OSITO AST-300D Manual Del Usuario página 28

ESTIMULADOR MUSCULAR ELÉCTRICO
4) Tenga en cuenta que las siguientes personas deben seguir la sugerencia del médico antes del uso:
Paciente con tumor; enfermedad crónica o enfermedad grave; enfermedad cardíaca grave, la locura ,
así como la mujer embarazada.
5) Por favor, no permita que los electrodos toque una sustancia metálica, como correa, reloj, collar
y así sucesivamente cuando la máquina está trabajando.
6) Asegúrese de que su piel esté limpia y ordenada antes de utilizar electrodos.
7) Por favor, no utilice la máquina en ambiente húmedo, como el cuarto de baño.
8) Por favor, no sentarse o pararse en el dispositivo, y no de hierro fundido o dejarla caer.
9) Por favor, deje de usarla inmediatamente si cayó cualquier malestar y náuseas mientras lo esté
utilizando.
10) No coloque los electrodos cerca del tórax, lo cual puede aumentar el riesgo de fibrilación cardíaca.
Explicación de las figuras, los símbolos, las declaraciones de advertencia y las abreviaturas en el equipo
(Símbolo de "código de lote". Este símbolo debe ser con lote de
producción no y junto al gráfico, código de lote y el número de
lote y el número de lote, etc.) Ejemplos:
LOT
1
ABC123
LOT
(Símbolo de "Fecha de fabricación". Este símbolo debe estar
junto al número)
2
Fecha de fabricación de equipos médicos (utilice la marca
delante de la fecha de fabricación)
Símbolo de "ATENCIÓN: CONSULTE LOS DOCUMENTOS
!
3
ADJUNTOS"
Después de la aprobación de la certificación CE, marca CE, como seguido,
dibujado. Su altura vertical no deberá ser inferior a 5mm, claramente
visible, clara y duradera, los procedimientos de evaluación de la
conformidad CE son realizados por un organismo notificado, el organismo
notificado número de registro debe estar del lado de la marca CE
(generalmente en la parte inferior derecha). El diámetro del marcado CE
4
no deberá ser inferior a los 5mm en semicírculo de las dos marcas, el XXXX
0413
en la esquina inferior derecha es el número de identificación del
organismo notificado, tales como su-0413. Todos los medicamentos
vendidos en el mercado de la UE deben tener el marcado "CE". Colocar la
marca CE indica que:
A. El equipo para satisfacer las necesidades básicas de los MDD;
B. El equipo dentro de la UE pueden ser vendidos legalmente en el
mercado.
C. El dispositivo ha pasado los procedimientos de evaluación de la
conformidad.
El marcado CE colocado en los dispositivos médicos tienen dos tipos. Es
decir, marca CE sin número de identificación del organismo notificado y la
marca CE con número de identificación del organismo notificado.
FILE NO. A0300D
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FILE NO. A0300D
El símbolo para el fabricante (con la etiqueta "Fabricante"), la
etiqueta debe contener el nombre de la empresa y la dirección
del fabricante.
5
Los fabricantes de productos, CE representan el nombre y
domicilio de los importadores y/o distribuidores.
Símbolo de "representante autorizado en la Comunidad
Europea"
("Representante Autorizado" tag), la etiqueta debe incluir el
6
EC REP
nombre de la compañía y la dirección de la empresa autorizada
por la Unión Europea.
Los productos de desecho debe ser manejado de manera legal.
7
Dispositivos BF
8
Boca
9
THIS SIDE UP
Frágil
10
FRAGILE
Manténgase seco
11
KEEP DRY
Apilar
12
5
SN
Número de serie de dispositivos
13
Protegido del tacto con los dedos y objetos de más de 12
IP21
14 milímetros y protegido de la pulverización de agua a menos de
15 grados de la vertical
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