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La protección puede deteriorarse si,
por ejemplo, el dispositivo
- muestra daños visibles,
- no realiza la función prevista,
- se ha transportado en condiciones
desfavorables,
- no cuenta con una protección de
tierra suficiente, o
- se ha expuesto a humedad.
En este caso, póngase en contacto con
personal de asistencia cualificado para
realizar, como mínimo, una prueba
funcional, así como una prueba de
seguridad que incluya 1) una prueba
de aislamiento, 2) una prueba de
continuidad de tierra y 3) una prueba
de corriente de fuga, de conformidad
con la norma UNE-EN 60601-1.
Uso previsto
Uso diagnóstico
El dispositivo MagPro se ha diseñado como
una ayuda electrofisiológica para evaluar
el diagnóstico y efectuar el seguimiento de
trastornos del sistema nervioso central y
periférico, basándose en el uso de los
Potenciales provocados motores (PPM).
Uso Terapéutico
Tratamiento del Trastorno Depresivo
Mayor en pacientes adultos que no han
alcanzado una mejoría satisfactoria de dos
medicamentos antidepresivos anteriores
en o por encima de la dosis y duración
mínimas efectivas para el episodio actual.
Para una descripción más detallada de
este uso previsto consulte la Guía del
Usuario: Tratamiento de la Depresión con
EMTr.
Operador
La estimulación magnética es una técnica
no invasiva que se empleará bajo la
supervisión constante de personal médico
cualificado, por ejemplo, doctores,
neurofisiólogos, psiquiatras, enfermeros y
auxiliares médicos, solo en pacientes no
Información de seguridad
:
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anestesiados y únicamente durante
periodos cortos.
Para uso terapéutico, el tratamiento debe
realizarlo un psiquiatra titulado con
conocimientos sobre el uso del sistema
MagVenture y que haya leído y
comprendido plenamente el Manual del
usuario antes de administrar cualquier
tratamiento, o debe realizarse bajo su
supervisión.
Contraindicaciones
Dispositivos electrónicos implantados
u objetos conductores cerca de la
bobina
Pacientes a quienes se ha implantado
un dispositivo que se activa o controla
de algún modo mediante señales
fisiológicas, por ejemplo, marcapasos,
cardioversores-desfibriladores
implantables (CDI), estimuladores del
nervio vago (ENV) y cardioversores-
desfibriladores externos (CDE),
implantes oculares, estimuladores
cerebrales profundos, bombas de
medicación implantadas, catéteres
intracardiacos, incluso aunque se
hayan retirado. El uso contraindicado
podría provocar lesiones graves e
incluso la muerte. El uso
contraindicado podría provocar
lesiones graves e incluso la muerte.
Objetos metálicos no extraíbles cerca
de la bobina
Pacientes con materiales conductores,
ferromagnéticos o cualquier material
magnetosensible implantado en la
cabeza o bien en el área de 30 cm
alrededor de la bobina de tratamiento,
por ejemplo: implantes cocleares,
electrodos/estimuladores implantados,
clips o bobinas para aneurisma, stents,
fragmentos de bala). El
incumplimiento de estas restricciones
podría provocar lesiones graves o la
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