Exploración Con El Dispositivo Identafi; Mantenimiento - StarDental IDENTAFI Manual Del Usuario

Exploración con el dispositivo Identafi®:
Lea las instrucciones de los anteojos antes de usarlos.
Reduzca la luz ambiental según se requiera para una visualización óptima (tenue a oscuro).
El clínico debe usar anteojos de protección de color rosado durante el examen.
No utilice el dispositivo Identafi® sin antes haber colocado el espejo desechable.
Los espejos desechables se utilizan solo una vez; los solventes de limpieza pueden
distorsionar la claridad óptica o desprender el vidrio del espejo.
NOTA: se recomienda el uso de anteojos de protección para el paciente.
1. Encienda el dispositivo Identafi® en la base (D) y mueva el anillo de selección (F) para
encender la luz blanca; al girar nuevamente el anillo de selección en cualquier dirección,
se cambiará la luz a violeta>verde ámbar>blanco>lejos.
2. Establezca un contexto visual de tejido "normal" para cada paciente con cada luz del examen.
3. Realice un minucioso examen bucal convencional (COE, por su sigla en inglés) con el
dispositivo Identafi® utilizando la luz blanca según se indica en su protocolo estándar.
Registre todos los resultados relevantes.
4. Repita la exploración visual con el dispositivo Identafi® utilizando la luz violeta.
a. Generalmente, el tejido normal emitirá fluorescencia azul y el área del tejido anormal
habitualmente tiene un aspecto irregular y oscuro.
b. Si se descubre un área sospechosa, evalúela nuevamente bajo la luz blanca y luego bajo la
luz violeta. Verifique cuál es la causa por la cual la región ha adquirido un aspecto anormal.
i
. La inflamación generalmente parece más oscura debido al exceso de sangre en
la zona. Utilice la parte posterior del espejo desechable, con un movimiento de
barrido, para aplicar una ligera presión con el fin de dispersar la sangre del área y
observar la fluorescencia. Si se observa nuevamente la fluorescencia azul normal,
entonces la lesión posiblemente tenga un componente inflamatorio.
ii.
Con frecuencia, la hiperqueratosis puede adquirir un aspecto brillante debido a la
fuerte fluorescencia de la queratina.
c. Tenga en cuenta la apariencia del tejido bajo la luz violeta y bajo la luz blanca, su respuesta
a la palpación y la información de los antecedentes del paciente que sean relevantes.
d. Los tejidos infectados a causa de bacterias y hongos pueden ser, aparentemente, de
color rojo, naranja o amarillo.
e. La placa emite fluorescencia y puede adquirir un aspecto naranja rojizo brillante.
5. Repita el COE con el dispositivo Identafi® utilizando la luz verde ámbar.
a. Confirme la presencia de tejido sospechoso bajo la luz violeta con la luz verde ámbar.
i
. El tejido normal refleja el color verde ámbar y la vascularización adquiere un
aspecto más rojizo.
ii.
El contraste entre la vascularización y el tejido circundante se debe a las
propiedades de reflectancia de la hemoglobina, que brinda al médico un segundo
"contexto visual".
b. Es posible que los fibromas, las cicatrices, la hiperqueratosis y el tejido necrótico o
muerto se observen en color blanco.
c. El tejido traumatizado, inflamado o infectado puede adquirir un color rojizo.
6. Documente todas las áreas de interés. Si utiliza fotografías como parte del proceso de
registro de información, llame a StarDental® al 866-DTE-INFO (383-4636) para conocer la
disponibilidad del equipo de filtro para cámaras.
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Exploración con el dispositivo Identafi®, continuación:
7. Características que aumentan la sospecha de displasia o cáncer oral:
a. Apariencia sumamente oscura: importante pérdida de fluorescencia
b. Ubicación de alto riesgo (p. ej., región lateral o ventral de la lengua)
c. Presentación unilateral
d. Asimetría o forma irregular
e. Extensión sobre más de un tipo de estructura bucal
8. Si no se puede descartar un área sospechosa como benigna, se recomienda realizar
un examen de seguimiento (generalmente a las dos o cuatro semanas) para permitir la
cicatrización de los posibles factores que pueden dar lugar a confusión.
a. Evalúe si se han producido cambios en el área sospechosa.
b. Si el área sospechosa no ha mejorado, utilice su punto de vista clínico y aplique su
procedimiento de operación estándar (p. ej., biopsia, remisión a un especialista, etc.).
c. La biopsia es el patrón de oro para el diagnóstico de lesiones precancerosas y cancerosas.
9. Informe al paciente sobre todos los resultados relevantes y sobre las medidas adecuadas
que deben tomarse.
10. Una vez finalizada la exploración, apague el dispositivo, extraiga y deseche el espejo,
limpie el cuerpo metálico exterior con un desinfectante aprobado y coloque el dispositivo
Identafi® en un lugar seguro para evitar daños.

Mantenimiento:

El cuerpo metálico del dispositivo Identafi® debe limpiarse y desinfectarse,
entre cada paciente, con una toallita humedecida con un desinfectante aprobado. No utilice
desinfectantes que contengan alcohol al 70% ni desinfectantes hiperclorídricos o a base de
fenol, dado que pueden degradar el acabado de la unidad.
Desinfectantes aprobados
Solución Opaciden Solución de dialdehído activado Cidex
Solución/Concentrado Cidex Opa Desinfectante/Esterilizador de alto nivel Acecide
Desinfectante de alto nivel Aldahol III
Banicide Advanced
Limpie las lentes de la LED de múltiple espectro del dispositivo Identafi® con el paño para
lentes de anteojos que se incluye con el producto.
Los anteojos deben limpiarse con jabón neutro y agua según sea necesario; no utilice
limpiadores a base de alcohol.
No se debe utilizar autoclave ni esterilizar.
Este producto no ha sido diseñado para uso quirúrgico.
No sumerja el dispositivo Identafi®; use únicamente los desinfectantes aprobados.
Los espejos desechables se deben usar solo una vez; no vuelva a
utilizarlos ni los limpie con solventes, ya que el vidrio del espejo
se puede desprender.
No utilice limpiadores a base de alcohol sobre los anteojos.
Examine visualmente y realice una prueba en caso de que el dispositivo Identafi® se caiga o se
dañe. Verifique que los lentes del LED de múltiple espectro estén intactos, y que el anillo de
selección se mueva fácilmente. Si la luz blanca no se enciende o si se torna rosada, reemplace
las baterías con nuevas baterías recargadas.
Si la luz blanca aún no se enciende, llame al Servicio de atención al cliente al 866-DTE-INFO
(383-4636). Para verificar que el dispositivo esté en buen estado de funcionamiento, alterne
entre cada color al menos dos veces. Para comprobar el funcionamiento de la luz violeta,
colóquese los anteojos de color rosado para uso médico, sosteniendo la luz en una posición
distante y mirando directamente hacia ella.
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Mantenimiento, continuación:
La luz violeta debe desaparecer por completo, excepto por un leve aro violeta alrededor del
filtro. Si observa cualquier otra luz, llame al Servicio de atención al cliente al 866-DTE-INFO
(383-4636). Si la luz titila en color verde, la unidad se ha dejado encendida durante más de 10
minutos. Para reiniciar el temporizador, retire la tapa de la batería y reinstale.
Cada dispositivo Identafi® tiene un número de serie para la garantía y el soporte técnico.
Extraiga las baterías si el dispositivo no se utiliza durante más de una semana.
Información para un nuevo pedido
Sistema Identafi® completo, EEUU de América
Sistema Identafi® completo, Internacional
Caja de 100 barreras plásticas desechables
Caja de 25 espejos desechables
Anteojos de seguridad para el paciente (polarización amarilla)
Anteojos con filtro para el médico (polarización rosada; deben usarse
sobre anteojos recetados)
Lentes con aumento/Instrucciones para el médico
(Rosados: se usan con la pieza de aumento o con anteojos recetados)
Pieza de aumento de 1.0X: se usa con los anteojos con filtro para médicos
Pieza de aumento de 1.5X: se usa con los anteojos con filtro para médicos
Pieza de aumento de 2.0X: se usa con los anteojos con filtro para médicos
Pieza de aumento de 2.5X: se usa con los anteojos con filtro para médicos
Filtro de lente especial y atornillable para cámara de 35 mm (tamaño del lente: 52 mm)
Filtro de lente especial y atornillable para cámara de 35 mm (tamaño del lente: 55 mm)
Filtro de lente especial y atornillable para cámara de 35 mm (tamaño del lente: 58 mm)
Filtro de lente especial y atornillable para cámara de 35 mm (tamaño del lente: 62 mm)
Los empaques y los anillos en "O" están específicamente excluidos de esta garantía.
®
DentalEZ garantiza que Identafi® - Sistema Explorativo para la Detección del Cáncer Oral no tienen defectos de
material ni de mano de obra, bajo un uso normal y según los siguientes términos:
®
Productos StarDental :
Identafi® - Sistema Explorativo para la Detección del Cáncer Oral
Tenga en cuenta los siguientes términos adicionales de nuestra garantía y política de devolución:
• Esta garantía cubre únicamente defectos de fabricación y no cubre defectos producidos por abuso; manejo,
limpieza, cuidado o mantenimiento indebidos; desgaste normal; o incumplimiento de las instrucciones de
mantenimiento o instalación. Si no se utilizan piezas autorizadas o no utiliza un servicio de reparación
autorizado, esta garantía queda anulada.
• La responsabilidad se limita a la reparación o el reemplazo del producto defectuoso según nuestro
propio criterio. Quedan excluidas todas las otras responsabilidades, en particular, responsabilidad
por daños, incluidos, entre otros, daños resultantes o incidentales.
• ESTA GARANTÍA REEMPLAZA A TODAS LAS DEMÁS GARANTÍAS, EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS LAS
GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO DETERMINADO. NINGÚN
EMPLEADO, REPRESENTANTE O DISTRIBUIDOR ESTÁ AUTORIZADO A CAMBIAR ESTA GARANTÍA DE NINGUNA
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MANERA O A OTORGAR CUALQUIER OTRA GARANTÍA.
REPARACIONES EN GARANTÍA: Las piezas reparadas o reemplazadas de un producto en garantía se garantizarán
mientras dure la garantía original del producto.
REPARACIONES SIN GARANTÍA: La garantía para las piezas reparadas o reemplazadas de un producto que no está
en garantía solo cubrirá la pieza reparada y será durante el período de la garantía de la nueva pieza.
DEVOLUCIÓN DEL PRODUCTO: Los productos abiertos o las devoluciones de productos de más de un año no se
pueden devolver por crédito. Se cobrará un cargo de reaprovisionamiento del 15 % ($25 como mínimo) sobre todos
los artículos autorizados para devolución.
*Siempre que se cumplan las disposiciones definidas en el Manual de instrucciones.
EC REP
DentalEZ Dental Products (GB) Ltd.,
Cleveland Way,
Hemel Hempstead, Hertfordshire
HP2 7DY, ENGLAND
Para registrar el producto y obtener información clínica adicional, ingrese en
RT3-00108 D Fecha de emisión 10/30/2012
Número de
pieza
RT3-00371
RT3-00372
RT3-00415
RT3-00105
RT3-00113
RT3-00114
RT3-22000
RT3-22010
RT3-22015
RT3-22020
RT3-22025
RT3-23052
RT3-23055
RT3-23058
RT3-23062
Garantía limitada
Período de Garantía:
1 año desde la fecha de compra*
StarDental
1816 Colonial Village Lane
Lancaster, PA 17601
Phone: 866-DTE-INFO (383-4636)
Web: www.dentalez.com
www.identafi.net
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