Pakkaus; Laiteluokka - GC EUROPE D-Light Pro Manual De Instrucciones

10. TAKUU JA KORJAUKSET
Takuu: Kolme (3) vuotta ostopäivästä käsikappaleelle,
elektroniikkayksikölle, latauspisteelle ja latausjohdolle. Jos
tuote menee rikki takuuaikana, korjaaminen on
maksutonta, mikäli laitetta on käytetty normaaleissa
olosuhteissa ja käyttöohjeen mukaisesti. Kulutusosat (kuten
valon johdin ja valosuoja eivät kuulu takuun piiriin. Akku
on myös kulutusosa, mutta sillä on 12 kuukauden takuu,
joka kattaa ainoastaan akun toimintahäiriön. Takuupalvelun
saaminen edellyttää, että asiakas palauttaa laitteen omalla
kustannuksellaan korjattavaksi sille GC Europen myyjälle/
maahantuojalle, jolta laite on ostettu.
Varmista ennen laitteen palauttamista, että tuotteet on
puhdistettu huolellisesti ja täysin puhtaita eloperäisestä
jätteestä ja muusta orgaanisesta materiaalista, kuten
veritahroista, syljestä ja muista eritteistä. Likaantuneita
laitteita ei korjata eikä korvata, ja laitteen likaaman
ympäristön siistimisestä aiheutuneet kulut veloitetaan
todellisten siivousvälineiden ja -henkilökunnan käytöstä
aiheutuneiden kustannusten mukaan.
Laite on palautettava asiaankuuluvasti pakattuna
(mahdollisesti alkuperäisessä pakkauksessa) niin, että siinä
on mukana kaikki tarvikkeet ja seuraava tiedot:
a) Omistajan tiedot mukaan lukien puhelinnumero.
b) Myyjän/maahantuojan tiedot.
c) Valokopio omistajan saamasta laitteen lähetysluettelosta/
ostolaskusta, jossa näkyy päivämäärän lisäksi laitteen nimi
ja sarjanumero.
d) Vian kuvaus.
Takuu ei kata kuljetusta eikä kuljetuksen aikana
aiheutuneita vaurioita. Mikäli viat johtuvat vahingosta tai
väärästä käytöstä tai takuu on kulunut umpeen, tuotteen
korjauksesta veloitetaan syntyvien materiaali- ja
työkustannusten mukaisesti.
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
108
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden merkinnöissä käytettävät graafi set symbolit
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä
Hammaslääketiede - Lääkinnälliset laitteet - Instrumentit
Hammaslääketiede - Sähkökäyttöiset polymerisoitumisen aktivoijat - Osa 1: Kvartsi-wolframi-
halogeenilamput
Hammaslääketiede - Sähkökäyttöiset polymerisoitumisen aktivoijat - Osa 2:
Loistediodivalonlähteet (LED)
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 1: Opastus testien
valintaan
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi - Valmistajan antamat tiedot
uudelleensteriloitavien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden prosessointiin
Lääkinnälliset sähkölaitteet - Osa 1: Turvallisuutta ja toimintaa koskevat perusvaatimukset
Lääkinnälliset sähkölaitteet - Osa 1-2: Turvallisuutta ja toimintaa koskevat perusvaatimukset.
Täydentävä standardi. Elektromagneettinen yhteensopivuus. Vaatimukset ja testit
Lääkinnälliset sähkölaitteet - Osa 2-57: Muiden kuin laservalolähteen sisältävien terapeuttiseen,
diagnostiseen, seuranta- ja kosmeettiseen/esteettiseen käyttöön tarkoitettujen laitteiden
turvallisuutta ja toimintaa koskevat erityisvaatimukset
Valonlähteiden ja valonlähdejärjestelmien fotobiologinen turvallisuus

11. PAKKAUS

Sisältö
Käsikappale
Elektroniikkayksikkö
Akut
8 mm:n valon johdin
Latauspiste
Latausjohto
Adapteri EU
Adapteri UK
Pehmeitä valosuojia
Kova, ovaalinmuotoinen valosuoja
Erikseen saatavilla olevia lisätarvikkeita:
Käsikappaleen suojus, valon johdin, akut, latauspiste,
virtalähde ja adapterit, kova valosuoja, pehmeä valosuoja
(10 kpl)

12. LAITELUOKKA

Tuote noudattaa lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin
93/42/ETY (jota direktiivi 2007/47/EC täydentää) kaikkia
määräyksiä ja tiettyjen vaarallisten aineiden käyttöä
sähköisissä ja elektronisissa laitteissa rajoittavan direktiivin
2011/65/EU niitä määräyksiä, jotka sitä koskevat.
Laitteen luokitus: Lääkinnällinen laite, laiteluokka I,
neuvoston direktiivin 93/42/ETY
liitteen IX sääntöjen 5 ja 12 mukainen
BF-tyypin liityntäosa
Suojaus vettä ja kosteutta vastaan IP X0
1
1
2
1
1
1
1
1
3
1