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Sembol Açıklamaları
Türkçe
:
Hastalığa, yaralanmaya veya ölüme neden
olabilecek koşulları ya da uygulamaları belirtir
("UYARI") ve ekipmana veya diğer eşyalara
hasar verebilecek durumları ya da uygulamaları
belirtir ("DİKKAT").
Çöpe atmayın, Li-Metal piller içerir.
Kullanım Talimatlarına Bakın
Yeniden kullanmayın, Tek kullanımlık cihaz
Yeniden sterilize etmeyin
Katalog Numarası
Parti Numarası
Son Kullanım Tarihi
Üretim Tarihi
Miktar
1
Üreticinin iletişim bilgileri
Doğal kauçuk lateksten üretilmemiştir
Kırılır
30 °C
Sıcaklık sınırı
5 °C
85%
Nem sınırlaması
45%
Profesyonel Kullanım İçindir
Ambalaj hasarlıysa kullanmayın
Etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir (yalnızca ünite
ambalajında steril olarak işaretlenmiş versiyonlar için geçerlidir)
TİP BF UYGULANAN PARÇA
Kullanım Endikasyonları
Tek kullanımlık ışıklı retraktör, cerrahi prosedürler sırasında ekspozürü
artırmak amacıyla yumuşak dokunun geri çekilmesi için endikedir.
Uyarılar ve İkazlar
UYARI: Kullanımdan önce, her cihazı hasar açısından inceleyin
UYARI: Taşıma veya depolama sırasında cihaz, üreticinin veya
tedarikçinin kontrolü dışında hasara maruz kalabilir.
UYARI: Cihazı asla lazer ekipmanla kullanmayın.
UYARI: İletken aletlerin LED'lere temas etmesine izin vermeyin.
UYARI: Kullanılmış cihazları, biyolojik tehlikeli enfeksiyöz madde
olarak işleyin. Kullanılmış cihazı, uygun atık ünitesine veya yerel
yönetmeliklere uygun olarak atın.
UYARI: Cihazlar gama radyasyonu veya otoklav sterilizasyonu ile
uyumlu değildir ve asla herhangi bir yöntemle yeniden sterilize
edilmemelidir.
UYARI: Bu ekipmanda değişiklik yapılmasına izin verilmez
UYARI - Yeniden kullanıma ilişkin riskler:
Cihazın dayanıklılığı önemli ölçüde azalabilir ve hastada ve/veya
kullanıcıda neden olabileceği riskler bilinmemektedir.
Işık düzgün çalışmayabilir.
UYARI: Bu ekipmanın diğer ekipmanlarla bitişik olarak veya üst üste
konarak kullanılması önlenmelidir çünkü bu, hatalı çalışmaya
neden olabilir. Böyle bir kullanım gerekiyorsa, bu ekipman ve diğer
ekipman gözlemlenerek doğru çalışma doğrulanmalıdır.
DİKKAT: Yalnızca eğitimli personel tarafından kullanılmalıdır.
DİKKAT: Cihazı sıvıya batırmayın.
DİKKAT: ABD federal yasaları, bu cihazı yalnızca bir hekim
tarafından veya hekim talimatıyla satışla sınırlandırır.
DİKKAT: Taşınabilir RF iletişim ekipmanları (anten kabloları ve harici
antenler gibi çevre birimleri dahil), üreticinin belirttiği kablolar dahil
olmak üzere ONETRAC'ın herhangi bir parçasına 30 cm'den
(12 inç) daha yakın kullanılmamalıdır. Aksi takdirde, bu ekipmanın
performansı düşebilir.
DİKKAT: Elektromanyetik bozulmalar LED ışığının şiddetinde
algılanamayan dalgalanmalar oluşturabilir.
DİKKAT: Işık enerjisi ısı olarak absorbe edilebildiğinden, retraktörün
tüm yanan kısmı dokuya sürekli olarak yerleştirilmemelidir (yani
aydınlatılmış yüzey gömülmemelidir) ve bir seferde birkaç
dakikadan fazla sabit tutulmamalıdır.
Garanti
Garanti bilgileri için lütfen www.obpmedical.com "Şartlar ve
Koşullar" sayfasını ziyaret edin.
Description des symboles
Français
:
Indique les conditions ou pratiques susceptibles
de causer des maladies, des blessures voire la
mort (« AVERTISSEMENT ») et pouvant
endommager les équipements ou d'autres biens
(« ATTENTION »).
Ne pas jeter à la poubelle, contient
des batteries au lithium métal
Consulter les instructions d'utilisation
Ne pas réutiliser, dispositif à usage unique
Ne pas restériliser
Numéro de référence
Numéro de lot
Date de péremption
Date de fabrication
Quantité
1
Coordonnées du fabricant
N'est pas fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel
Fragile
30 ° C
Limite de température
5 ° C
85%
Limite d'humidité
45%
À usage professionnel
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Stérilisation par oxyde d'éthylène (applicable uniquement aux
versions dont l'emballage indique que l'appareil est stérile)
PARTIE APPLIQUÉE DE TYPE BF
Instructions d'utilisation
L'écarteur chirurgical éclairé à usage unique est indiqué pour écarter les
tissus mous afin d'améliorer l'exposition durant les interventions
chirurgicales.
Avertissements et précautions
AVERTISSEMENT: Contrôler l'absence de tout dommage sur chaque dispositif
avant utilisation.
AVERTISSEMENT: Durant le transport ou le stockage, le dispositif peut subir
des dommages échappant au contrôle du fabricant ou du fournisseur.
AVERTISSEMENT: Ne jamais utiliser le dispositif avec un équipement laser.
AVERTISSEMENT: Ne pas placer instruments conducteurs en contact avec
les LED.
AVERTISSEMENT: Traiter les dispositifs usagés comme du matériel infectieux
présentant un risque biologique. Mettre les dispositifs usagés au rebut dans
une unité d'élimination des déchets appropriée ou conformément aux
réglementations locales.
AVERTISSEMENT: Les dispositifs ne sont pas compatibles avec la stérilisation
par rayonnement gamma ou autoclave, et ne doivent jamais être
restérilisés par quelque méthode que ce soit.
AVERTISSEMENT: Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
AVERTISSEMENT – Risque lié à une réutilisation :
La résistance du dispositif peut être sérieusement compromise entraînant un
risque indéterminé pour le patient et/ou l'utilisateur.
L'éclairage risque de ne pas fonctionner correctement.
AVERTISSEMENT: Il convient d'éviter toute utilisation de cet équipement à
proximité ou posé sur d'autres équipements, car cela pourrait entraîner des
dysfonctionnements. Si une telle utilisation est requise, il est nécessaire
d'observer l'ensemble des équipements pour vérifier qu'ils fonctionnent
normalement.
ATTENTION: À usage exclusif de professionnels dûment formés.
ATTENTION: N'immergez pas l'appareil dans un liquid.
ATTENTION: La loi fédérale des États-Unis n'autorise la vente de ce dispositif
que par un médecin ou sur ordonnance d'un médecin.
ATTENTION: Dispositifs de communication RF portables
L'équipement (y compris les périphériques comme les câbles d'antenne et
les antennes externes) ne doit pas être utilisé à moins de 30 cm d'un
élément de l'ONETRAC, y compris les câbles spécifiés par le fabricant,
afin d'éviter toute dégradation de ses performances.
ATTENTION: Des perturbations électromagnétiques pourraient créer des
fluctuations imperceptibles au niveau de l'intensité de l'éclairage DEL.
ATTENTION: L'énergie lumineuse pouvant être absorbée comme source de
chaleur, l'entière partie illuminée de l'écarteur ne doit pas être incorporée
en continu au tissu (par exemple, la surface illuminée ne doit pas être
enfouie) ou maintenue immobile durant plus de quelques minutes à la fois.
Garantie
Consultez la page relative aux Conditions générales à l'adresse
www.obpmedical.com pour obtenir des informations sur la garantie.
Descrições dos símbolos
Português
:
Indica condições ou práticas que podem causar
doença, lesão ou morte ("ADVERTÊNCIA")
e indica condições ou práticas que podem
causar danos ao equipamento ou a outra
propriedade ("CUIDADO").
Não jogue fora no lixo, contém
baterias de lítio metálico
Consulte as instruções de uso
Não reutilize, dispositivo descartável
Não re-esterilize
Número no catálogo
Número do lote
Usar até
Data de fabricação
Quantidade
1
Informações de contato do fabricante
Não é fabricado com látex de borracha natural
Frágil
30 °C
Limite de temperatura
5 °C
85%
Limite de umidade
45%
Para uso profissional
Não use se o pacote estiver danificado
Esterilizado usando óxido de etileno (aplicável somente para
versões marcadas como estéreis na embalagem unitária)
PARTE TIPO B.F. APLICADA
Indicações de uso
O retrator iluminado descartável é indicado para retrair o tecido mole para
melhorar a exposição durante os procedimentos cirúrgicos.
Advertências e precauções
AVISO: Antes de usar, inspecione cada dispositivo para verificar se não há
danos.
AVISO: Durante o transporte ou quando armazenado, o dispositivo pode
estar sujeito a danos que fogem do controle do fabricante ou fornecedor.
AVISO: Nunca use o dispositivo com equipamentos a laser.
AVISO: Não permita que instrumentos condutores toquem os LEDs.
AVISO: Trate os dispositivos usados como material biológico infeccioso e
perigoso. Elimine os dispositivos usados em uma unidade de eliminação
adequada ou de acordo com os regulamentos locais.
AVISO: Os dispositivos não são compatíveis com radiação gama nem com
esterilização por autoclave e nunca devem ser re-esterilizados por nenhum
método.
AVISO: Não é permitida nenhuma modificação neste equipamento.
AVISO - Risco da reutilização:
A resistência do dispositivo pode ficar significativamente comprometida e o
risco resultante para o paciente e/ou usuário é desconhecido.
A luz pode não funcionar corretamente.
AVISO: Deve-se evitar o uso deste produto ao lado ou empilhado com
outros equipamentos, pois pode resultar em operação incorreta. Se esse uso
for necessário, deve-se observar esse equipamento e os demais para
verificar se estão funcionando normalmente.
CUIDADO: Deve ser usado somente por profissionais treinados.
CUIDADO: Não mergulhe o dispositivo em líquidos.
CUIDADO: A legislação federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo
para médicos ou por ordem de um médico.
CUIDADO: Equipamento portátil de comunicação RF
(incluindo periféricos, como cabos para antenas e antenas externas) não
deve ser usado a menos de 30 cm (12 polegadas) de qualquer outra parte
do ONETRAC, incluindo os cabos especificados pelo fabricante. Caso
contrário, pode haver degradação do desempenho do equipamento.
CUIDADO: A interferência eletromagnética pode criar flutuações
imperceptíveis na intensidade da luz de LED.
CUIDADO: Como a energia luminosa gera calor, a parte iluminada do
retrator não deve ficar junto ao tecido (isto é, a superfície iluminada não
pode ficar coberta) e só pode ser mantida fixa na mesma posição alguns
minutos por vez.
Garantia
Visite www.obpmedical.com e consulte a página de "Termos e condições"
para ver as informações de garantia.
Descrizioni dei simboli
Italiano
:
Indica condizioni o pratiche che potrebbero
causare malattie, lesioni o morte
("AVVERTENZA") e indica condizioni o
pratiche che potrebbero danneggiare
l'apparecchiatura o altri beni ("ATTENZIONE").
Non smaltire nei rifiuti, contiene batterie al
litio-metallo.
Consultare le istruzioni per l'uso
Non riutilizzare, dispositivo monouso
Non risterilizzare
Numero di catalogo
Numero di lotto
Data di scadenza
Data di produzione
Quantità
1
Informazioni di contatto del produttore
Non contiene lattice in gomma naturale
Fragile
30 ° C
Intervallo di temperatura
5 ° C
85%
Intervallo di umidità
45%
Per uso professionale
Non usare se la confezione è danneggiata
Sterilizzato mediante ossido di etilene (applicabile solo a
versioni contrassegnate come sterili sulla confezione)
PARTE APPLICATA DEL TIPO BF
Indicazioni per l'uso
Il retrattore illuminato monouso è indicato per ritrarre il tessuto molle allo
scopo di ottimizzare l'esposizione durante le procedure chirurgiche.
Avvertenze e precauzioni
AVVERTENZA: Verificare la presenza di danni sul singolo dispositivo prima
dell'uso
AVVERTENZA: Durante il trasporto o la conservazione, il dispositivo può essere
soggetto a danni non imputabili al produttore o al fornitore.
AVVERTENZA: Non usare il dispositivo con attrezzature laser.
AVVERTENZA: Non lasciare che strumenti conduttivi vengano a contatto con i
LED.
AVVERTENZA: Trattare i dispositivi usati come materiale infettivo
biologicamente pericoloso. Smaltire i dispositivi usati in unità di smaltimento
idonee o in conformità alle normative locali.
AVVERTENZA: I dispositivi non sono compatibili con la sterilizzazione mediante
radiazioni gamma o in autoclave e non devono essere risterilizzati in nessun
modo.
AVVERTENZA: Non sono consentite modifiche all'attrezzatura
AVVERTENZA - Rischio di riutilizzo:
la resistenza del dispositivo potrebbe risultare notevolmente compromessa e il
rischio conseguente per il paziente e/o l'utente non è noto.
L'illuminazione potrebbe non funzionare correttamente.
AVVERTENZA: L'uso di attrezzature adiacenti o sovrapposte su altre
attrezzature deve essere evitato perché può comportare un funzionamento
scorretto. Nel caso in cui fosse necessario utilizzarla in tal modo, l'attrezzatura
in questione e le altre attrezzature devono essere tenute sotto osservazione
per verificarne il regolare funzionamento.
ATTENZIONE: Ad uso esclusivo di personale addestrato.
ATTENZIONE: Non immergere il dispositivo in liquidi.
ATTENZIONE: In base alle leggi federali degli Stati Uniti questo dispositivo può
essere venduto esclusivamente su prescrizione medica.
ATTENZIONE: Le attrezzature per comunicazioni RF portatili (incluse periferiche
come cavi per antenne e antenne esterne) devono essere utilizzati a
distanza superiore ai 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del ONETRAC, inclusi
i cavi indicati dal produttore. Altrimenti, possono deteriorarsi le prestazioni
dell'attrezzatura.
ATTENZIONE: Disturbi elettromagnetici possono creare fluttuazioni
impercettibili nell'intensità della luce LED.
ATTENZIONE: Poiché l'energia luminosa può essere assorbita come calore,
l'intera parte illuminata del retrattore non deve essere inserita in modo
continuativo nei tessuti (ovvero, la superficie illuminata non deve esserne
coperta) e tenuta in tale posizione per più di pochi minuti alla volta.
Garanzia
Visitare la pagina "Termini e condizioni" del sito www.obpmedical.com per
informazioni sulla garanzia.
Australian Sponsor:
Emergo Australia
201 Sussex Street
Darling Park, Tower II,
2797
Level 20
Sydney, NSW 2000
Australia
www.obpmedical.com
Conforms to: IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1-2. CLASS A GROUP 1.
Patent information available at:
www.obpmedical.com/patents
PL-10-0213 REV C 2020-04-14
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