Tabla de contenido
Publicidad
Лоток для стерилизации электродов microTargeting™
Инструкции по использованию
Расшифровка символов
ВНИМАНИЕ! Соблюдайте осторожность,
обращайтесь к инструкции для
ознакомления с информацией, касающейся
требований безопасности.
Ознакомьтесь с инструкцией по
применению.
Относится к символу «Rx only»; касается
только потребителей из США.
Только по предписанию. Предостережение:
Федеральный закон (США) ограничивает
продажу данного устройства врачами или по
их предписанию.
Обозначает номер по каталогу, чтобы
можно было идентифицировать
медицинское устройство.
Указывает серийный номер, чтобы можно
было идентифицировать конкретное
медицинское устройство.
Обозначает применение радиочастотной
идентификации (RFID).
Обозначает медицинское устройство
Предупреждения
• Только по предписанию. Предостережение: Федеральный закон (США) ограничивает продажу
данного устройства врачами или по их предписанию.
• Информацию о параметрах стерилизации см. в Инструкциях по использованию электродов
microTargeting™.
• Полка внутри основания должна использоваться для небольших принадлежностей, таких как
фиксаторы глубины и держатели микроэлектрода.
• Во избежание сдвига во время транспортировки или стерилизации как следует вставьте
электроды или направляющие в поддерживающие пазы.
• Зафиксируйте крышку на основании при помощи 2 защелок.
• Изделия, указанные в настоящем документе, вследствие использования в них радиочастотной
идентификации (RFID) удовлетворяют требованиям Управления по санитарному надзору за
качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по непосредственной маркировке согласно
системе уникальной идентификации устройств. Протокол радиоинтерфейса соответствует
требованиям стандарта ISO-18000-6C, разработанным на основе протокола EPC Global класса
1 второго поколения, и функционирует в диапазоне частот 902 - 928 МГц (ультравысокие
частоты). Уникальный номер идентификации устройства, полученный из системы RFID, может
использоваться для доступа к информации об изделии в глобальной базе данных уникальных
идентификаторов устройств FDA (GUDID), которая размещена на веб-сайте FDA.
microTargeting™ 电极灭菌托盘
使用说明
关键标志
警告/提醒， 请参阅重要警示信息的说明 。
请参阅说明书。
"Rx only"
参考
这仅适用于美国受众。
注意–美国联邦法律规定本器材
仅限由医生或遵医嘱销售。
I指示目录号， 以便可以识别医疗设备。
指示序列号， 以便可以识别特定的医疗
设备。
表示使用了射频识别 （RFID） 。
表明这是医疗设备
警告
• 仅供处方使用。 注意–美国联邦法律规定本器材仅限由医生 或遵医嘱销售。
• 有关灭菌参数， 请参见 microTargeting™ 电极使用说明。
• 此托盘底部内置的搁板应当用于较小的附件， 例如限深器和微电极托架。
• 牢固地将电极或导引器按到支承槽内， 以免在运输或灭菌时移动。
• 使用 2 个卡锁， 将盖固定到底部。
• 通过使用射频识别 （RFID） ， 本文档中提及的产品即满足了FDA的唯一设备识别直接标记这一
要求。 RF空中接口协议符合ISO-18000-6C EPC Global Class 1 Generation 2， 并且工作频段为
902-928MHz （ UHF） 。 从RFID检索到的唯一设备识别号码可用于通过FDA的全球唯一设备识别数
据库 （GUDID） 访问产品信息， 该数据库可在FDA网站上获得。
(仅供处方使用) 符号；
L011-46 (Rev. E0, 2021-05-06)
Изготовитель медицинских устройств
согласно определению, указанному в
директивах ЕС №№ 90/385/EEC,
93/42/EEC, 98/79/EC и Регламент по
медицинскому оборудованию (ЕС) 2017/745.
Номер телефона
Уполномоченный представитель в
Европейском сообществе.
Соответствие нормам ЕС. Данное изделие
полностью соответствует Регламенту (ЕС)
по изделиям медицинского назначения
2017/745, а правовая ответственность
производителя лежит на компании FHC, Inc.,
1201 Main Street, Bowdoin, ME 04287, США.
Дата изготовления медицинского
устройства.
医疗设备制造商， 按照
EEC
93/42/EEC
98/79/EC
、
、
疗器械法规 （EU） 2017/745。
电话号码
欧洲共同体的获授权代表 。
符合欧洲要求。 此装置完全符合欧盟医疗器械
法规 2017/745 ， 并且作为制造商的法律责任属
于 FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME
04287 USA。
医疗器械的制造日期。
Русский
中文
EU
90/385/
指令
中的定义 和医
13
Publicidad
Tabla de contenido
