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STARDENTAL
IDENTAFI
®
Système de dépistage du cancer de la bouche
www.identafi.net
Ne pas autoclaver ni stériliser.
Ce produit n'est pas destiné à un usage chirurgical.
Les miroirs jetables sont à usage unique, ne pas réutiliser ni nettoyer
à l'aide de solvants, le miroir en verre peut se détacher.
Réduire la lumière ambiante selon vos besoins visuels (lumière tamisée recommandée)
Ne pas utiliser sans le miroir jetable attaché ; vérifier que le miroir en verre est
attaché au miroir jetable.
Ne pas effectuer l'examen bucco-dentaire sans porter les lunettes de protection
du médecin.
Description:
Le StarDental Identafi® est un outil de dépistage à lumière multispectrale portatif et
fonctionnant avec des piles, utilisé pour les examens bucco-dentaires conventionnels et spécialisés.1
Les accessoires comprennent une paire de lunettes de protection à verres filtrants et des miroirs jetables.
Les lumières blanche, violette de 405 nm, et vert-ambre de l'Identafi® stimulent tous les tissus de
la bouche de différentes façons. Plus précisément, les changements biochimiques peuvent être
observés grâce à la lumière fluorescente violette, tandis que les changements morphologiques
peuvent être détectés grâce à la réflectance des lumières blanche et vert-ambre. La visualisation
directe de la fluorescence et de la réflectance des tissus utilise le système naturel de l'organisme
comme outil complémentaire pour l'examen de la muqueuse buccale
Les examens bucco-dentaires traditionnels n'utilisent qu'une lumière blanche tactile et à
large bande. La technologie multispectrale de l'Identafi® utilise des DEL ajustées par logiciel
pour une meilleure visualisation: blanche (Fig 1.1) pour la morphologie des tissus, violette
(Fig 1.2) pour la fluorescence naturelle des tissus, et vert-ambre (Fig 1.3) pour les propriétés de
réflectance des tissus. Les lunettes à verres roses permettent au clinicien d'examiner les tissus
avec chacune des trois lumières. Sous une lumière blanche, une lésion peut apparaître en relief
ou plus épaisse et de couleur blanche ou rouge. Sous une lumière violette, les tissus normaux
deviennent fluorescents et les tissus suspects apparaissent sombres. La lumière vert-ambre
améliore le contraste visuel entre le système vasculaire et les tissus environnants permettant
ainsi au médecin d'observer plus facilement la différence entre une vascularisation normale
et anormale. Des études montrent qu'un tissu anormal a une vascularisation diffuse alors que
la vascularisation d'un tissu normal est clairement définie
Voir la différence entre une vascularisation normale et anormale améliore la capacité
du médecin à déterminer le meilleur endroit pour effectuer la biopsie (Fig 2.1) et aide à
déterminer la marge appropriée pour l'excision chirurgicale comme dessinée avec un stylo
chirurgical sur la photo de lumière violette 405 nm (Fig 2.2).
La lumière violette de l'Identafi® provoque également la fluorescence de certains micro-
organismes, moisissures et champignons (ex. lampe de Wood). Les bactéries, moisissures et
levures (champignons) des tissus infectés peuvent apparaître rouges, orange et/ou jaunes (Fig
3.1-3.4). Les propriétés de réflectance de la lumière vert-ambre permettent aussi au médecin
d'observer des inflammations qui peuvent également apparaître en rouge (Fig 3.5).
Utilisation réservée:
L' Identafi® est réservé aux prestataires de soins qualifiés et a pour
but d'améliorer l'identification et la visualisation des anomalies de la muqueuse buccale qui
peuvent ne pas être apparentes ou visibles à l'œil nu, comme le cancer de la bouche ou la
dysplasie précancéreuse.
1. Brevet 7365844 et brevets en instance 2. Cancer Research Vol. 12, 6716-6722, Nov. 15, 2006
3. Journal of Biomedical Optics 11 (1), 014018: 1-6 (2006)
1
®
Utilisation réservée, suite:
orale et stimule les tissus avec des lumières multispectrales pour une visualisation directe de
la fluorescence, réflexion et vascularisation des tissus en résultant.
L' Identafi® aide à l'identification de certains micro-organismes, champignons et infections
dues à des levures. Cela peut aider au diagnostic de la maladie.
Les lunettes filtrantes de l'Identafi® sont réutilisables et doivent être portées par le professionnel
2
de la santé pour accroître les effets visuels de la lumière violette lors d'un examen bucco-
dentaire. Ces lunettes ont été conçues pour bloquer la lumière d'excitation de l'Identafi® et
permettre la transmission de la lumière fluorescente 420 à 700 nm et réfléchissante.
Contre-indications Aucune contre-indication connue.
Précautions
Mises en garde
Installation de l'Identafi®:
fonctionne correctement. Remplacez les piles par des piles qui ont été rechargées pendant la
nuit en utilisant les directives fournies avec les piles et le chargeur.
Utilisez uniquement des piles compatibles avec le crayon-lecteur Identafi. Pour assurer un
2
.
fonctionnement optimal du crayon-lecteur Identafi, lorsque les piles doivent être remplacées,
remplacez-les avec une des marques de piles AA suivantes recommandées : Sanyo « Eneloop
1500 » ou Tenergy « Centura ». Si vous avez besoin d'assistance, contactez le service technique
de StarDental au 1 866 DTE-INFO (383-4636) ; ou visitez notre site www.identafi.net pour
vérifier les spécifications des piles.
Il est facile de séparer le corps (A) du capuchon du compartiment de piles (B) en le dévissant
(rotation à deux doigts). Placez deux doigts sur le cône (A), deux doigts sur le capuchon (B) et
tournez pour ouvrir au niveau de la jonction (C). NE DÉVISSEZ PAS le dispositif au niveau de
la bague de sélection (E); cela pourrait endommager le dispositif et éventuellement annuler sa
garantie. Ouvrez le dispositif seulement au niveau du point C. Placez-y deux piles AA avec
le pôle positif (+) tourné vers le bas. Repositionnez le capuchon de la pile (NE PAS trop serrer).
Vérifiez que les lentilles multispectrales à DEL (F) sont intactes. Mettez en marche le dispositif
3
.
en tournant la bague de sélection (E) une fois et en pointant les DEL (F) vers votre main ou vers
le plan de travail. Une lumière de couleur blanche apparaîtra. Tournez la bague de sélection
(E) plusieurs fois à droite et à gauche pour changer chaque couleur et pour trouver la position
arrêt. Les lumières DEL sont très vives; NE PAS regarder directement les lumières DEL. Vérifiez
que chaque lumière fournit un bon éclairage (blanc, violet et vert-ambre). La lumière violette
est 7 à 10 fois plus puissante que les lumières blanche ou vert-ambre, mais apparaît beaucoup
plus faible en raison de la capacité limitée des yeux à percevoir une longueur d'onde de 405
nm.
Vérifiez que le miroir (G) est fixé au miroir jetable et qu'il n'est pas endommagé. Fixez le miroir
jetable avec le miroir face aux DEL (Fig 4). Inspectez les lunettes du médecin afin de vous
assurer qu'elles sont propres et en bon état.
Vérifiez que l'appareil est en bon état de fonctionnement en testant chaque couleur au moins
deux fois. Vérifiez les performances de la lumière violette en mettant les lunettes à verres
roses du médecin, et tenez la lumière à une certaine distance et en la regardant directement.
La lumière violette devrait disparaître complètement à l'exception d'un léger anneau violet
autour du filtre. Si vous voyez autre chose que cela, appelez le service clientèle au 866-DTE-
INFO (383-4636). Si une lumière verte clignote, l'appareil a été laissé en marche pendant plus
de 10 minutes. Éteignez-le pour relancer le minuteur.
L' Identafi® permet un examen classique de la muqueuse
Conserver dans un endroit frais et sec.
Vérifier l'état de chaque composant. Ne pas utiliser si endommagé.
NE
PAS regarder directement les lumières, elles sont très vives.
Ne pas examiner le patient sans les lunettes du médecin.
Ne pas réutiliser ni reconditionner les miroirs jetables. Les jeter
après une procédure.
Une exposition à des températures supérieures à 105 ° F (41 ° C)
ou à des solvants de nettoyage peut endommager l'Identafi® et ses
miroirs jetables.
Le miroir en verre peut se détacher en cas de chute ou de reconditionnement.
au début de chaque journée, vérifiez que l'Identafi® (Fig 4)
2
Image reproduite avec l'aimable
autorisation du Dr Gillenwater
Clinique du cancer M.D. Anderson
Image reproduite avec l'aimable
autorisation du Dr Gillenwater
1.1
Clinique du cancer M.D. Anderson
Image reproduite avec l'aimable
2.1 lumière
Image reproduite avec l'aimable
autorisation de Dr C. Poh
autorisation de Dr C. Poh
blanche EOS
British Colombia Cancer Agency
British Colombia Cancer Agency
SCC/CIS confirmé
3.1 Bactéries
3.1 Bactéries
Image reproduite avec l'aimable
Image reproduite avec l'aimable
autorisation de Dr M. Romer
autorisation de Dr M. Romer
A.T. Still University ASDOH
A.T. Still University ASDOH
3.4 Caries/Bactérie
3.1 Bactéries
Image reproduite avec l'aimable
Image reproduite avec l'aimable
autorisation de Dr M. Nichols
autorisation de Dr M. Romer
Bering Omega Community Services
A.T. Still University ASDOH
A-C
Pour insérer, enlever ou remplacer les piles, placez vos doigts sur les points (A) et (B) et
dévissez pour ouvrir au point (C).
D
Deux (2) piles « AA » rechargeables compatibles.
E
La bague de sélection - se tourne dans les deux directions pour changer la couleur et
pour trouver les positions marche/arrêt.
- NE DÉVISSEZ PAS le dispositif au niveau de la bague de sélection (E) ; cela pourrait
l'endommager et éventuellement annuler sa garantie.
F
DEL violette haute luminosité de 405 nm et DEL multispectrale ajustée par logiciel.
G
Miroir jetable- se détache et s'attache.
F
G
E
Image 4
3
Image reproduite avec l'aimable
autorisation du Dr Gillenwater
Clinique du cancer M.D. Anderson
1.2
1.3
2.2 Violet 405nm light
2.2
3.5 Gingivite
Image reproduite avec l'aimable
autorisation de Dr M. Nichols
Bering Omega Community Services
B
A
C
D
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