Pakiranje; Vsebina Kompleta; Razred Opreme - GC EUROPE D-Light Pro Manual De Instrucciones

Prevoz in morebnitne poškodbe povzročene med
prevozom niso vključene v garanciji.
V primeru okvar zaradi nesreče ali nepravilne uporabe, ali
če je garancija potekla, bo potrebno popravilo plačati na
podlagi dejanskih stroškov materiala in dela, potrebnega
za popravila.

11. PAKIRANJE

Vsebina kompleta

Obod ročnika
Elektronski modul
Baterija
Črn svetlobni vodnik 8mm (120.)
Polnilna postaja
Električni kabel
Adapter za kabel (EU)
Adapter za kabel (UK)
Mehka zaščita za oči
Trda, ovalna zaščita za oči
Posebno dobavljiv pribor:
Obod ročnika, Svetlobni vodnik, baterije, polnilna postaja,
kabel z adapterji, trda zaščita za oči in mehka zaščita za
oči (10x)
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
104
1
1
2
1
1
1
1
1
3
1
Simboli za uporabo pri označevanju medicinskih pripomočkov
Informacije proizvajalca medicinskih pripomočkov
Dentalna medicina-aparati za dentalno medicino-instrumenti
Dentalna medicina-Aktivatorji polimerizacije- 1. del: Kremen volfram halogena žarnica
Dentalna medicina-Aktivatorji polimerizacije- 2. del: Svetlobno emisijske diode (LED)
Biološka ocena medicinskih pripomočkov- 1.del: Ocene in testiranja v okviru upravljanja z riziki
Sterilizacija medicinskih pripomočkov-Informacije nudi proizvajalec medicinskih aparatov za
večkratno sterilizacijo
Medicinska električna oprema- 1.del: Osnovne zahteve za osnovno varnost in pomembna
dejstva.
Medicinska električna oprema-2.del: Osnovne zahteve za osnovno varnost in pomembna
dejstva, Kolateralni standard. Elektromagnetna kompatibilnost. Zahteve in testi.
Medicinska električna oprema-2.del 57: Posebne zahteve za osnovno varnost in pomembna
dejstva opreme ne-laserskega izvora svetlobe, namenjene za terapevtsko, diagnostično,
kontrolno in kozmetično/estetsko uporabo.
Fotobiološka varnost žarnic in svetlobnih sistemov.

12. RAZRED OPREME

Proizvod je skladen po odredbah Direktive 93/42/EEC o
medicinskih aparatih (dopolnjeno z Direktivo 2007/47/EC)
in Direktivom 2011/65/EU o omejeni uporabi določenih
nevarnih stvari pri električni in elktronski opremi kateri
le-ta pritiče.
Razvrstitev izdelek:
Razred I medicinski aparati , v skladu s pravilom 5 in 12
aneksa IX Direktive 93/42/EEC
Je del tipa BF
Zaščita pred tekočinami IP XO