámpara! • Evite todo tipo de impactos sobre la lámpara de quirófano durante el servicio, p.ej. por el movimiento al tomar impulso para introducir una prótesis de cadera o en la extracción de piezas. Dado que estos movimientos en determinas circunstancias se realizan con instrumental anguloso o puntiagudo, se pueden causar daños en el disco inferior de vidrio.
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Página 28: Posicionamiento Y Manejo No Estériles Y Estériles
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.3.2 Posicionamiento y manejo no estériles y estériles 1 Panel de control, no estéril 2 Unidad de mango (sensoGrip) para mangos esterilizables 3 Mango exterior del cuerpo de la lámpara No estéril El posicionamiento no estéril del cuerpo de la lámpara se realiza con los mangos exteriores del cuerpo de la lámpara (3). -
Página 29: Lámpara Móvil: Cambio De Emplazamiento
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.3.3 Lámpara móvil: cambio de emplazamiento ¡Evitar daños en el cable de red! • Antes de cambiar de emplazamiento, asegurarse de que el cable de red sea suficientemente largo. • De ser necesario, extraer el enchufe de red. •... -
Página 30: Manejo Desde El Panel De Control
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.3.4 Manejo desde el panel de control La indicación de estado y el control de las lámparas marLED® se realizan a través del panel de control (1) localizado en la cúpula. LED Duo (rojo o verde) LED parpadea rojo LED iluminado naranja... -
Página 31: Temperatura Del Color
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Temperatura del color Pulsando el botón K se ajusta la temperatura del color de la lámpara de quirófano en 3 niveles de 3.800 K (cálida), 4.300 K (neutra) y 4.800 K (fría). El LED respectivamente iluminado (azul, blanco o naranja) indica el valor de temperatura del color momentáneamente ajustado: 3.800 K... - Página 32 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Opción de boost con selección de nivel ¡De fábrica está ajustada la transición directa al modo boost! La selección de niveles descrita a continuación únicamente debe ser activada por un técnico de servicio autorizado.
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Página 33: Manejo Desde Sensogrip
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.3.5 Manejo desde sensoGrip El sensoGrip es un mango multifunción. Sus microinterruptores reaccionan ante movimientos giratorios (izquierda, derecha). Las funciones definidas de las lámparas se pueden controlar mediante estos movimientos. El usuario puede ajustar sobre qué... -
Página 34: Manejo De La Cámara Desde Sensogrip (Surgicam® Hd/4K Wireless)
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Ajuste de la reacción ante movimientos giratorios El ajuste se realiza accionando al mismo tiempo sensoGrip y el panel de mando. Se mantendrá así hasta que, del mismo modo, se ajuste otra función. •... -
Página 35: Manejo Con El Panel De Control De Pared (Opcional)
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.3.7 Manejo con el panel de control de pared (opcional) Con el control de pared opcional se pueden regular las mismas funciones que con el panel de control situado en la cúpula. Además, la tecla L (1) permite controlar cada una de las cúpulas por separado o todas de forma sincronizada, y la tecla K (2), modificar la temperatura del color del sistema de lámparas (3.800 K/4.300 K/4.800 K). - Página 36 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Modo Sleep La operación de equipos de cirugía de alta frecuencia en la proximidad de la lámpara de quirófano puede interferir en el funcionamiento del panel de control sensoTouch. Distancias de seguridad, véase capítulo 9 “Directivas y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)”, página 53.
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Página 37: Manejo Desde La Unidad De Control Martouch® (Opcional)
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 5.3.8 Manejo desde la unidad de control marTouch® (opcional) Con la unidad de control marTouch® de suministro opcional pueden controlarse, adicionalmente a todas las funciones de la lámpara, funciones de la cámara como el control manual de la exposición (shutter) y el ajuste manual de la nitidez (focus). -
Página 38: Reprocesado
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 6 Reprocesado Aspectos generales La responsabilidad en cuanto a la limpieza y desinfección recae sobre el operador/usuario. • Observar la legislación nacional, las disposiciones legales, las directivas y las directrices relativas a la limpieza y la higiene. -
Página 39: Limpieza Y Desinfección De La Lámpara
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Limpieza y desinfección de la lámpara 6.3.1 Aspectos generales Para el cuidado del sistema de lámparas es preciso limpiar y desinfectar periódicamente las superficies con productos de limpieza y desinfección adecuados. ¡Peligro de lesiones corporales graves por descarga eléctrica! •... -
Página 40: Limpieza Y Desinfección Manual De Las Piezas Accesibles Desde El Exterior
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 6.3.3 Limpieza y desinfección manual de las piezas accesibles desde el exterior Para los sistemas de lámparas de Gebrüder Martin es obligatoria la desinfección por frotamiento. La frecuencia de la desinfección por frotamiento depende de lo especificado en el plan de higiene. Como base se toma siempre el riesgo de infección existente en la respectiva zona de trabajo. -
Página 41: Limpieza, Desinfección Y Esterilización Del Mango Esterilizable
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Para la desinfección por frotamiento se pueden utilizar desinfectantes neutros (p. ej., desinfectantes de superficies) a base de compuestos de amonio cuaternario, etc. • Observar las indicaciones del fabricante del desinfectante sobre compatibilidad del material, dosificación y tiempo de actuación. -
Página 42: Limpieza Y Desinfección Mecánica
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 6.4.3 Limpieza y desinfección mecánica Los errores de desinfección mecánica en la máquina de limpieza y desinfección pueden producir daños en el producto. La máquina de limpieza y desinfección debe cumplir los requisitos siguientes: •... -
Página 43: Limpieza Y Desinfección Manual
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 6.4.4 Limpieza y desinfección manual • Al elegir el producto de limpieza y desinfección, tener en cuenta lo siguiente: – Básicamente adecuado para limpiar y desinfectar productos de plástico o metal –... -
Página 44: Esterilización
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 6.4.5 Esterilización Para el manejo estéril, el mango se debe limpiar, desinfectar y esterilizar antes de cada uso. ¡Vida útil de los mangos! Los mangos esterilizables se desgastan por el uso y la esterilización. La formación de grietas y la decoloración indican ese desgaste. -
Página 45: Mantenimiento
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 7 Mantenimiento Indicaciones generales La reparación del producto sólo debe ser realizada por Gebrüder Martin o por una persona o empresa expresamente autorizada por Gebrüder Martin. La modificación del producto puede provocar riesgos imprevisibles, por lo que no está permitida. Si la reparación es realizada por una persona o empresa autorizada por Gebrüder Martin, será... -
Página 46: Control Regular Por Parte Del Propietario
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso ¡Cualificación del personal! Los trabajos de conservación debe realizarlos un técnico del hospital (o personal correspondientemente cualificado). ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! • ¡Prestar atención durante los trabajos de mantenimiento a la limpieza y desinfección de los aparatos y equipos para prevenir así... -
Página 47: Solución De Averías
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Solución de averías 7.4.1 marLED® E9i/E15 Avería Causa Medida La lámpara no enciende El interruptor de encendido/apagado (1) no Activar el interruptor de se ha activado encendido/apagado (1) El interruptor principal no se ha activado Activar el interruptor principal La lámpara no emite luz Los tornillos (2) del soporte de sensoGrip no... -
Página 48: Surgicam
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 7.4.2 surgiCam® Los sistemas de cámara se fabrican basándose en criterios estrictos y están sometidos a controles de calidad constante. Sólo se utilizaron los mejores materiales, así como componentes electrónicos seleccionados. -
Página 49: Inspección
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Inspección 7.5.1 marLED® E9i/E15 ¡Riesgo de daños materiales! • ¡En el caso de que la lámpara no sea segura en su funcionamiento o para el servicio, ésta deberá ser reparada por el personal del servicio técnico autorizado! •... -
Página 50: Surgicam
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 7.5.2 surgiCam® ¡Riesgo de daños materiales! • ¡En el caso de que la lámpara no sea segura en su funcionamiento o para el servicio, ésta deberá ser reparada por el personal del servicio técnico autorizado! •... -
Página 51: Estructura De Los Números De Serie
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Estructura de los números de serie En caso de cualquier consulta o reclamación siempre deberá indicarnos el número de serie completo. El número de serie se encuentra en la placa de características que está fijada en la suspensión cardán (en suspensión cardán completa, imagen del centro) o en la cúpula (en suspensión cardán LC, a la izquierda en la imagen). -
Página 52: Eliminación
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 8 Eliminación Embalaje Gebrüder Martin está dispuesta a que se le devuelva todo el embalaje si el cliente así lo desea. Siempre que sea posible se reutilizarán partes del embalaje. Si Ud. -
Página 53: Directivas Y Declaración Del Fabricante Sobre La Compatibilidad Electromagnética (Cem)
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 9 Directivas y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) ¡Peligro de lesiones por mal funcionamiento al utilizar accesorios y líneas no permitidas! El uso de accesorios y líneas diferentes a los determinados o facilitados por el fabricante puede tener como consecuencia un aumento de la emisión de interferencias electromagnéticas o una reducción de la inmunidad a las interferencias del equipo, así... - Página 54 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Directivas y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética Ensayo de inmunidad Entorno electromagnético – directivas Los suelos deberían ser de madera u hormigón o estar cubiertos de baldosas de Descargas electrostáticas (DE) conforme a cerámica.
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Página 55: Características Técnicas
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso 10 Características técnicas 10.1 Características técnicas de marLED® E9i/E15 Designación marLED® E9i marLED® E15 Tensión de entrada en la fuente de alimentación 100–240 VAC, 50–60 Hz Tensión de salida en la fuente de alimentación 30 ±... -
Página 56: Características Técnicas De Surgicam
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Designación marLED® E9i marLED® E15 Condiciones ambientales Temperatura ambiente para el almacenamiento y De -20 °C hasta +50 °C con una humedad atmosférica de entre 10 % y el transporte 90 % (sin condensación) De +5 °C hasta +40 °C con una humedad atmosférica de entre 30 % y Temperatura de funcionamiento... - Página 57 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Revision 09...
- Página 58 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Revision 09...
- Página 59 Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15 Instrucciones de uso Revision 09...
- Página 60 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...